目前，临床上应用EGFR-TKI新辅助治疗Ⅱ~ⅢA期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的经验仍十分有限。

近日，国际心胸血管外科顶级期刊《胸心血管外科杂志》（J Thorac Cardiovasc Surg，JTCVS）发表了复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授团队的一项Ⅱ期临床试验结果，报道了吉非替尼作为新辅助治疗，对患者预后、病理缓解以及毒性方面的结果。

研究结果

结果显示，客观缓解率（ORR）为54.5%，主要病理缓解（major pathologic response，MPR）率为24.2%，中位无病生存期（DFS）为33.5个月，与未达到MPR的患者相比，达到MPR的患者DFS更长（P=0.019）。该研究为吉非替尼新辅助治疗Ⅱ~ⅢA期可切除NSCLC提供了支持，并提示MPR或可作为新辅助治疗试验的替代终点。

陈海泉教授

医学博士，主任医师，二级教授；复旦大学胸部肿瘤研究所所长;复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任；复旦大学附属肿瘤医院胸部肿瘤多学科首席专家

试验方法

该项Ⅱ期、单臂、前瞻性临床研究旨在评估吉非替尼作为Ⅱ~ⅢA期可切除NSCLC患者的新辅助治疗方案的有效性和安全性。纳入18岁以上、EGFR 19del或21L858R突变、ECOG PS评分0~1、可手术的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者，排除曾使用直接作用于EGFR通路的药物（包括但不限于厄洛替尼，吉非替尼，西妥昔单抗，曲妥珠单抗）或其他化疗、系统性抗肿瘤疗法的患者，以及EGFR T790M突变的患者。治疗方案为术前连续42天给予吉非替尼250mg/d，主要研究终点为ORR，次要终点为MPR率，DFS，总生存时间（OS）以及毒副反应。

试验结果

ITT人群（n=33）的ORR为54.5%（95%CI，37.7-70.7）。评估显示，无患者达到影像学完全缓解（CR，0%），4例达到病理CR（12.1%）。18例患者达到部分缓解（PR，54.5%），15例患者达到疾病稳定（SD，45.5%）。29例患者达到完全切除。

本研究报道，吉非替尼新辅助治疗Ⅱ~ⅢA期可切除NSCLC的ORR为54.5%，与既往研究报道的厄洛替尼新辅助治疗的42.1%（Xiong L, et al. Oncologist. 2019;24:157-e164.），以及54.1%（EMERGING-CTONG 1103研究）的ORR相仿，总体支持吉非替尼用于Ⅱ~ⅢA期可切除NSCLC患者的新辅助治疗。

印度廉价靶向药

吉非替尼(易瑞沙) Gefitinib(Gefitinat) tablets 250mg 30片

印度廉价靶向药价格: ¥376(人民币)

功能功效: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌