这是乐盈观察的第二篇法律分析文章。

2021年1月1日，除了举世瞩目的民法典正式生效外，还有一部对化妆品行业有着颠覆性影响的法规也闪亮登场了。那就是将1989年制定的《化妆品卫生监督条例》（已废止）进行了首次全面修改后，以《化妆品监督管理条例》重新亮相（以下简称新规），而配套的《化妆品注册备案管理办法》（以下简称办法）也将在今年5月1日起正式实施。

新规亮点多多，不过对普通爱美人士最直接的好处就是不用再担心找海外代购弄回来的是不是真货，可以在境内直接买到很多网红博主们推荐的进口品牌。

这个变化是怎么发生的呢？请看本期乐盈观察的分析：

“一句话”版：普通进口化妆品改为备案制，不再强制要求“动物实验”，使得拒绝在动物身上进行安全性实验的化妆品（也就是俗称的“零残忍化妆品”）可以进入中国市场。

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不久前，法国化妆品协会在官网醒目位置“喜大普奔”地发布了一篇文章《中国迈出决定性一步，相关管理机构不再对进口化妆品要求动物实验》。

文章全文截图 来自：法国化妆品协会官网

法国化妆品协会表示只要法国相应管理机构能给予法国普通化妆品企业符合中国要求的相关认证，这些化妆品进入中国市场将不再需要“动物实验”。

什么是普通化妆品？特殊化妆品以外的化妆品

《化妆品监督管理条例》新规第十六条 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

图片来自网络：染、烫、美白、防晒、防脱产品属于特殊化妆品

从“检验”许可到“备案”即可

按照过去《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许[2010]82号)对化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和首次进口化妆品规定，包含检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目以及防晒化妆品防晒效果人体试验项目。

其中，毒理学试验包含“动物实验”，通常需要利用啮齿类动物或者兔子作为试验品，包括皮肤、眼睛的刺激性测试，而这些测试可能导致动物死亡。

而在1月1日起实施的新规中，第十七条明确规定：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

同时，第二十条规定普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

也就是说尽管特殊化妆品（无论国产、进口）保留了注册制，进口普通化妆品只用向药品监督管理部门备案就可以，实现了从“检验”许可到“备案”即可这一步实质性的跨越。

“零残忍”进口普通化妆品抢滩中国市场

实际上，法国早在2004年已经禁止化妆品“动物实验”，而欧盟在2013年全面禁止化妆品成分的动物实验和禁止销售经过动物实验的化妆品；中国最早在2014年取消了国产普通化妆品的动物实验要求，但是正如上文所述进口化妆品则无论种类、无论品牌大小，还是要经过动物测试。

这是2016年初发表在《参考消息》上的一篇文章，题目是《中国要求进口化妆品动物测试 部分商家拒绝在华销售》

由于，国际上不少化妆品品牌坚持对“动物实验”say NO的原则，一度让它们无缘直接投放中国市场，也成为了海外代购和跨境电商的生意经。

图片来自网络

新规出台，立刻受到欧洲多个国家化妆品行业的欢迎。法国化妆品协会主席巴德里克·欧甘(Patrick O'Quin)说，新规出台将使得法国美妆企业可以在新条件下出口（他们的产品）。如今，中国已经是法国第二大的商业伙伴。

作为一个拥有着9000亿元天文数字零售额的化妆品市场，中国进一步放开“闸门”，从营销角度则不难预测：未来，秉持“零残忍”化妆品理念的国际品牌将加大对这片蓝海的开垦和投资。

企业合规新门槛：安全质量管控

可能会有消费者担心，如果所有进口普通化妆品都实行备案制，是不是会导致一些黑心商家钻法律的漏洞？

这点倒是不用太担心，有关部门都替你想到了。

要知道备案制实际上对于质量要求的门槛不是降低，而是提高了呢。从备案前的资料准备，到生产中的安全把关，进口中的检验检疫，和投放后的不良产品召回、处置全部覆盖。

首先，新规第十八条规定了备案企业的资质，第十九条规定了备案提交的资料内容包括：产品配方或者产品全成分；产品执行的标准；产品检验报告；产品安全评估资料。

备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料；同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料。备案前，进口普通化妆品备案人还应当自行或者委托专业机构开展安全评估。

此外，境外化妆品备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

化妆品备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。这个质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行审核；审核不合格的，不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息。

换句话说，如果无论是进口商人还是外资企业想要从事进口普通化妆品的生意，一定要做好法律合规的功课，以免因为违反法律强制性规定，而导致民事赔偿、行政处罚甚至是刑事责任。

最后，小贴士温馨提示进口普通化妆品认准：国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数，这才是正品哦。