剑胆琴心守护小白白 (剑胆琴心严惩不贷)

剑胆琴心守忠诚,剑胆琴心护

“零容忍、挥利剑、出重拳”,近年来,安徽省药品监管系统始终保持打假治劣的高压态势,先后开展了“药品安全春风行动”、中药饮片质量集中整治、执业药师“挂证”行为专项整治、医疗美容机构药械化专项整治、化妆品经营企业专项整治等多种形式的市场整治,使假劣药品无处遁形。

药品稽查卫士更是忠诚履职,与犯罪分子斗智斗勇;与公安机关密切配合,无缝对接,形成打击药品犯罪的强大合力。仅2019年,全省药监系统稽查打假就出动执法人员2.9万余人次,查处药品、医疗器械、化妆品案件2905起,行政罚款3100多万元,责令停产停业83家次,移送公安机关受理案件31起,跨省协作捣毁制假售假窝点16个。

在稽查打假过程中,安徽省药品监管部门始终以问题为导向,不断加大药品监督抽验力度,充分应用抽检结果,从不合格报告书中寻找违法违规的蛛丝马迹。2019年全省共完成药品医疗器械化妆品监督抽检19100批次,其中,药品日常监督抽检12760批次,100批次不合格,合格率99.22%;基本药物和高风险药品专项抽检5850批次,7批次不合格,合格率99.88%;医疗器械监督抽检290批次,5批次不合格,合格率98.28%;化妆品监督抽检200批次,合格率100%。

稽查打假,投诉举报是案件来源主要渠道之一,每一起投诉举报,不仅是公众对药品安全的关切,也是稽查案件的线索和源头。2019年,全省药品监管系统收到2479件关于药品、医疗器械和化妆品的投诉举报。稽查卫士们通过抽丝剥茧,查清药品违法犯罪的事实,使犯罪分子受到法律的制裁。

从今日起,我们将陆续刊发一组稽查办案的精彩故事,以飨读者。

艰苦蹲守 查获“惊天大案”

2019年3月22日,滁州市食品药品稽查支队接到两位消费者投诉,请求鉴定其通过微信,从江苏宿迁周某处购买的九价疫苗质量。

在查看了消费者提供的4支药品样本后,执法人员发现药品外包装盒标注“GARDASIL®9”,标签及说明书无中文标识,无药品批准文号。稽查执法人员立即辗转联系上海市的默沙东(中国)投资有限公司配合鉴定,确认未生产过所提供样品标注的批号产品。据此可以认定涉案九价疫苗为假药。周某销售假药的行为已构成犯罪,案件立即移送公安机关。

2019年4月,滁州市食品药品稽查支队与市公安局治安支队组成专案组开展案件攻坚,经过一天的艰苦蹲守,在江苏省扬州市将犯罪嫌疑人周某抓获。经查,周某为牟取不当利益,利用微信以4000~8000元一组(3支/组)不等的价格购进假药九价疫苗,随后转手以8000~1.5万元一组不等的价格销售至南京、滁州等地。

根据周某供述,专案组先后赴深圳等地将犯罪嫌疑人潘某伟、周某、谢某红、梁某成、梁某琼等人抓获。查扣九价疫苗及各类抗癌靶向药15个品种。经核查,该批药品均未经过中国药品监管部门批准进口。

据犯罪嫌疑人交代,自2014年以来,他们通过深圳市华冠通物流公司购买九价疫苗假药,利用华冠通物流公司向广州、东莞等地发运销售九价疫苗假药和各类抗癌靶向药。其中销售九价疫苗假药达1万余支,案值5500多万元。

火眼金睛 妖魔显现原形

2019年8月27日,安庆市食品药品稽查支队在对该市迎江区康顺日用品商行检查时,发现其销售的“增大延时片、金玛卡、欢宝、金牌玛卡、虫草鹿鞭王、蓝金伟哥、虫草伟哥、*丸睾**酮、勃龙伟哥、袋鼠精、德国黑金刚等11款产品,共计401盒,涉嫌非药品冒充药品。

通过进一步检查,还发现上述这些药品,标注“对前列腺炎患者有良好疗效”等其他功能主治用语及适应症、疗效用语,并标注了用法和用量,进一步怀疑其含有化学药物成分。

通过对标示为*藏西**万龙生物技术有限公司、深圳凯旋门生物科技有限公司、*藏西**顺昌生物工程制药有限公司进行核查得知,上述产品的批准文号均为虚构,生产企业皆子虚乌有。与此同时,安庆市食品药品稽查支队将上述11个品种产品送安徽省食品药品检验研究院检验,结果显示,均含有“西地那非”化学药物成分。而安庆市迎江区康顺日用品商行始终不能提供货品购进渠道和相关材料,该案随即移送公安机关立案查处。(未完待续)获取更多药品安全信息,请关注“安徽药品监管”政务微信号,搜索微信号“anhuifda”一键关注。