在影片《我不是药神》中主人公千辛万苦到印度为病友代购格宁卫的情节,相信激起了不少观众心中的强烈疑问:为什么要去印度代购仿制药,而不在国内购买呢?实际上印度是世界上第三大药品生产商,是全球药品出口大国,其竞争力在于低成本高品质、其中大部分为仿制药,深得第三世界国家普通患者的认可。

那么我国医药市场呢?据公开资料显示,我国是全球第二大医药市场,国内制药企业4300多家,其中2017年医药工业生产总值接近3万亿元,但是医药企业中规模千亿以上的仅3家,百亿以上的规模企业仅约十余家,特别是我国仿制药的产业集中程度和整体质量水平都还比较低,远远不如印度。

笔者生于上世纪八十年代生的,在笔者小时,曾多次听到假药、劣药的事故,报纸上报道不少,有兴趣的人可搜集2002年前的一些民生都市类报纸,应该就可以看到较多的假药、劣药案例。
应该说2002年以前,我国的药品标准是比较宽松的,甚至没有严格意义上的国家标准,各地方的药品标准不一,导致了一些地方为发展经济、保护主义横行,以致假劣药泛滥,更为恶劣的是出现了大量的小作坊生产药的乱象。此情况下产生劣币逐良币的现象,好的药品竞争不过差的低价的药品,差的药品冲击市场,质量就可想而知了,老百姓对国产药的信任度也大大降低。直至2002非典那年,政府新修订《药品管理法》,首次将药品标准归为一类即国家药品标准,也就是“地标升国标”, 总算将药品标准上升到国家层面了,此举有助于解决上述乱像。但你要知道,医改这么多年,一直徘徊不前,阻力肯定是很大的。从2002年起,经过2007年新修订《药品注册管理办法》、2012年对2007年之前获批的仿制药分期分批与原研药进行质量一致性评价、2015年进行药品审评改革等多番改革,终于使我国的药品市场进入了健康的发展轨道。其中的曲折估计我们也能从公开报道中略窥一二,如原食品药品监督管理局局长*筱萸郑**贪污执行死刑案,突显医药企业与官员间的勾结,影响药企的健康发展,自然影响到药品质量。

进间进入到2017年、2018年,政府在医药方面的改革力度越来越明朗,目标就是提高药品质量。相信在未来的几年里,我们将会看到市面上出现质量过硬、价格平民的好药品。
我国目前的国产药约有95%左右是仿制药,但质量远不如印度的仿制药,更不用说与原研药比了。多数国产仿制药的杂质成分没有控制好,效能大打折扣,副作用明显增加,以致于给人感觉国产仿制药就像山寨药。就目前多数国内药企状况来讲,应该是有能力通过投入资金力量改善工艺,来提高仿制药质量。究其原因,我想最根本的还是医药企业家的责任心没有得以足够的展现。当然我国也有仿制药质量做得比较好的,如绿叶制药的精神类药品利培酮,经证实效能达到原研药,甚至比原研药还好,该技术己在中国和美国的药品监管机构申报了专利注册。

大多数低质量的仿制药,使得国内患者对其的认可度非常低,以至于主治医生也不太愿意向患者推荐使用国产仿制药。患者买不起原研药,又不相信国产仿制药,所以就去印度买仿制药了。有人说印度的仿制药质量高,原因归结于印度有庞大的医药试验场,有丰富多样的人种进行临床试验。笔者认为这是不负责任的说法,任何一个正常的主权国家,都不会允许医药公司任意取国内百姓进行批量的临床试验。

廉价的仿制药品制造出来后,也需要通过复杂的流通手段才能到患者手上。医改前,医院通过“以药养医“的制度,使医院更偏好高价药。如此廉价药怎能到患者手上呢?2017年2月国务院发出《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国内全面取消药品加成,也就是基本上取消了“以药养医“的制度。2018年4月3日,国办发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》明确了将仿制药纳入政府采购目录,不对厂家和品牌进行限制,将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。

在越来越多政策的规范和支持下,仿制药将迎来更好的发展机遇,普通百姓期许能得到更大的实惠。同时希望国内药企,以企业家的责任心,提高药品的生产工艺水平,生产高质量、平民价格的仿制药或原研药,在获利的同时造福本国百姓。