
很多患者经常询问康康,目前市面上丙肝治疗的药物具体有哪些?今天就来和大家聊一聊。
自从吉利德公司第一款丙肝新药面市后,丙肝疾病的治愈率显著提高,吉利德公司也因此而
赚得彭满钵满。百时美施贵宝、默沙东、歌礼、强生等知名大药企纷纷加入对丙肝新药的研
究中,不断有新的治丙肝的药物进入人们的视野,在最近五年里,主要上市了以下十一种治
疗丙肝的药品:

一、Olysio(simeprevir)
2013年11月22日,强生丙肝新药Olysio获上市批准,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林,
用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。
二、Sovaldi(sofosbuvir)
2013年12月6日,吉利德丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获批准,作为抗
病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎的治疗。
三、Sunvepra(asunaprevir)
2014年7月7日,百时美施贵宝公司发布消息称,日本卫生劳动福利部已经批准该公司出
品的Daklinza(daclatasvir)+Sunvepra(asunaprevir)联合用药,用于治疗HCV基因1
型感染者,其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。
四、Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)
2014年10月10日,吉利德宣布,FDA已批准丙肝鸡尾酒疗法Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir,
90mg/400mg),用于基因型1丙肝成人患者的治疗。
五、ViekiraPak(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
2014年12月19日,艾伯维全口服丙肝鸡尾酒ViekiraPak获FDA批准,用于治疗1型HCV。
ViekiraPak的上市,标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。

六、Exviera(dasabuvir)
2015年1月15日,艾伯维的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,用于1
型慢性丙型肝炎病毒感染者,包括那些并发肝硬化、同时感染HIV-1病毒、使用阿片类药物
替代疗法或是肝移植的患者。
七、Daklinza(daclatasvir)
2015年7月24日,美国FDA批准了百时美施贵宝公司的丙型肝炎新分子实体药物
Daklinza(daclatasvir)上市,与sofosbuvir联用治疗丙型肝炎病毒基因型3感染。
八、Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
2015年7月24日,FDA批准艾伯维的Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)联合
利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型4型丙肝成人患者的治疗。
九、Zepatier(elbasvir/grazoprevir)
美国FDA于2016年1月28*批日**准默沙东的Zepatier(elbasvir/grazoprevir),有或没有利
巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的基因1和基因4型成人患者。

十、Epclusa(velpatasvir/sofosbuvir)
2016年6月28日,FDA批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准,使Epclusa
成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉
利德开发的第3款基于sofosbuvir的丙肝治疗药物。
十一、Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)
2017年7月18日,美国FDA批准了吉利德的新药Vosevi用于治疗泛基因型慢性丙型肝
炎而无肝硬化症状或仅患有轻度肝硬化的成年患者。
中国为什么拒绝吉利德专利申请?
丙肝药Sovaldi在美国售价为1000美元/片,12周疗程的花费将高达8.4万美元。吉利德也
因此引火上身,在美国、印度以及欧洲出现了专利争议。位于纽约的药物获取及知识倡议机
构(I-MAK)表示,此次中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态,在体内转化为具有化
学活性的药物)的专利申请。
尽管如此,吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir,通用名索非布韦)基础化合物在中国的
专利,而此次专利遭拒也并不意味着中国这个全球第二大药品市场对Sovaldi的仿制药敞开
了大门。
在印度专利局1月拒绝了吉利德Sovaldi专利申请后,迫于重重压力,吉利德授权该药在
91个发展中国家以更低的价格出售。然而,中国、阿根廷、巴西、俄罗斯以及乌克兰这五
个发展中国家并不在协议之中,这为吉利德的专利以及专利申请带来了法律挑战。
此外,欧洲慈善机构也因为丙肝药的价格而挑战吉利德专利。WHO表示,全世界有多达1.5
亿人感染,慢性丙型肝炎,他们中的大多数分布在中低收入国家。最近WHO已将Sovaldi
加入基本药物清单,并且要求其更低的价格出售,特别是在中等收入国家。
来源:网络
