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2016年10月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警示信息，警告当前或既往感染乙肝病毒（HBV）并接受某些直接抗丙肝病毒（HCV）药物治疗丙肝的患者都可能会导致HBV复燃的风险。在少数情况下，接受直接抗HCV药物治疗的患者如果发生HBV复燃会造成严重肝脏损害或死亡。HBV复燃通常发生在治疗后4-8周内。资料显示2013年11月22日至2016年7月18日的31个月内，FDA确认了24例报告给FDA以及文献报道的HBV / HCV共同感染患者接受直接抗HCV药物治疗后发生HBV复燃的病例。这些病例仅包括报告给FDA的病例，因此可能还有其他未报告的病例。在这些报告的病例中，有2例患者死亡，1例患者需要肝移植。在直接抗丙肝病毒药物的临床试验中未报告HBV复燃的不良事件，因为临床试验排除了发生HBV共同感染的患者。 FDA目前正在修改直接抗丙肝病毒药物药品说明书，增加黑框警告，警示HBV复燃的风险，指导医务人员在所有接受直接抗丙肝病毒药物治疗的患者中筛选并监测HBV。建议在开始直接抗HCV药物治疗前，医务人员应从所有患者中筛选当前或既往乙肝病毒感染的证据，并在治疗期和治疗后随访，通过血液检查监测患者的乙肝病毒突发或复燃情况。患者应告知医务人员在治疗丙肝前是否具有乙肝感染或其他肝脏病史。若出现疲乏、无力、食欲不振、恶心和呕吐、眼睛或皮肤发黄或者淡色大便请立即就医，因为这些表现可能是严重肝脏问题的体征。
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乙肝病毒复燃也称为乙肝病毒再激活，乙肝病毒再激活定义为既往（HBV DNA水平）稳定或检测不到患者HBV复制突然增加，其标志是HBV DNA水平升高；通常伴随着肝损伤，表现为血清谷丙转氨酶水平升高。在表面抗原阳性患者，重新HBV DNA检测或HBV DNA水平较基线时升高10倍可确诊为再激活。感染缓解或康复患者中，再激活的特点是“反向血清转换”至表面抗原阳性（核心抗体阳性, 表面抗原阴性患者重新出现表面抗原）。
根据慢性乙型肝炎防治指南，表面抗原阴转、表面抗体阳转、转氨酶正常，就达到临床治愈标准。因为乙肝表面抗体是保护性抗体，只要有了这个抗体，就不会感染乙肝。实际情况是目前所有药物都无法彻底清除乙肝病毒。大家需要了解乙肝病毒入侵人体后，依靠其外膜(表面抗原) 粘附在肝细胞膜上.甩掉了外膜，其核心部分来到肝细胞内，在肝细胞浆中还要脱掉它的“核壳”(核心抗原及E抗原)，这样，就暴露出了它最核心部分，即乙肝病毒DNA. DNA从肝细胞浆内进入肝细胞核，在这里它要进一步发育完善，形成了乙肝的“共价闭合环状脱氧核塘核酸”。它深深藏匿在肝细胞核内，而肝细胞核外面有一层坚韧的核膜。目前药物难以通过这坚韧的核膜，因而对DNA也无可奈何，但DNA却掌控着乙肝病毒所有的遗传信息，指令着它的复制。因此．现有的药物想彻底消灭人体内的HBv真比登天还难，这些药物只能抑制病毒的繁殖或复制。
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再激活可自发发生，过去经常报告称在开始各种免疫抑制疗法治疗癌症或自身免疫疾病之后以及实体器官移植受者出现。我院接诊过一位淋巴瘤患者患者30年前得过乙肝，1年前被确诊为淋巴瘤，由于没有进行预防性抗病毒治疗，在做了10次化疗后。乙肝病毒再激活，最后导致死亡。
丙肝病毒可导致严重肝脏损害，包括肝硬化、肝癌和死亡。治疗丙肝的药物包括索非布韦、达卡他韦、西咪匹韦等， 在大多数情况下能治愈HCV。但对于HBV / HCV共同感染者需要优先服用抗乙肝病毒的药物，但乙肝病情稳定后在考虑加入直接抗丙肝病毒的药物。
目前核苷（酸）类药物被广泛应用于抗乙肝病毒类治疗中，它们是：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦。五种核苷类药物各具特点特点：拉米夫定不良反应发生率低，但随治疗时间延长，病毒耐药突变的发生率增高。阿德福韦缺乏高级别询证医学证据，抗病毒疗效较弱，有潜在肾毒性，可引起范可尼综合征。恩替卡韦抗病毒能力较强，耐药门槛较高，且可保持较高的HBV DNA抑制率，是目前指南推荐的一线药物。替比夫定缺乏高级别询证医学证据 耐药发生率较高 。替诺福韦是最新发现的，也是指南推荐的一线抗病毒药物。
提示大家必须对乙肝病毒复燃引起足够的重视，通过及时规范的治疗，将乙肝病毒对人类的危害降至最低。
来源高燕菁中药大品种联盟（BBTCML）
特别声明：本头条号科普文章内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据
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