《我不是药神》2小时前提档上映，天价原药和低廉仿制药陷入热议，而我陷入一段回忆。对于原研药和仿制药，当你不理解它时，也许这粒药给你的怨痛远超过疾病的疼，当你愿意退一步懂它，也许无药却有药。
我曾经有两三个月时间，每天都面对癌症病人或者癌症家属，卖的是价格高的特殊药品，比如治疗慢性髓细胞白血病的施达赛，价格上万；影片里治疗慢性粒细胞白血病的格列宁（电影化名），价格也过万；阿斯利康第三代治肺癌的泰瑞沙高达五万多等等。
这些药价格高昂，患者难以承受，有时他们会问我，“哪里有仿药？哪里可以联系印度医药的中介？” 我无奈摇头。接着很多人会痛苦抱怨，“骂国家医疗、骂厂家吸血鬼”，我都理解，但是，有一位患者女士让我一生无法忘记。
她对我说“我想停药了，把钱留给马上读大学的女儿，她的路还长。我知道治愈概率渺茫，家里负债很多，不正规渠道的仿制药也有风险，为了折腾这些，耗费很多好时光，不如把剩下日子过得轻松些。”
最为触动我的是，那些抗争的日子里，女儿把她们一起做的事都写入日记，作为此生纪念。有一篇是关于母女一起探讨生命的失去、以及医疗和制药的一些现象，听她说完她女儿写的，爱哭的我拼命忍住泪。她买不起药，但她已为女儿买下整个可前行的世界。
日记大概内容：
妈妈，我不知道哪天就见不到你了，你说有些东西是要错过，可是我死活也不想错过你，我每天都会哭，都在问命运为什么那么残忍，可你说命运不残忍，是缘分到了，我会试着努力接受这样的缘分。
你说要豁达面对无法改变的困境，不要去抱怨，积极理解这个世界不好。医院并不是无情的地方，不要骂社会看不起病，因为一个新药的研发是投资几十亿美金到几百亿美金，这些钱投下去也未必能成功研究出来。如果没有利益心驱使，基本没人愿意为高成本的研发买单，这更可怕。
我说想和你一起移民印度，那里全民免费医疗，也有很多价格低的仿制药，可是你让我学会思考。我不喜欢这个思考，因为我希望又没了。免费医疗里，公立医院工资低，好的医生都跑到私立医院。而且资金不足，医疗设备差，药物极度缺乏，一些重病和慢性病的药在私立医院才能买到，仿制药虽然比原研药便宜，但是费用也不低，很多人一样买不起，死亡率也高。
你说希望不会没，只要懂自己想要的命，自己挣，挣不到就要有勇气认命。我现在不完全懂，但是我今天先写下，以后我再拿出来看。你放心，我会努力懂事，长大后努力挣钱，替你照顾好爸爸奶奶，以后买不起原药，我怎么样也要买得起仿制药给他们。
致敬这位出色的母亲以及坚强的女儿，谢谢你们给一堂难忘的课程。
原药能救命！仿制药也能救命！
什么是仿制药？
记得上学的时候，教药剂的老师常常会做一个比喻，做药和做饭有异曲同工之妙。
我们吃的宫保鸡丁，除了主要原料鸡肉，还离不开花生米、腰果、葱段、油盐酱醋等帮助完成这道菜品。鸡肉可以看做是原料药，是主要发挥药效的成分。配菜调料可以看做辅料，也是药品在制备或调配过程中所必需的，这些物质无生理活性，加入目的是方便制剂的制备和临床应用。
仿制药与原研药的主药成分相同，但也有“不同”。正像来自不同农场的鸡肉，看似没有差别，但由于生长环境不同，鸡身上的营养成分、寄生虫、重金属会有些不同。原料药来源不同，成分占比、杂质种类也可能有区别，会影响药物质量和疗效差异。
另外，不同的餐厅，烹饪调料的来源及配比等都不太一样，口感会有不同。对于药品，即使相同的原料，不同的厂家，生产工艺不同，辅料配比不同等等都会影响药物的性质。
当然，制药不能做菜一样随心所欲。
很多时候相同活性成分，但是因为辅料不同、制剂水平的问题，造成疗效会有差别，所以2016年3月，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，期待逐步实现对原研药品的临床替代、降低整体药品价格水平。
仿制药为什么便宜？
仿制药虽然也需要高超技术，但是研发成本大大降低了。原研药企业会把高额的研发成本计入其中，从而带来价格的差异。
药物诞生最难的是从成千上万种化合物中筛选出新药以及临床试验。临床试验占研发成本的70%以上。而接下来投入临床试验的新药只有约10%能获得最后的批准。
因为原研品牌药后期需要很多年的动物试验，临床试验以及生物利用度（Bioavailability），而相对的，仿制药的申请周期要比品牌原药的周期短得多，是仿制药只需要做一项生物等效性试验（bioequivalent）即可，证明仿制药与参照药品的生物等效性。
印度的特色仿制药之路
印度因为贫困，有了“流氓”借口，在政府的保护伞下，利用大杀器：专利强制许可+限制化合物专利授权...，“挟持”发达国家发扬人道精神。
1）专利强制许可
强制许可制度（compulsory licensing），是指在一定的情况下，国家依法授权第三人未经专利权人的许可使用受专利保护的技术，包括生产、销售、进口相关专利产品等。同时，许可人需要向专利权人支付一定的使用费。简而言之，就是政府可以在专利没有到期，且不获得专利拥有者同意的情况下，强行支付少量专利转让费，就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。
2）化合物专利授权限制
电影中格列卫的例子，2013年4月印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药专利保护的要求，这场诉讼持续了7年多，是印度在WTO相关知识产权协议过渡期满后遭遇的第一起药品专利诉讼，最后判定认定印度仿制的特效药可以继续出售。依据竟然是虽然2005年印度与WTO达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》，但是新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。
既然仿制药这么好，为什么不能早点允许生产？
仿制药只有在原研药的专利保护过期或者专利持有者放弃专利保护的权利以及符合食品及药物管理局的要求的情况下，才能出现在市场之中。
以美国为例，对于专利的保护很全面，一般新药会在专利颁发之后享有17年的保护，或者在专利提交到专利局后享有20年的保护，如果新药公司在专利保护期到期后有对于此新药有一定的创新如发现新的使用方式或者不同的剂量等，则享有额外3-5年的市场保护。
专利保护是为了保护研发药品的动力，虽然它给患者带来了很多无奈，但不能认为侵犯专利是最快让国内药品可及性摆脱进口依赖的途径。如果我们像印度一样野蛮，挑战药品的专利，这种竭泽而渔的方式，创新药的研发动力就越来越弱，整个医疗产业会失去健康色彩，没人愿意走上研发的道路，到时候，哪怕再多钱都无药可用。
可是有些事，又如何比得了生命的珍贵。在争议里，我们都渴望有一天国家强，民族强，科研强，我们能在合规范围里取得制药突破，不依赖进口，有自主研发能力。从而我们也不用冒着代购仿制药的风险。
幸好，格列卫不仅有印度仿制药，2013年专利到期后，国产仿制药也上市了。国家也在很狠努力，终于在2017年进入国家医保目录，慢粒患者的经济负担得到了相当程度的解决。国家今年4月宣布了，自2018年5月1日起，进口药品取消关税。在电影的落幕的字幕，也列出了中国近几年对创新新药的改革进展。
对于一些救命药，国家除了努力纳入医保，也成立专门赠药的基金会。大家可以搜索所需药的官网，看它们是否有援助项目，与哪个基金会合作，然后写申请。
如下图的中国癌症基金会援助项目：
其实，在每一个人的努力下，我们更需要保持勇气和希望，看得见这个世界可治愈，相信期待的改变终将到来。
Heal Me! Do Not Kill Me!
流着眼泪观影后，我在微笑。人性的光芒就是神
撰文 ✎ 琳腴和糖糖 编辑✎榛子
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