2019年春节,有朋友在微信问我,人免疫球蛋白艾滋病阳性是什么意思?我当时愣了一下。回答他说,人免疫球蛋白和艾滋病抗体阳性这两个事情之间,没有什么联系吧?朋友截了一张网上的新闻图片。这个新闻吓了我一跳!

随后,我就看到了2月5日这个爆炸性的新闻。

接下来的这篇小文,让我们来了解一下人免疫球蛋白和艾滋病抗体。

人免疫球蛋白是做什么用的?
人免疫球蛋白,一般用来治疗原发性和继发性免疫缺陷状态、多种自身免疫性疾病和一些炎症性和感染性疾病等。
人免疫球蛋白不用于日常增强免疫力!也没有资料表明可以增强免疫力。

免疫球蛋白有哪些制剂
目前市场上的免疫球蛋白制剂,根据给药途径不同,有多种产品,包括静脉用免疫球蛋白、皮下注射用免疫球蛋白和肌肉注射用免疫球蛋白等。不同产品所含的免疫球蛋白G的浓度、添加剂和稳定剂都有所不同。
另外,根据免疫球蛋白的用涂,还有其他的分类,比如,有一些免疫球蛋白是用来对付某种病原体的,含有高滴度的特异性抗体,或者用针对特定抗原的个体血浆制备而来,用于治疗一些感染性疾病,比如用于乙肝被动免疫的乙肝免疫球蛋白、水痘免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白等等。

免疫球蛋白的作用原理是什么
- 抗感染免疫
在一些低丙种球蛋白血症、抗体缺乏性疾病和某些免疫缺陷的状态下,给予免疫球蛋白可提供足够浓度的抗体,来抵抗多种病原体。

- 同种异体免疫
对于Rh(D)阴性的妊娠女性,其胎儿如果是Rh(D)阳性,可以使用Rh(D)免疫球蛋白治疗。治疗的原理不明,可能能在免疫应答发生前,通过巨噬细胞介导的免疫作用,清出抗D包被的红细胞,下调抗原特异性B细胞,减轻溶血反应。

- 抑制炎症或自身免疫过程
免疫球蛋白具有多种潜在的抗炎和免疫调节作用。不过,这些作用对于每个患者的具体作用难以准确的评估。目前,在重症手足口病患者中使用静脉免疫球蛋白治疗,研究证明能够有效的抑制强烈的免疫反应,改善病情和预后。对于一些脓毒败血症患者,在临床中也会是用免疫球蛋白协助抗感染治疗。
上文说了免疫球蛋白的用途,接下来,让我们了解一下免疫球蛋白的生产以及组成成分。

人免疫球蛋白的生产
- 生产的原料
免疫球蛋白生产的第一步,是要收集人的血浆。血浆的来源,是经过筛查的付费供血者(*血卖**者)以及志愿者。

- 生产的流程
血浆收集好之后。
首先,会采用冷乙醇分级分离出免疫球蛋白的成分。
其次,再做进一步的纯化,包括使用去除非IgG蛋白的额外沉淀步骤,以及离子交换层析法。
最后,还要做进一步分离和纯化,提取出高纯度的IgG抗体。
所以,制出来的成品,一般只含有IgG抗体,并不含血液的其他成分,包括艾滋病毒感染的CD4+T淋巴细胞等。

- 如何消灭制剂中的病原体
免疫球蛋白提纯出来以后,要经过许多特定的步骤,以灭活和去除可能存在的、通过血液传播的病原体,包括做低pH处理、脂肪酸/乙醇处理、S/D处理、热处理(就是人们常说的巴氏消毒)以及纳米过滤处理等。
通过这一系列复杂的步骤,足以将血源性病原体传播的风险,降到最低程度。
生产免疫球蛋白制剂,必须符合国家和世界卫生组织的标准。

免疫球蛋白的不良反应
静脉用人免疫球蛋白的一般不良反应,是比较常见的,但严重的不良反应罕见。这些不良反应主要包括两大类:第一是与急性感染伴发症状重叠的反应,叫炎性反应;第二是全身过敏性反应。

- 炎症反应
炎症反应和急性感染伴发的症状和体征相似,包括寒战、发热、面部潮红、肌肉酸痛、全身不适、恶心、呕吐、头疼等,这些不良反应的存在,一般是短暂性的。

- 全身性过敏反应
全身性过敏反应,一方面会比炎症反应严重一些,另一方面主要表现为:心率加快、面部潮红、*麻疹荨**、胸闷、呼吸困难、胸痛、腰痛、恶心、呕吐,有的人濒临死亡的感觉,少数换着有突然出现焦虑等表现。个别患者,会出现血压升高或血压下降等。

- 不良反应的处理
出现这些反应,必须立刻减慢输液,或停止输液。
轻微的炎症反应,成年人可以用阿司匹林,其他人群可以用非甾体类抗炎药,如对乙酰氨基酚治疗。面部潮红、瘙痒和*麻疹荨**,可静脉注射苯海拉明。出现恶心、呕吐者,可给予*丙嗪异**。出现肌肉痉挛者,可使用*西泮地**等。如果以上措施不能控制病情,需要使用激素。
接下来,我们去了解一下,为什么会在人免疫球蛋白制剂中会查出艾滋病抗体阳性。

艾滋病抗体检测
艾滋病抗体是一种非保护性抗体,是用来诊断艾滋病感染的。人在感染艾滋病毒以后,人体的免疫系统会针对病毒感染的入侵,产生相应的特异性抗体。所以,艾滋病抗体阳性,是确诊艾滋病的手段。
也就是说,检测人免疫球蛋白制剂,发现艾滋病抗体阳性,提示用来制作人免疫球蛋白的血浆,可能来自于艾滋病感染者!

检测出艾滋病抗体阳性的血液制品一定会感染艾滋病吗?
不一定。
血液制品都有经过严格的病毒灭活程序,即使检测出艾滋病抗体阳性,这样的血液也不一定造成感染。
但是,反过来说,如果该企业的生产程序不严格,连采集血液的源头都出了问题,也就很难保证在制作过程中是不是也严格按照操作流程做了杀灭病毒的处理措施。这正是公众关注的焦点。

所以,我们只能希望在制作的流程中,除了源头没有控制好,其他都是按严格操作来进行的。如果是这样的话,即使这样的制品检测出艾滋病抗体阳性,也是不会感染艾滋病毒的。
因为,艾滋病毒抗体也是一种蛋白质,它不属于病毒的成分,是人体的免疫系统自己制造的蛋白质,本身是不会致病的。

总结
通过这个事件,可以看出,生产人免疫球蛋白的这家企业,肯定没有按照正规的流程进行。产品流入市场以后,发现艾滋病抗体阳性,卫健委已经对此做了停止销售的处理。

但这一点可能远远不够,建议对该生产企业的所有用品都停用,并进行抽查。同时,在调查结束后,将调查的细节公布,给公众一个交代,还公众以安全感。
愿岁月静好、现世安稳!