
6月9日,首家且目前唯一一家通过药物一致性评价的来那度胺——齐普怡®上市会杭州站成功召开。
浙江大学附属第一医院多发性骨髓瘤治疗中心主任蔡真教授、杭州市第一人民医院副院长钱申贤教授共同担任大会主席,浙江省血液领域专家、齐鲁制药药物研究院副院长何平博士、销售总公司浙北分公司总经理孙廷叶女士等共70余人参会。
大会主席、浙江大学附属第一医院多发性骨髓瘤治疗中心主任、浙江省免疫学会血液分会主任委员蔡真教授在致辞中对齐普怡®表达了殷切的期望:“目前,来那度胺是血液肿瘤领域的基石药物,作为民族医药的领军企业,期待齐鲁制药的来那度胺在质量、疗效、价格及学术建设等多方面都能有亮眼的表现。”
齐鲁制药代表孙廷叶女士在致辞中表示,“作为首个也是目前唯一一个通过一致性评价的国产来那度胺,齐普怡®拥有原研品质,定价却不到原研的20%。齐普怡®的上市,不仅代表着国产仿制药物质量与疗效的典范,更减少了国家医保压力,减轻了患者的经济负担,点亮了更多生命之光。”这一振奋人心的消息让现场的专家们纷纷鼓掌叫好。接着,齐鲁药物研究院副院长、首席科学家何平博士详细介绍了齐普怡®研发历程:七年磨一剑,参照国家进口标准和美国药典标准(USP标准),严格按照国家及参照美国FDA标准进行试验,证实齐普怡®和进口药对照剂体外药学等效,体内生物等效。4月,齐普怡®获得国家批准文号并同时通过一致性评价。

来那度胺是多发性骨髓瘤全程治疗的基石药物
浙江大学附属第一医院何静松教授在报告中提到,国内外多个研究证实,来那度胺对于多发性骨髓瘤患者维持治疗优于固定周期治疗,大样本荟萃分析显示以来那度胺为基础的维持治疗方案使患者死亡风险降低25%,预计延长生存2.5年以上。2018年NCCN指南明确指出,在MM维持治疗阶段,以来那度胺为基础的治疗是一类推荐,硼替佐米为基础的治疗是其他推荐。
然而由于高昂的治疗费用,国内接受长期维持治疗的MM患者少之又少,甚至不少患者通过不明渠道购买“印度版”来那度胺,风险甚高。与会专家们表示,性价比最高的来那度胺——齐普怡®的上市,大大提高了MM维持治疗的可及性和安全性,也为国内血液领域专家探索来那度胺用于MM维持治疗最佳剂量和最佳时间提供了更多可能性,真正造福于患者。
来那度胺在淋巴瘤的临床应用值得更多探索
浙江大学附属第二医院血液科主任、中美国际淋巴瘤中心主任张晓红教授表示,目前淋巴瘤的治疗进入了靶向、免疫治疗与化疗等多种手段结合的时代。
浙江大学附属第二医院血液科梁赟教授在报告中提到,来那度胺单药维持治疗2年以上可显著延长DLBCL患者的无进展生存时间(PFS),来那度胺也因此被列入NCCN指南,作为60-80岁DLBCL患者一线后维持治疗选择之一。对复发难治的DLBCL患者,来那度胺联合美罗华的应用效果也得到了多个研究的证实。
浙江省肿瘤医院淋巴瘤科主任杨海燕教授在讨论中提到,5月28日,美国FDA批准了来那度胺与利妥昔单抗组合疗法(R2)用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘性淋巴瘤(MZL)患者,是首个治疗上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗方案。

与会专家在齐普怡®上市咨询环节对齐普怡表达殷切希望
除了精彩的专题分享和热烈的学术讨论,专家们还促膝而坐,对齐普怡®更好地在血液领域的应用提出了宝贵的意见和建议,表达了殷切的期待和祝福。
正如大会主席、杭州市第一人民医院副院长钱申贤教授在大会总结中提到的那样,齐普怡®的上市是血液肿瘤领域里程碑式的纪念,更是齐鲁制药与临床专家学者们携手探索更多疾病攻克方案的开始。希望唯一通过一致性评价、不到原研1/5的价格的齐普怡®能够节约医保基金、减轻患者负担、增加治疗可及性,让国内患者真正享受到全球规范化治疗,提高生活质量,延长生存!