
7月21日,沈阳兴齐眼科互联网医院通知,22日起 暂停处方院内制剂阿托品滴眼液 ,患者需到实体医院开具处方;
其实不止沈阳兴齐,所有线上互联网医院均暂停了阿托品处方, 阿托品将无法通过线上购买。

突然的叫停让家长们忧心忡忡
今后怎么买?
是不是阿托品有问题?
……

突然叫停
是阿托品有问题吗?
本次线上处方阿托品政策改变源于6月21日国家药监局综合司、国家卫健委办公厅联合发布的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》(以下简称《通知》);



《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》
节选
从《通知》原文可以看出:
1、阿托品用于近视控制, 短期使用暂未发现严重安全风险;
2、 长期使用安全性和有效性数据不充分 ;
3、在长期使用的安全性、有效性得到充分评估确证前, 为控制风险,对它的使用做出调整 ;
因此,阿托品本身没有问题,只是为了更规范地使用及防范风险,对处方及购买方式做出调整;
眼科医生梅颖的一段总结,很好地解读了互联网购买阿托品被叫停这件事:


阿托品离获批上市
还有一段路要走
阿托品 是一种抗胆碱药物,在临床上主要用于 散瞳验光、检查眼底及虹膜睫状体炎的治疗 。

二十多年前,医生们在使用阿托品散瞳验光的过程中, 偶然发现它还能控制近视发展;

之后0.01% 浓度阿托品滴眼液率先在 新加坡 作为延缓近视的药物 上市 , 印度、日本 也先后 批准了低浓度阿托品滴眼液上市 。

2019年 , 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 成为大陆首家可使用低浓度阿托品的大型公立医院,但也 只是作为院内制剂使用,需要医生开处方,在指导下用药 。

药物从研发到最终上市,需要一期、二期、三期、四期临床试验,这是一个长期的过程, 目前我国大陆仍没有商品化的药用低浓度阿托品滴眼液,无论临床需求多大多急,都无法规避这款眼药水的「硬伤」——它暂时还不是正式获批上市的药物。

目前阿托品怎么买?怎么用?
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》及《通知》,阿托品院内制剂严格在本医疗机构内使用,不得调剂扩大使用范围,也就是说, 家长们只能到指定医院开处方购买,具体可咨询当地医院和医生。
(家长们可以到文末留言区分享可购买的医院信息,互帮互助。)

《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》
节选

0.01%阿托品滴眼液 与更高浓度阿托品滴眼液相比不良反应最小、反弹效应最低, 可能是目前延缓儿童青少年近视进展的合理浓度;
但其远期效果、安全性、浓度选择、用药方案、停药时机和方式等问题, 仍需长期临床研究结果加以证实 。

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在此提醒家长们,阿托品能否使用、什么时间使用、怎么使用、用多少浓度的, 都需要主诊医生根据孩子的具体情况开具处方指导用药,同时进行安全性的观察与疗效评估 ,密切监测相关指标, 切不可擅自在网络或通过代购购买及使用 。
想了解阿托品的最新进展,可关注「硬镜汇」 ,我们将持续关注阿托品的研究进展和最新消息。
参考文献:
[1]Wei-Han, Chua, and, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia[J]. Ophthalmology, 2006.
[2]Audrey, Chia, Wei-Han, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (Atropine for the Treatment of Myopia 2)[J]. Ophthalmology, 2012.
[3]《视光医生门诊笔记》,梅颖 唐志萍.
[4]中华医学会眼科学分会眼视光学组. 儿童屈光矫正专家共识(2017)[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2017, 019(012):705-710.
[5]儿童青少年近视防控适宜技术指南(2019年版)