
新冠特效药可以网售了。 12月13日,据财新,1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片), 定价为2980元/盒 。
用户在咨询问诊后,向导诊员回复新冠,即会被分配医生,由医生询问是否已确诊新冠,是否需要购买Paxlovid。医生强调该药不能用于预防,仅用于确诊患者的治疗,需要用户上传核酸或抗原阳性证明后开具处方。上传抗原阳性照片后,被诊断为新冠病毒感染,即顺利开出Paxlovid处方, 每次口服3片,每天两次,线上付款后可以快递配药到家。
辉瑞出品,占据90%美国市场
Paxlovid是辉瑞原研的新冠特效药, 辉瑞是源自美国的跨国制药、生物技术公司,创立于1849年 ,营运总部位于纽约,研发总部位于康涅狄格州的格罗顿市。其股票于2004年4月8日成为道琼斯工业指数的成份股。根据收入排名,其为全球最大的制药公司。
据了解,辉瑞公司的抗病毒口服药Paxlovid是美国食品和药物管理局去年12月批准的首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物,主要用于治疗新冠轻症至中症患者。患者须在确诊后尽快服用,并在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。2022年上半年,新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示, 自2022年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。
缩短转阴时间,海外死亡率降低90%
Paxlovid可降低重症发生率,缩短转阴时间。 用于治疗成人轻中度新冠病毒感染伴有进展为重症高风险因素的患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。患者需要在出现症状5日内服药。海外真实世界数据结果显示,Paxlovid可以使患者住院率降低63%、死亡率降低90%。11月,美国圣路易斯卫生健康系统临床流行病学中心的和圣路易斯华盛顿大学医学院的一项研究指出, Paxlovid可将新冠急性期后遗症的风险降低26%。
2021年12月14日消息,辉瑞公司表示,最终分析仍显示其新冠口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。2022年4月21日,世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。 辉瑞的Paxlovid被称为“新冠神药”,是目前美国治疗新冠的首选方法,自从Paxlovid获批以来,美国已经开出了超过390万张处方。
炙手可热被多国药企争相获取仿制授权
在其放开网售之前,Paxlovid及其印度仿制药Primovir和Paxista的海外代购生意火爆。据财新网,一名Primovir代购商称,他们从今年4月起开始为中国内地和港澳台地区顾客代购, 11月防疫措施优化后订单激增,不到一月卖出超过5万盒,约占总销量的三分之一。其印度仿制药每盒售价在900—2000元不等。
据新视线,2022年3月17日,日内瓦药品专利池(MPP)组织官网宣布,已与全球35家药企签署协议,后者获生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂,并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装。复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺5家中国企业在该名单中。
此次获得授权的35家企业中,6家生产原料药,9家可生产制剂,其余20家企业可同时生产原料药和制剂。 35家企业涉及全球12个国家 ,包括孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、墨西哥等。
拜登服用四天即复阳,“神药”复阳率有多高?
现年79岁的拜登于7月21日确诊新冠,随后出现了流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。确诊当天,拜登就开始服用辉瑞的口服新冠药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。5天的疗程后,7月26日,拜登转阴,但仍然每天接受检测。7月30日,拜登再次检测为阳性。
实际上,自去年年底Paxlovid获得美国紧急使用授权以来,“复阳”的案例不断涌现,白宫首席医疗顾问福奇就是其中一个。 拜登总共接种了四针辉瑞疫苗,又有顶级医疗资源加持,但在服用了Paxlovid之后仍然出现复阳的情况,无疑给Paxlovid的“神药”声誉抹上了一层阴影。 复阳的比例究竟有多高,又是什么原因造成的?医疗研究人员给出了一些假说和估算,但远未得出结论。
美国疾控中心(CDC)在指导意见中警告,服用Paxlovid的病人在康复后 2到8天里可能出现感染复发的问题 。拜登的4天间隔时间是比较典型的。白宫医生每天给拜登做检测的原因,也是为了密切监测感染是否复发。
据去年12月辉瑞公布的Paxlovid三期试验最终结果:发病5天以内服药,与安慰剂组相比,住院/死亡风险减少88%,病毒载量下降约10倍。据辉瑞自己的数据,三期临床试验显示, 在接受Paxlovid治疗后10到14天内,约2%的患者出现了复阳的情况。接受安慰剂的参照组,在相同时间段内出现复阳的比例为1.5%。
据《大西洋周刊》报道,加州大学旧金山分校的医学系主任Bob Wachter认为, 真实的复阳率应该在10%到15%之间。 布莱根妇女医院的移植传染病助理临床主任Ann Woolley认为, 复阳率肯定高于2%,但应该显著低于20%。
年初进入中国市场,暂无明显副作用
据新视线,辉瑞生产的新冠口服药Paxlovid已经进入中国市场一段时间, 深圳第三人民医院此前采购1000人份的辉瑞新冠药,主要用于有高风险因素新冠肺炎患者。2022年4月26日,深圳三院院长卢洪洲称,3月24日—4月20日,该院共37例患者使用Paxlovid抗新冠病毒治疗, 用药安全,无明显副作用。
目前,线上购药属于自费,尚未接入医保,每盒定价2980元 ,高于医疗机构对Paxlovid的医保采购价 (2300元) 。此前该药品主要用于住院患者,在医院内部使用,但由于适应证是伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠病毒感染者,这部分人群入院治疗的数量并不大,因此医院对新冠口服药的储备并不多。