北京时间11月16日下午，在2019美国心脏协会科学年会（AHA 2019）上，来自格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心John McMurray教授公布了达格列净预防心衰不良结局研究（The Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure Trial, DAPA-HF）中非糖尿病人群的最新成果。
DAPA-HF研究提示达格列净获益亮点： 非糖尿病人群获益显著提升
DAPA-HF是首个针对伴有/不伴有2型糖尿病射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者使用钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）*制剂抑**治疗临床结局的研究。本次公布的研究结果显示：
1 达格列净可显著改善心力衰竭治疗结局
在标准治疗基础上，达格列净可进一步降低心血管死亡或心衰恶化绝对风险达5%，无论患者是否伴有2型糖尿病均有效；
2 达格列净治疗生存曲线分离明显，早使用早获益
达格列净组患者生存曲线与对照组仅在起始治疗的短暂时间重合，之后持续显著分离；
3 研究结果是在卓越的标准治疗基础上获得
螺内酯/依普利酮基线治疗率大于70% （有史以来HFrEF研究中最高的），
沙库巴曲缬沙坦基线治疗率为11%，无论是否使用沙库巴曲缬沙坦，达格列净均有效；
4 达格列净心力衰竭获益与HbA1c改善基本无关
DAPA-HF研究入选患者55%不伴糖尿病，主要终点、次要终点及安全性等结局与糖尿病人群无显著差异；
5 达格列净安全性良好
达格列净总体安全性与安慰剂相当，糖尿病和非糖尿病患者均安全耐受，非糖尿病组低血糖发生率为零，耐受性良好，治疗中断率低；
6 达格列净减少医疗支出
达格列净不仅改善患者的临床结局和生存质量，还显著降低相关医疗支出。
DAPA-HF研究主要终点
1 心血管死亡或心力衰竭恶化
达格列净降低心血管死亡或心力衰竭恶化风险达26%（HR=0.74，95%CI：0.65~0.85，P=0.00001）
糖尿病患者降低25%（HR=0.75，95% CI：0.63~0.90）
非糖尿病患者降低27%（HR=0.73，95% CI：0.60~0.88）
在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性，交互检验P=0.80
2 心血管死亡
达格列净降低心血管死亡风险达18%（HR=0.82，95%CI：0.69~0.98，P=0.03）
糖尿病患者降低21%（HR=0.79，95%CI：0.63~1.01）
非糖尿病患者降低15%（HR=0.85，95%CI：0.66~1.10）
在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性，交互检验P=0.70
3 心力衰竭恶化
达格列净降低心力衰竭恶化风险达30%（HR=0.70，95%CI：0.59~0.83，P<0.001）
糖尿病患者降低23%（HR=0.77，95%CI：0.61~0.95）
非糖尿病患者降低38%（HR=0.62，95%CI：0.48~0.80）
在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性，交互检验P=0.23
DAPA-HF研究次要终点
1
心血管死亡或心力衰竭住院
达格列净降低心血管死亡或心力衰竭住院风险达25%（HR=0.75，95%CI：0.65~0.85，P=0.00002）
糖尿病患者降低25%（HR=0.75，95%CI：0.63~0.90）
非糖尿病患者降低27%（HR=0.73，95%CI：0.60~0.89）
在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性，交互检验P=0.83
2
全因死亡
达格列净降低全因死亡风险达17%（HR=0.83，95%CI：0.71~0.97，P=0.022）
糖尿病患者降低22%（HR=0.78，95%CI：0.63~0.97）
非糖尿病患者降低12%（HR=0.88，95%CI：0.70~1.12）
在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性，交互检验P=0.45
结 论
DAPA-HF研究结果提示，达格列净可为HFrEF治疗提供新的治疗手段，且无论患者是否伴有2型糖尿病均可获益。
（来源：《国际循环》编辑部）
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