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正文
实践是检验真理的唯一标准，新的医疗技术都需要临床试验来检验其有效性和安全性。
来源：腾讯医典肿瘤篇
除却生死，都是小事。偏偏癌症就与生死相关。
去年一部《我不是药神》，大家还记忆犹新。片中一位白血病老人“我不想死，我想活着”触痛了很多人。
但，便宜的代购药毕竟担着风险，毕竟，还是“假药”。
为什么是假药？因为，国家批准一款新药上市前，必须经过一个验证药物安全和有效的过程——临床试验。
特别是癌症患者，新药临床试验过去被认为是他们最后的救命稻草，只要还有药可试，就多出一分生的希望。
但这样的情况已经改变。如今，在医院的门诊和病房的角落，你会看到越来越多各种各样的临床试验招募海报。
1
临床试验是怎么回事
2015年国家掀起药审改革风暴以来，“救命”抗癌新药悉数登场，仅2018年一年就上市了18个抗癌新药。据统计，2018年中国新增320项肿瘤临床试验，比2017年的205项增加了115项，多出了56%；这些试验涉及28个瘤种，涉及293个药物，试验人数达到49517人[1]。
神农尝百草，日遇七十毒？
老祖宗早就会做临床试验了！
人们总在探究，一种难治癌症有没有更安全、更有效的新方法？
为了这个目标，医学研究人员不断尝试可控的试验，一次次pk过后，久经考验的新药和疗法，在优胜劣汰中保留下来。
这就是临床试验的起源，它也是最终验证一款新药的试金石。
具体说来，临床试验被设计成了I期、II期、III期和IV期四个阶段，每个阶段担负着各自的使命。
I期临床试验，主要就是看药物是不是安全，毒性大不大。正所谓“试药千万条，安全第一条。”即使是I期临时试验前，研究人员也会先拿实验室的瓶瓶罐罐做细胞试验，再到小白鼠上做动物实验，最后才在人体上开始临床试验。
很多人知道，神农的雕像头上有两个包，据说就是“神农尝百草，日遇七十毒”的典故。老祖先神农氏英勇无比，他冒着生命危险，以身试药，每天挑战70种草药毒性和药效，最后也是因为遇到有毒的草药而死，这大概可算是历史上最早的I期临床试验了。
再之后，就是II期试验了，在I期安全性摸底的前提下，临床研究者们会小规模（通常100~300人）让新药参加“模考”，测试它的治疗效果。
到了III期试验，就是这款新药的“高考”了，这一阶段的表现成绩很关键，直接决定着能否考上“重点大学”（拿到上市通行证）。III期临床试验在更大规模的患者群里，进一步验证新药疗效和安全性 。如果结果不理想，即使前面的“模考”（二期临床试验）效果再出色，也只能功亏一篑，宣告失败，重新回炉“复读”。
而这些通过了临床试验考验的新药“骄子”们，在真实世界中一次次对抗病魔，建功立业，继续验证着它们的成色（IV期上市后临床试验）。
2
山穷水尽时，尝试 CAR-T疗法临床试验
59岁的凯伦，是一位来自新泽西州帕克里奇的退休教授，长期患有慢性淋巴细胞白血病（CLL），这是一种刺激白细胞生长的血癌。
在凯伦面前，高强度化疗是唯一可选的治疗方案，但后果很可能是“杀敌一千，自损八百”，凯伦并不希望使用。她所在的纪念凯特琳·斯隆（Memorial Sloan Kettering，MSK）肿瘤中心，是世界上历史最悠久、规模最大的一家私立癌症中心，也是美国最好的综合癌症中心之一。
幸运的是，她获得了加入一项CAR-T细胞免疫疗法临床试验的机会，这个过程包括从身体中清除免疫细胞、用抗癌蛋白加强免疫细胞、然后重新打回去。听说，美国总统卡特也曾经成功使用另一种PD-1免疫疗法治愈了癌症。
对于凯伦来说，输液本身很容易，她甚至对手术都很清醒。但新的T细胞正努力杀死癌症的过程，引发了强烈的免疫反应，这使她感到难受，凯伦身体一度很虚弱，精神模糊，捱过这个过程十分痛苦，甚至一度她认为自己再也挺不过来了。但坚持一个月后，骨髓活检结果显示，她的白血病细胞完全消失了，她活了过来[3]。
3
参加临床试验， 是一种什么样的体验
如今招募中的临床试验越来越多，但对许多人还是充满了神秘和好奇。
61岁的老张，最近就亲身经历了这一全过程。2018年5月，老张确诊了IV期（晚期）肺癌，手术切除右肺两叶后不到一年，就出现了肺门和纵隔淋巴结转移，常规化疗并不顺利，肿瘤继续增大着，还出现了严重的骨髓抑制和感染等副作用。
主治医生帮老张联系上了一款PD-1*制剂抑**新药的II期临床试验。但在加入临床试验前，老张还得先过两关：
首先，他需要通过筛选成为候选人，也就是既达到“入选”标准，又不在“排除”标准之列。
比如，去年走红的《我在美国治肺癌》作者楼钦元先生，费劲千辛万苦在国外联系上了一个新药（LOXO-292）的I期临床试验，却因为不能控制的间质性肺炎，最终被排除在临床试验大门之外。
其次，老张需要签署一份知情同意书。这份文件很重要，如果有任何与试验有关的顾虑和问题，负责临床试验的医生都会如实解答。
“听说在美国，一个肿瘤新药平均开发费需要上十亿美元，我参加试验后会不会‘上船容易下船难’啊？”老张心里还是犹豫着犯嘀咕。医生的解释让老张吃下了定心丸，其实最后是否参加、中途要不要退出，决定权都在老张自己，如果过程中预期到会有风险，医生也会提前告知给他。弄清了整个过程，老张开始接受临床试验。每个疗程第一天，他会先从山东老家赶来医院接受静脉输液，然后回家休息 20 天，一直持续到治疗结束，期间会严格遵守医嘱，配合医院治疗和随访检查，做个“听话”的病人。庆幸的是，第一个疗程结束，肿瘤已经开始缩小，症状减轻了。
不过，并非所有的患者都能有老张的幸运。每年，都会有无数的患者，因为试验中的各种不良反应不能耐受而退出，而等待他们的，只有更艰难的一条路。
4
如何找到 适合自己的临床试验
根据世卫组织临床试验数据库数据显示，截至2019年4月，在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为35670个项目，数量已超过英国，而美国的临床试验项目数量已超过12万[4]。
如此海量的临床试验，一个普通患者如何快速找到适合自己哪一款？
其实不难。首先，需要和您的主治医生咨询商量，他们最了解你现在的病情，也许会第一时间帮您联系上国内正在进行中最合适的临床试验。
世界上最大临床试验注册中心在美国，由美国国立卫生院（NIH）资助建立。它在国际上有多个分中心，亚洲第一个、中国唯一的临床试验注册中心在四川大学华西医院。这两个中心注册的临床试验，基本可以覆盖了我国患者大部分的临床需求。
相对美国的临床试验注册中心网站，查询需要全英文，内容也相对复杂。而中国的临床试验注册中心查询相对容易一些。除了上面的网址之外，你还可以登陆国家药品监督管理局药品审评中心，可以在药物临床试验登记与信息公示平台查询你关注的疾病相关临床试验。
当你找到适合自己的临床试验后，可以通过页面的官方信息查到临床试验负责人联系方式，比如电话、邮箱、地址、单位名称等。
只要你的情况符合临床试验的条件，就可以大胆联系尝试，主动联系临床试验研究人员，等待你的，也许就是你最需要的新治疗方法。
生死之间，从来就没有神药。 找到适合你的临床试验，它会给你多一个选择和希望。
5
临床试验网址
1、登录美国临床试验公示网站（https://clinicaltrials.gov/ ），查询正在进行的临床试验。
2、登录中国临床试验注册中心( http://www.chictr.org.cn/)，查询正在进行的临床试验。
3、登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心http://www.cde.org.cn，查询正在进行的临床试验。
4、登录药物临床试验登记 登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn/ ），查询正在进行的临床试验。
参考文献：
[1] http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main
[2]https://www.clinicaltrials.gov
[3]https://www.mskcc.org/experience/hear-from-patients/karen
[4]http://apps.who.int/trialsearch/ListBy.aspx?TypeListing=1
干细胞临床研究和新药临床试验汇总
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