新冠特效药千金藤素，何时能用上
王秋冬谈心论药
据人民日报健康客户端消息，5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。
这则消息十分振奋人心，这是我国科技的重大发现，为将来有效地抗击新冠肺炎带来了希望的曙光，我们有理由自豪和骄傲，但是这种中药距离上市应用，还有多远呢？
不妨让我们先了解一些药物的研发阶段吧！
发现先导药物阶段
首先从千千万万的化学物质中筛选，寻找作用靶点，再确定先导化合物，找到先导化合物后，以先导化合物为基础合成先导化合物及其类似物，找到活性更好的化合物，再通过构效关系的研究，进行不断的优化，发现活性最好，适合进行临床研究，作为候选药物，进行临床前研究，也就是非临床研究。
先导药物的发现与研究
非临床研究阶段
先导化合物能不能走向临床，后续还有很多工作要做，发现新药后，需要进行临床前的研究，比如提取或合成出新药，制造成一定的药物剂型，进行必要的质量控制，研究制定出成熟的工艺路线，为以后一旦开发成功，进行大规模制造创造条件。在这一阶段，有许多工作要做，如药代动力学试验，选择合适的动物进行试验，研究药物的代谢情况；同时还需要进行药物活性研究，药物安全性研究、病理毒理学研究等，这些研究符合条件后，再把药物制成适合人体吸收利用的剂型，然后开展临床研究。
小白鼠的非临床试验
临床研究一般分为四期临床研究，完成前三期临床试验研究，符合条件进行申报国家药品监督管理局审评中心批准后，就可以上市流通，到这一阶段后，我们的老百姓就可以用到开发的新药了。四期临床研究主要是药品上市后的研究。
临床研究阶段
Ⅰ期临床试验
Ⅰ期临床试验，是初步的临床药理学和人体安全性试验，目的在于观察人体对于新药的耐受程度和人体药代动力学，为制定给药方案提供依据。健康受试者20-30例。而对于抗肿瘤有细胞毒性的药物，或者是重大创制新药，急于解决象新冠肺炎等流行疾病时，也可以使用患者进行直接试验。
健康人的Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅱ期临床试验是临床试验的第二阶段，一般选择少量病人志愿者，再对药物的治疗作用进行初步的评价研究，一般通过随机盲法对照试验。目的：通过试验确定对目标适应症的疗效和安全性，也为Ⅲ期临床试验的设计和给药方案的确定提供依据，最低的试验病例数为：用药试验组至少100例患者。
Ⅲ期临床试验
Ⅲ期临床试验，是在Ⅰ、Ⅱ期临床试验临床试验的基础之上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身体上，进行扩大的多中心临床试验。目的：进一步验证药物对目标人群适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请上市获得批准提供充分的依据。最低的病例数量要求:试验药组至少300例。
到这一阶段完成后，就可以向国家药品监督管理局申请上市，获批后，交给药厂进行生产，然后就可以上市销售，患者就可以用到新药了。
上市后的临床研究
IV期临床试验
IV期临床试验，是新药上市后的研究。目的：进一步研究再广泛使用的条件下观察期疗效和不良反应，最低病例数量要求：2000例。
现有数据显示，新药研发周期平均需要6-7年，而一款药物从研发到成功上市至少需要十年的时间以及26亿美元的资金投入。借助人工智能，现在从计算机设计到合成有效蛋白，只需要几个星期。但人工智能主要在非临床研究阶段，能使筛选药物速度加快，包括前期的设计、制造等，都可以借助人工智能，但是到临床试验，需要招募合适的受试者，需要试验用药，需要随访等，这段时间也相对较长。
从草药千金藤中提取千金藤素
现在，千金藤素的研究处在发现先导药物完成阶段，也就是新药的发现阶段，后期还需要非临床试验研究、临床试验研究等阶段，还需要一定的时间，估计仍然需要2-3年的时间，当然对于新冠肺炎特效药，可以走加快审评绿色通道，加快审评，缩短审评时间等。但是该药物的研究只是在人体外获得了较好的一致新冠病毒的效果，究竟对新冠患者的疗效如何，是比前期的研究强或是弱，安全性到底如何，还需要一定数量的临床患者研究，才可能确定。
新冠病毒疫苗试验
千金藤素的消息，让人为之一振，我们中国人完全可以在新药研究方面取得突出的成就，尤其是在中药及有效成分提取与研究方面，我们有先天的优势和基础，抗疟疾的青蒿素已经开了个好头，我们有理由相信，这次的千金藤素一定会不负众望，为彻底战胜和消除新冠病毒感染再现中国力量，为千金藤素加油，也为我们研究这个药物的专家喝彩，期待尽快上市！