哮喘是一种以气道炎症、可逆性气道阻塞和气道高反应性为特征的综合征。临床表现为反复喘息、气促、咳嗽和胸闷。重度哮喘患者是一个高异质性人群,即使采用抗炎制剂和支气管扩张剂进行高强度治疗仍然频繁出现哮喘发作和/或进展性气道阻塞。
Benralizumab(Fasenra®,“倍那利单抗”)已在包含中国香港在内的多个国家和地区获批上市,目前一项Benralizumab附加治疗重度支气管哮喘的临床研究正在进行。将对约666名患者进行随机分组,其中在中国招募约80%的患者(研究编号:D3250C00036)。国家食品药品监督管理总局已批准本研究在中国开展,临床试验批件号为:2016L06239。
研究题目:一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的3期临床研究,评估Benralizumab(MEDI-563)作为附加治疗对接受中高剂量吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂仍未控制的哮喘患者的疗效和安全性
入选条件
如果您是重度哮喘患者,且符合以下条件:
- 年龄12-75岁,体重≥40kg;
- 确诊哮喘至少6个月;
- 每日吸入信必可≥640ug或舒利迭≥500ug;
- 过去一年内至少有两次哮喘急性发作且两次急性发作均应该发生在中高剂量ICS-LABA之间。
那么您可能符合条件。医生将会为您提供进一步的说明和检查,以确定是否能入选研究。
如您成功进入研究,医生将依据研究方案为您进行后续访视,并为您提供您正在服用的信必可或舒利迭等药物。
开展医院
本研究在全国各地开展的研究医院列表:

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