肝癌是全世界癌症死亡的首要原因,也是各位战友最害怕的......肝癌每年死亡人数超过70万,每年的新增病例超过80万例。
肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,如果未经治疗,晚期HCC患者通常存活不到6个月,所以说肝细胞癌是一种常见且恶性度很高的癌症。
癌症的很多根治方法就是手术切除,但是也存在一些无法进行手术的情况,那么针对这一类的病人,药物治疗成为他们唯一的选择。
日本新药消息

近日,Exelixis公司宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
武田制药的申请,基于在既往接受过系统疗法的晚期HCC患者中开展的2项临床试验的结果:CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,Cabozantinib-2003是一项在日本开展的II期临床试验。
肝细胞癌的新药卡博替尼
让我们一起来认识一下肝细胞癌的新药卡博替尼到底是啥?
卡博替尼Cabometyx的活*药性**物成分为cabozantinib,它是一种酪氨酸激酶*制剂抑**(TKI),能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET多条信号通路从而发挥抗肿瘤的功效。在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

临床试验
该药物的三期临床实验在全球19个国家超过100个临床中心开展,共入组了773例既往接受过多吉美(Xexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。
研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量Cabometyx或安慰剂。
研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。

数据显示,二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组相比,Cabometyx治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,Cabometyx治疗组中位OS提高32%,为10.8个月(HR=0.76)。
从数据上来看药物的功效还是非常赞的,希望可以早日在我国上市!
参考:Exelixis Announces Partner Takeda Files New Drug Application in Japan for CABOMETYX (cabozantinib) for Advanced Hepatocellular Carcinoma