瑞德西韦授权仿制药可在127个国家供应，多为允许强仿的低收入和中低收入国家
5月13日，美国吉利德科学公司宣布，已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议（VL），按照协议内容，仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让，生产瑞德西韦并供应至127个国家。
上述国家包括阿富汗、阿尔及利亚、安哥拉等，多为低收入和中低收入国家，中国、美国以及多数欧洲国家不包含在内。根据2003年WTO《与贸易有关的知识产权协定》，发展中国家和最不发达国家可对专利药品实行强制许可，作为临时性措施。
根据授权，在世界卫生组织解除全球新型冠状病毒公共健康紧急状况，或其他药物、疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎之前，这项授权免除专利费。利德称，该项授权明确设定了仿制药企生产的仿制药物价格，但具体价格并未透露。
此次获得许可证的仿制药企包括印度大型制药企业Cipla Ltd.，Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences和Mylan公司，以及巴基斯坦最老牌药企之一Ferozsons Laboratories。Cipla Ltd.是印度第二大仿制药企，擅长抗艾滋病毒和抗癌仿制药。
药品专利的自愿授权是指，专利持有人可以与来自任何国家/地区的第三方达成协议，授予第三方专有或非专有的许可，允许其在相应地区生产、进口和分发指定药品。由于原研药厂供应有限、原厂药价格昂贵，发展中国家仿制药企对自愿协议的需求更大。
吉利德现转让部分专利权，与具备仿制能力的药企合作，或能实现短期内提高瑞德西韦供应量。此前，吉利德公司曾坦言瑞德西韦供应压力较大。受生产周期长、原材料稀缺和全球范围内无菌生产能力的有限等因素影响，为达成年内可供应量超100万个疗程的目标，公司急需扩大生产。
仿制药企获得原研药生产许可曾有先例。2005年，禽流感在世界范围内蔓延，专利权属于罗氏制药集团的奥司他韦（达菲）被认为是最有效药品。随着全球疫情压力加大，药品供不应求，罗氏最终决定授予印度Hetero公司等奥司他韦生产许可，但产品仅限在印度本土及发展中国家市场销售。当时中国大陆上海医药集团、东阳光集团也获得授权。
吉利德此前也曾授权印度药企仿制自研药物。吉利德此前研发丙肝治愈药物索非布韦，但因每片1000美元的天价备受争议，2014年，吉利德授予多家印度药企专利许可，允许其生产供应索非布韦仿制药，价格仅为原研药的1%。随后，吉利德将第二代、第三代丙肝药物也授权印度药企仿制。
值得注意的是，这项授权已经设定瑞德西韦仿制药价格，而吉利德公司尚未披露任何正式定价计划。此前，美国临床与经济评论研究所（ICER）发布了两项定价研究称，瑞德西韦最低成本回收价为10美元，而成本效益模型下的最高价可达4460美元。可见，以来自发展中国家为主的部分患者未来可能难以负担瑞德西韦，而价格低廉的仿制药将为指定国家患者提供更优选择。
事实上，瑞德西韦在新冠疫情后一直受到专利威胁，外界对专利强制仿制也有诸多讨论。专利强制许可最早于2003年《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定），根据中国国家知识产权局《专利实施强制许可办法》，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门可以建议国家知识产权局给予其指定的具备实施条件的单位强制许可。
1月21日，中国科学院武汉病毒所对瑞德西韦抗新冠病毒的用途申请中国专利。武汉病毒所称，此举是“依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发”进行，并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。吉利德在2月曾声明，讨论专利为时过早。
但FDA仿制药办公室前官员杨永胜向财新记者解释，强制专利许可的实施必须非常谨慎，目前在中国尚无先例。通过强制专利许可，允许中国药企生产销售瑞德西韦的可能性极低。在印度，强制许可的申请需要至少在原研药企成功获得印度专利授权后等待三年时间。
此前，多家中国药企声称具备瑞德西韦仿制能力。3月份，博瑞医药、物产中大、海南海药等多家上市公司主动披露这一消息，但事实上，大多数公司仅完成小试、中试阶段的试验性生产，并不具备大规模生产的能力。
吉利德公司扩大生产的需求，主要基于临床试验对其有效性的初步验证。4月底，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）牵头的一项纳入1063例患者的随机、对照、双盲试验（ACTT）的初步分析数据，接受瑞德西韦治疗的晚期新冠肺炎患者和肺部受累住院患者的康复速度比安慰剂组患者快31%；吉利德牵头的SIMPLE试验也提示积极信息。随后，美国食品药品监督管理局（FDA）还授予吉利德公司瑞德西韦紧急授权使用（EUA），用于住院治疗的重症新冠患者。3天后，日本宣布“特例批准”瑞德西韦正式上市，用于重症住院新冠患者。
但瑞德西韦中国试验提示其效果有限，该药物有效性仍需进一步试验评估。近日，NIAID宣布启动另一项随机、对照、双盲临床试验（ACTT 2），旨在评估瑞德西韦与抗炎药Olumiant联合治疗COVID-19患者的疗效和安全性。这项试验计划招募新冠重症患者，进行瑞德西韦、Olumiant联合治疗与瑞德西韦单药治疗的对照试验。研究主要评估终点为患者恢复时间。Olumiant是一种口服JAK1/2*制剂抑**，获批用于治疗成人中重度类风湿性关节炎，并被开发用于多种自身免疫和炎症性疾病的治疗，对新冠肺炎患者的细胞因子风暴可能有治疗效果。该药物目前未在中国获批上市。