2021年3月31日，擎乐®（通用名：瑞派替尼片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶*制剂抑**的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。
图 / 擎乐®(瑞派替尼片)
擎乐®(瑞派替尼片) 是在中国大陆获批上市的晚期胃肠间质瘤四线治疗药物，是中国与全球患者同步使用的新药，也是特批可带离园区使用的临床急需用药，广谱抑制KIT和PDGFRA导致的GIST突变激酶，为GIST患者提供了全新的标准治疗方式。
#1 具有崭新机制的“开关控制”*制剂抑**
#2 一天一次口服，使用前无需基因检测
#3 推荐剂量：
150mg：50mg x 3片，每日一次，口服给药，可与食物同服或空腹服用
2021年05月20日， 擎乐®(瑞派替尼片)在益药康德乐大药房广州越秀店完成DTP处方购药，正式开售！
图 / 擎乐®(瑞派替尼片)处方单
擎乐®(瑞派替尼片)严格验收、配送到店、上架等步骤，完成了在益药康德乐大药房的处方订单，为晚期胃肠间质瘤耐药人群的治疗带来了新的希望。
到货验收
入库上架
完成订单
2021/05/20
关于擎乐®(瑞派替尼片)
图 / 擎乐®(瑞派替尼片)
擎乐®通用名为瑞派替尼片，在国内获批上市的适应症是既往接受过3种或以上酪氨酸激酶*制剂抑**(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST) 成人患者的治疗。
GIST
擎乐®(瑞派替尼片)多地区获批
美国食品药品监督管理局(FDA)
用于治疗已接受过三种及以上激酶*制剂抑**（包括伊马替尼）治疗的晚期GIST成人患者。
加拿大卫生部
用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。
澳大利亚药品管理局
用于此前接受过包括伊马替尼在内的三种及以上激酶*制剂抑**治疗过的晚期GIST成人患者。
香港卫生署
用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治疗。
擎乐®(瑞派替尼片)与晚期胃肠间质瘤
目前临床治疗中，出现转移的晚期胃肠间质瘤的推荐用药分别是：
一线
伊马替尼
二线
舒尼替尼
三线
瑞戈非尼
三线治疗失败，病情出现进展的患者治疗建议是参加新药临床研究或支持治疗。
擎乐®(瑞派替尼片) 的上市为打破了晚期胃肠间质瘤四线治疗无药可选的格局，将进一步提升靶向治疗在中国的可及性，不断强化晚期胃肠间质瘤的规范化治疗。
擎乐®(瑞派替尼片)的临床研究
瑞派替尼的有效性评估主要来自于 INVICTUS研究，这是一项国际多 中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂 对照研究(NCT03353753)。
入组人群
既往接受过伊马替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治疗的不可切除、局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST) 患者。
用药方案
所有患者接受瑞派替尼150 mg或安慰剂，每日一次，口服，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
INVICTUS研究的有效性结果
图源：擎乐®(瑞派替尼片)说明书
用药说明
【商品名】擎乐®
【通用名】瑞派替尼片
【规格】50mg*30片*1
【用法用量】推荐剂量为150 mg， 每日一次，口服给药，可与食物同服或空腹服用，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。