对付新冠病毒的两大杀器，是疫苗和特效药。
疫苗是第一道防线。
此前全国已经呼吁和组织了大规模接种疫苗，疫苗是预防新冠病毒的有力措施，但是病毒一直在变异。
中国疾控中心研究员表示，我国的灭活疫苗和国外的mRNA疫苗，对多数变异株仍然有效。
“只有全球建立免疫屏障，才能阻断变异病毒在各国的发生和传播，才能最后终止新冠疫情。”
疫苗提供了防护屏障，但病毒一直变异，疫苗保护功能减弱，药物会起到补充作用。
那现在，有没有新冠病毒的特效药？
这里有一个关于特效药的原理。
当新冠毒株变异，疫苗产生的抗体有可能无法识别变异毒株，造成病毒“免疫逃逸”。而特效药的机制是破坏病毒“夺舍”（在人体细胞中的繁殖过程）。
因为病毒没有细胞结构，只有寄生在活细胞里才能繁殖。阻止病毒侵入细胞、复制、组装、释放过程中的任何一环，就能药到病除。
所以应对新冠病毒这个人类公敌，全球特效药研发均加紧“在路上”。
我们先来看下国际方面的进展。
全球首款新冠特效药，是2021年底在英国获批的口服药默沙东莫诺匹韦 (molnupiravir)，号称雷神之锤，誓要锤死SARS-CoV-2。
Molnupiravir分子结构就是干扰病毒的RNA，通过在病毒的遗传密码中引入错误来防止病毒进一步复制。根据默沙东官网更新的完整数据，该药物降低患者住院或死亡风险的有效率为30%。
目前全球有27家药厂商获准仿制Molnupiravir。其中有5家中国药企：复星医药、博瑞医药、朗华制药、龙泽制药与上海迪赛诺。
默沙东Molnupiravir定价是众所周知的高，价格高达700美元也就是4550元一个疗程。目前已许可印度仿制药厂商生产，向104个中低收入国家生产销售，前提条件是已获得当地药品监管机构的批准或紧急授权。
中国不是低收入国家，不能寄希望于印度药厂供应药物。而且默沙东molnupiravir的这项3期临床没有中国或者亚洲的大型安全性数据。很难获得中国药监批准上市。
日本国产的由盐野义制药株式会社研发的特效药Ensitrelvir（S-217622），是非常受日本国民期待的新冠口服药。
该药曾因发布的临床试验结果疗效惊人一度被称为日本新冠“神药”。但是在今年4月突然曝出，或影响胎儿发育，该药物的上市进程可能会因此受到影响。
美国也推出新冠口服药辉瑞特效药Paxlovid，含有两个蛋白酶的*制剂抑**，通过抑制新冠病毒复制所必须的3CL酶起作用。
据相关临床试验数据显示，该药可减少新冠肺炎患者近88%的住院或死亡概率。虽然现在没有直接的临床试验数据证实Paxlovid对病毒变异有同效，但从药物成分和机理推测，对变异的病毒也具有抑制效果。
综合来说，Paxlovid整体表现媲美新冠中和抗体的治疗效果，显著优于Molnupiravir，媒体称其为对付新冠感染的“银色*弹子**”。
Paxlovid售价为一个疗程529美元，为辉瑞带来了7600万美元的营收，预计2022年产能1.2亿个疗程。但预估全球仍有1.3亿个疗程的缺口。因此Paxlovid仿制药的需求十分迫切。
目前全球已有35家公司由联合国非营利性公共卫生组织MPP允许仿制生产Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药（nirmatrelvir）或制剂。中国的复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺这5家药企也在名单内。
据MPP协议，这些获生产授权的仿制药企可向95个中低收入国家和地区提供Paxlovid的组合疗法，但这许可区域中不包括中国。
今年2月初，国家药监局已批准Paxlovid进口注册。售价为一盒2300元，纳入医保。3月份，超过2万盒Paxlovid进口分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等地新冠救治临床一线。
然后是国内方面的研发情况。
我国本土研制的新冠特效注射药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）已获国家药监局的上市批准。这是首个全自主研发国产新冠特效药，标志着中国生物医药企业和科研人员在新冠中和抗体的研发中实现了“零”的突破。
中和抗体疗法，是从康复期的新冠病毒感染者体内获得200多种抗体，筛选出两种，进行单克隆复制，并通过生物工程技术来延长其药效时间，人为地补给抗体来支援免疫系统。据悉，这一新药将使住院和死亡率显著降低，为新冠患者提供更长的治疗时间。
该药是由清华大学与深圳第三人民医院和腾盛华创于2021年底联合研发。
是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果获批。有临床数据显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够将新冠病毒患者住院及死亡风险降低80%。
领衔研发该药的清华大学医学院教授张林琦在答记者问时说，“抗体药物是自身免疫组织的有机组成部分，是天然的生物*器武**，打了抗体以后，就能发挥抗病毒能力。”
中和抗体需要冷链运输，生产技术也有很高的要求，目前该联合治疗药物已经委托药明生物生产。在国内的价格还没有确定，一块是国家战略储备，另一块是疫情发生地的采购；在美国的政府采购价为每人份2100美元。
在国产新冠口服药方面，4月17日晚间前，也有三家公司公布了研究进展。这对目睹了水深火热的上海疫情的全国民众来说，绝对是好消息。
君实生物发布VV116（VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制）最新研究成果，在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
而此前成功吸引了创新药龙头复星医药入局、又经历过研发挫折的开拓药业，也更早一步在4月6日公布了新冠病毒口服药普克鲁胺的新进展。
普克鲁胺是一种雄激素受体 (AR)拮抗剂，通过抑制新冠病毒侵入宿主细胞的关键蛋白ACE2和TMPRSS2实现在源头上降低新冠病毒感染的可能性。普克鲁胺III期临床试验结果发现，相关条件下，受试患者达到100%的保护率，发布后市场一片沸腾，期待早日上市。
真实生物的阿兹夫定，是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点*制剂抑**。在4月16日的中国医学发展大会上，蒋建东院士介绍，“2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。”
阿兹夫定的临床药效，能让患者3-4天内核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。传闻华润有望成为代工厂。
首款国产新冠病毒口服药或将从这三家公司中即将诞生。
新冠疫情给社会经济造成巨大冲击，国内疫情从多点散开到上海成为重灾区，大批的无症状感染者态势让全国人民揪心，上海疫情到底什么能结束？
疫情快快退散！是上海人民的急迫希望，也是全国人民的希望。
日前有媒体报道美国传染病学专家福奇表示，因为新冠病毒容易发生变异，两年多来出现了德尔塔、奥密克戎等5种变种，加上没有足够的人接种疫苗，以及免疫的非持久性，“这意味着相当长一段时间内，新冠病毒不会在人群中消失”。
新冠病毒会长期存在？
这真不是一个好消息。
也意味着，大规模接种疫苗的重要性，同样意味着特效药的重要。
逆境之下，国产特效药迎来新突破，让人为之一振。
大规模接种疫苗加特效药，两大杀器何时终结新冠病毒肆虐？
拭目以待。
(文章转载自微信公众号：BioX新智界 ID:bioxwisdom)