ViiV Healthcare今天表示,每2个月注射一次,研究用药Cabotegravir预防HIV的功效比目前批准的暴露前预防用药(PrEP)高69%。

该发现是对HIV预防试验网络(HPTN)083研究的数据进行中期分析的一部分。数据尚未经过同行审查,但ViiV表示,详细结果将在即将举行的会议上发布。它计划将这些数据用于药物批准申请。
HPTN 083在美国,阿根廷,巴西,秘鲁,南非,泰国和越南的40多个地点招募了约4,600名与男性发生*行为性**的顺性别男性和跨性别女性,并随机分配给他们每8周或每3周注射一次Cabotegravir每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸替索罗韦(FTC / TDF)。ViiV说,三分之二的研究参与者年龄小于30岁,而12%是变性女性。在美国,一半的参与者被确定为黑人或非裔美国人。
根据ViiV:
- 在50名感染HIV的参与者中,12人在长效Cabotegravir组,38位在FTC / TDF组,cabotegravir组的HIV发生率为0.38%(95%CI,0.2%-0.66%),而 FTC / TDF组为1.21%(95%CI,0.86%-1.66%)。
- 尽管对口服FTC / TDF的依从性很高——87%的受测样品替诺福韦呈阳性——研究表明,长效Cabotegravir预防的HIV感染的效果比FTC / TDF高69%(95%CI,41%-84%)。
“这是一种改变实践的研究,” 埃默里大学医学院执行副院长卡洛斯·德尔里约(Carlos del Rio)告诉记者。德尔里奥(Del Rio)是研究小组的成员,也是该研究的调查员。
ViiV说,在独立数据和安全监控委员会(DSMB)发现研究数据“明确表明” Cabotegravir在预防HIV方面非常有效之后,它建议终止2b / 3期研究的盲目,随机部分。该公司表示,将为FTC / TDF组的参与者提供接受cabotegravir的机会,因为两组的安全性相似。
另一项HPTN 084试验,正在对易感染HIV的女性进行评估,将可注射cabotegravir作为HIV PrEP。该试验于HPTN 083一年后开始,目前正在七个非洲国家进行。ViiV说,DSMB还审查了该试验的数据,并建议按计划继续进行。
Cabotegravir也是加拿大已批准但尚未获得FDA 批准的长效HIV注射治疗方案的一部分(Cabotegravir尚未在中国获批)。
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