最近一部国产神剧正在朋友圈刷屏，
不少人在电影看到一半就开始啜泣，
散场时则眼圈潮红。
是的，你们都猜得到，
电影《我不是药神》。
看完了电影，
你或许会对假药产生些许疑惑
接下来，让我们从勇哥的事例出发
一起聊聊假药那些事儿
疑问1
勇哥销售的印度格列宁，既有效，又便宜，为什么是假药呢？
片中公安局长说，“没有进医疗手册，就是假药”。他的说法基本正确，但不够精确。
法律上准确的表达是什么呢？——按假药论处的药品。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第二项规定：有下列情形之一的药品，按假药论处：（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
勇哥违反的第二条法条是《中华人民共和国刑法》第一百四十一条了，该条规定的是生产、销售假药罪的刑罚。而且，生产销售假药罪，不区分所生产销售的假药数量，也不论所生产销售的假药是否引起了用药者身体损害，只要有生产销售假药的行为，就构成犯罪。
药品是关系人体健康的高风险产品，各国对药品都实行严格管理。我国对药品实行药品批准文号管理制度。国产药品，必须取得批准文号，才可以生产；进口药品必须经过国家药品管理部门审查批准，取得批准文号，才能在国内市场销售。
《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十九条规定，药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
勇哥销售的印度格列宁，还没有经过我国国家药品监管部门批准进口，因此，属于我国《药品管理法》中规定的按假药论处的药品。
疑问2
瑞士药厂的格列宁，已经可以在国内合法销售了，为什么印度格列宁就不行呢？
我国《药品注册管理办法》规定，“药品注册申请人，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构”。这也是理所当然啦，谁做的事谁负责嘛。谁在中国境内销售药品，谁就要对自己药品质量安全和用药病人的生命健康负责。因此，不同厂家生产的同种类、同配方的药品，也是要由生产厂家各自分别注册的。瑞士药厂将自己研制的格列宁在中国取得了注册，它只能销售自己生产药品，不能销售其他工厂生产的药品。印度药厂仿制的格列宁没有在中国取得进口药品注册证，它的药品就不能在国内销售。
勇哥的故事到这里就结束了，警察小舅子劝他以后再也别碰假药，继续去卖印度神油了。
身边案例警示
但是，勇哥那隐隐绰绰的小店里，所谓的印度神油是不是合法药品呢？这可不见得。
最近，金山区就有人因销售假药“黄金甲”被追究刑事责任。
2017年3月至8月期间，被告人向某为牟利，从不正规渠道非法购进所谓“黄金甲”，并安排人员在下属各药店销售。后被金山区公安机关抓获。经上海市食品药品检验所检验，从在案扣押的“黄金甲”中，检出西地那非成分。上海市食品药品监督管理局认定，“黄金甲”为按假药论处的假药。2017年12月，金山区人民法院对向某等，犯销售假药罪，对各被告人判处有期徒刑、罚金等。
近年来，在一些偏僻的“保健品店”、“成人保健品店里”里，区公安部门、市场监管部门也查到了一些假“伟哥”类、假“避孕”类保健食品或者药品。这些药品标签上标注的批准文号都是伪造或者假冒的，实际上未经过国家食品药品监管部门批准，按假药论处。一些保健食品上的保健食品批准文号也是伪造或者假冒的，保健食品中检测出含有按药品管理的化学成分，属于在食品中非法添加禁止添加的物质。2016年以来，已有24名上述产品经营者已经被追究刑事责任。
温馨提示
区市场监管局在此提醒广大药品行业生产经营者，要遵守相关法律法规合法经营，切勿经营非法药品，一经发现，必将严厉查处！
市民购买药品，请到正规药店或者医疗机构购买。查验药品的真伪，请认准或者查证其国药准字批准文号。药品批准文号可以到国家食品药品监督管理总局（现为国家市场监督管理总局）网站查询。
材料提供：公平交易科、药化科
责编：办公室
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