药品网络禁售清单第一版 (药品网络销售禁止清单指哪些药)

药品网络禁售清单第一版,网上禁止销售的药品目录

药品网络禁售清单第一版,网上禁止销售的药品目录

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求,保障公众用药安全,国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,现予发布,自2022年12月1日起施行。

特此公告。

附件:药品网络销售禁止清单(第一版)

国家药监局

2022年11月30日

附件

药品网络禁售清单第一版,网上禁止销售的药品目录

一、政策法规明确禁止销售的药品

疫苗、血液制品、 *醉药麻**品、精神药品、 医疗用毒*药性**品、放射*药性**品、 药品类*制毒易**化学品; 医疗机构制剂、中药配方颗粒。

二、其他禁止通过网络零售的药品

(一)注射剂(降糖类药物除外)。

(二) 含麻黄碱类复方制剂 (不包括含麻黄的中成药)、 含*醉药麻**品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。

(三)《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)。

(四)地高辛、丙吡胺、奎尼丁、 哌唑嗪、 普鲁卡因胺、普罗帕酮 、胺碘酮、 奎宁、 氨茶碱、 胆茶碱、异丙肾上腺素;

苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;

米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮;

法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、 利奈唑胺、 奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。

备注:

1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,须在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

2.二(四)所列品种为通用名,限于单方制剂,其中抗菌药不含外用剂型。

麻精药品管理

政策要求和解决方案

*醉药麻**品 不仅具有治疗作用,同时对中枢神经系统也有有抑制作用,使用后会产生欣快感,极易成瘾。 属于我国管制的特殊药品 因此*醉药麻**品的流弊将对社会产生巨大的危害。

我国对*醉药麻**品制定了一系列的严格管理措施,其中医疗机构*醉药麻**品的管理除了在国家相关法律法规的框架下运行外, 也是卫生行政部门对医疗机构进行检查与评比/ 评审(包括等级评审)的必查内容。

国家政策法规发展趋势

2005 年《医疗机构*醉药麻**品、第一类精神药品管理规定》

明确医疗机构应建立有分管负责人负责的麻精药品管理机构, 并对麻精药品从采购验收、储存、调配和使用以及安全管理 等各个环节进行了细节上的规定;

明确医疗机构应对麻精药品处方进行专册登记,并要求该账册的 保存年限为药品有效期满后不少于2年

2005 年《关于医疗机构购买、使用*醉药麻**品和精神药品有关问题的通知》、《*醉药麻**品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》

详细规定了医疗机构购买和使用麻精药品需获得上级管理部门的资格认定 ,取得印鉴卡。

2007 年《处方管理办法》

对麻精药品处方量、门急诊癌痛或重度慢性疼痛患者长期取药的管理进行了规定,并明确 麻精药品消耗情况登记专册保存期限为3年。

2020 年国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构*醉药麻**品和第一类精神药品管理的通知

再次指定 医疗机构主要负责人及部门负责人为相应单位麻精药品管理第一责任人, 并增加新规定 “监控视频保存期限不少于180 天”;

要求医疗机构提高麻精药品信息化管理水平,并首次提出 鼓励积极探索麻精药品智能存储柜、电子药柜等智能化设备的使用。

如何实现“五*制专**度”的呢?

(一) 专人管理

麻精药品智能管理系统具备指纹、账号密码登陆,每一位进入系统的操作人员都会被后台记录(包括视频影像),系统与医师完成双签,或者提示需要与护士核对药品批号、数量与有效期。

(二) 专柜加锁

*醉药麻**品、一类精神药品放置于单支管控药盒或者重力药盒,确保每一支药品的取用都能被记录,杜绝被误拿、错拿的风险。

(三) 专用账册

系统可电子化记录每批“麻精”药品的批号、厂家、规格、库存等入库信息和领用、回收等使用信息,并可进行电子化存盘和定期打印、输出存档。减少护士繁琐的工作内容,并且减少出错率。

(四) 专用处方

可以智能化生成红处方。避免书写不规范和出错的可能。

(五)专册登记

可生成每日清单,清单内容与“专册登记”要求的信息一致。若采用分布式药车方案(每个手术间配备一台车)即可实现 “台清台结”。

上述取药及返还过程均需由双人复核完成,要求处方数量=空安瓿数量=实际使用数量。且全程数据可追溯,由此确保管控药品的存取安全[6]。

来源:国家药品监督管理局网站