No.1
口腔清洁护理液产品的认识
口腔护理用品是指以洗刷、含漱、涂擦、喷洒、贴或者其他类似的方法，作用于人的牙齿或口腔黏膜，以达到清洁、减轻不良气味、修饰、维护，使之保持良好状态的日用化学工业产品[1]。
在日化消费品类别中，口腔护理用品包括牙膏、口腔清洁护理液、牙粉、牙齿美白剂（口腔用啫喱）、菌斑染色剂、活动义齿（假牙）清洁剂、活动义齿稳固剂[2]。
根据《QBT 2945-2012 口腔清洁护理液》中定义，口腔清洁护理液包括口腔内应用的漱口水、口腔喷雾剂等，各类口腔清洁或护理用液体产品。
口腔清洁护理液根据其使用性能，又分为：浓缩型和普通型两种。
1 浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用；
2 普通型产品：可直接使用。
No.2
口腔清洁护理液产品组分选择
关于口腔清洁护理液的原料：与牙膏一样，口腔清洁护理液的原料应符合《GB 22115 牙膏用原料规范》的要求。对每一种原料都应进行充分的毒理学评估。原料的安全性评价，首先考虑其理化指标，然后按照危害识别、剂量-效应评价、暴露评估、风险表征4个步骤进行。
常用口腔清洁护理液原料
溶剂：甘油、丙二醇、乙醇
香精：薄荷香精（用的相对比较多一些）
防腐剂：山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯
抑菌剂：西吡氯胺、葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵
西吡氯铵是一种阳离子表面活性剂抑菌剂，其抑菌原理是通过破坏细胞膜完整性导致细胞内含物流出，破坏与细胞膜结合的酶，从而 破坏新陈代谢 。目前应用非常广泛。
色素：CI42090、CI19140、CI47005等
PH调节剂：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、磷酸
增稠剂：泊洛沙姆407
甜味剂：三氯蔗糖、糖精钠、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇
清凉剂：薄荷脑及其衍生物
表面活性剂：月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠
美白剂：VC磷酸酯钠、焦磷酸四钠
螯合剂：EDTA-2NA、EDTA-4NA（协同防腐增效）
乳化剂：聚山梨醇酯-80
舒敏成分：硝酸钾
添加剂：氟化钠（防龋齿）、红没药醇（消炎）、甘草酸二钾（消炎）、桉叶油(抑菌剂）
No.3
参考配方及工艺
1.口腔清洁护理液产品应参考标准
口腔清洁护理液国际标准（ISO 16408: 2015）
中国轻工行业标准-口腔清洁护理液（QB/T 2945-2012）
2.关于口腔清洁护理液产品的pH
QB/T 2945-2012《 口腔清洁护理液 》规定，口腔清洁护理液的pH值应在3.0-10.5之间，且对pH值低于5.5的产品，需提供对口腔硬组织安全性的数据。标准相对宽松。
口腔有自己的酸碱范围，健康人群的口腔pH数值在5.5~7.5之间波动。也就是说，如果pH数值在5.5~8范围内的漱口水，都属于温和产品。
如果牙齿长期处于过酸或者过碱的环境中，对我们的牙釉质和牙龈会产生一定的刺激。碱性过高容易产生牙结石沉积，而酸性过高会刺激口腔黏膜和牙釉质，容易导致龋齿。
参考配方示例
抑菌漱口水配方示例
配方工艺
1 按照配方比例称好各原料，充分溶解；
2 充分搅拌均匀即可；
3 产品需要在-8℃和50℃条件下均保持良好的稳定性，常温放置36个月后，色泽均匀，无沉淀和浑浊现象。
注意事项：
漱口水的生产过程包括混合陈化和过滤，配制时候应该有足够的陈化时间，以使不容物全部沉淀，溶液最好冷却至5℃一下，然后在这一温度下过滤，以保证产品使用过程中不会出现沉淀现象。
No.4
部分市售产品
李施德林冰蓝劲爽漱口水
有效成分：麝香草酚﹑桉叶油素﹑水杨酸甲酯﹑薄荷醇
产品特点：比较经典的一款产品，乙醇含量较高，口感辛辣刺激，麝香草酚和水杨酸甲酯等植物精油共同作为抑菌体系，产品气味比较特别，清洁力可以。
注意事项：
1 该产品乙醇含量较高，辛辣感明显，特殊人群如儿童﹑孕妇和哺乳期妇女适用的产品慎重添加或严格控制添加量，减少产品刺激性。做辛辣口感产品可参考该产品组分。
2 该产品含有麝香草酚和桉叶油素，有抑菌功效，气味比较刺鼻，类似风油精；同时含有水杨酸甲酯，特殊人群如儿童﹑孕妇和哺乳期妇女适用的产品需要慎重添加或者特殊标识。
3 该产品颜色稳定，做类似外观可参考该产品色素号。
高露洁贝齿鲜果薄荷漱口水
产品特点：该产品不含酒精，含氟，含西吡氯胺；口感比较温和，没有辛辣刺激感；入口有淡淡的水果味，很清新，香味能维持2-3小时。
注意事项：
1 该产品有抑菌功能，其中西吡氯铵作为广谱抑菌剂，是目前大多数含漱液通用的抑菌成分，做抑菌产品推荐使用该成分，建议添加量0.1%。
2 该产品添加了氟化钠，含氟一定程度上能防龋齿，但过度使用容易得氟牙症，一般建议添加量0.11%。
3 该产品口感温和，入口水果味道比较清新，建议开发儿童护理产品时参考该产品口感和口味。
孕产妈妈漱口水-贝亲妈妈漱口水
产品特点：
1 该产品不添加酒精，口感温和；
2 添加了乳酸杆菌成分，有利于维护口腔菌群平衡，保护牙齿健康；
3 添加防龋齿成分氟化钠，预防蛀牙。
注意事项：
1 该产品含有香精，建议在做孕产人群口腔护理产品时候，尽量不添加香精，选择有天然香味的原料，尽可能减少产品的刺激性。
2 该产品里面添加了氟化钠，含氟一定程度上能防龋齿，但是要控制好含氟量，氟化钠建议添加量0.1%。
3 该产品添加乳酸杆菌，资料显示乳酸菌能抑制牙周致病菌和解决口臭问题，乳酸菌作为益生菌，通过在口腔微生态系统内取得主导地位抑制牙周致病菌。在开发调节口腔菌群护理品时候，可以考虑添加益生菌成分。
儿童漱口水
产品特点：
1 该产品不添加酒精，口感温和，有一定的清凉感；
2 产品为粉色，添加抑菌成分，有抑菌功效；
3 添加氟化钠成分，能够预防蛀牙。
注意事项：
1 该产品使用三氯半乳糖作为甜味剂，客户普遍反应口感较甜，建议开发儿童产品时候控制好甜味剂添加量，做好甜度测试。
2 该产品添加了氟化钠，含氟一定程度上能防龋齿，但过度使用容易得氟牙症。漱口水中氟的含量最多不能超过0.15 %。
3 该产品颜色为粉色，口感清凉，开发儿童口腔护理产品时可参考该产品颜色和清凉口感。
浓缩漱口水
产品特点：
1 该产品为浓缩型产品，具有抑菌﹑清洁和去口臭功效；
2 添加了具有舒缓抗敏作用的甘草酸二钾，减少产品的刺激性。
注意事项：
1 该产品具有抑菌功效，添加了有杀菌成分氯化十六烷基吡啶，开发抑菌产品可以参考添加该抑菌成分。
2 该产品添加了具有舒缓抗敏作用的甘草酸二钾，在开发有高温和性﹑低刺激要求的产品时候可以考虑添加该成分，以减少产品的刺激性。
3 该产品为浓缩型产品，成分简单，在开发浓缩型产品时可以参考该产品组分。
No.5
口腔清洁护理产品监管信息
口腔清洁护理液不符合化妆品定义要求，不属于化妆品。根据其不同作用目的，分为三类：
1 关于普通口腔护理产品，各个企业制定符合企业、符合市场的企业标准。属于监管模糊地带，在使用西吡氯铵作为活性成分时，不能刻意宣传其抑菌能力。
市场上的普通漱口水，其宣传与牙膏的宣传一致：有助减少牙菌斑、清新口气；同时预防蛀牙，呵护牙龈健康等。
目前，西吡氯铵由于其体外试验结果表明本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用，包括白色念珠菌。所以，本品在消毒产品中的抑菌漱口水中应用非常广泛，为以免与非处方药引起冲突，建议：当该原料用于抑菌漱口水时，不要作为主要抑菌活性成分去宣传。
2 关于抑菌漱口水产品，常用的抗（抑）菌原料为葡萄糖酸氯己定、苯甲酸、o-伞花烃-5-醇等。其中抗（抑）菌剂有效成分，建议以2019年11月，国家卫生健康委办公厅发布《抗（抑）菌剂有效成分清单（征求意见稿）》（国卫办监督函〔2019〕835号）作为基本的参考依据。
3 针对国药准字号含漱液产品，常用的消毒防腐剂为西吡氯铵，葡萄糖酸氯己定，或一些中成药，如野菊花、甘草等植物原料制备而成的含漱液。
以常用原料西吡氯铵为例，目前市场上含有西吡氯铵的含漱液，主要成分为西吡氯铵，需要作为第四类化学药品经国家药品监督管理局审批。
西吡氯铵含漱液作为非处方药，收录在《中国药典》（Ch.P）（西吡氯铵；西吡氯铵含漱液）
No.6
市场趋势
口腔护理品类的崛起，已是近年来的显著趋势。其中，口腔含漱液在口腔护理的细分品类之中，非常值得关注。
最新数据显示，2018年阿里平台漱口水的销售规模为3.8亿元，到了2019年增长至6亿元，2020年达到了11亿元。
由此看来，2019年到2020年阿里平台漱口水线上销售额同比增速到85%左右，这表明了漱口水作为一个口腔单品，正在向大品类发展。
关于2020年，漱口水市场的爆发，其主要原因是疫情期间口罩佩戴时间长，对于口气清新这类问题得到了更多人的注意，也提高了人们对于口腔健康的意识。同时，这个健康习惯在消费者的意识之后，并不会随着疫情结束而消失。
其中婴童口腔护理值得关注，根据国家卫生计生委员会发布的《第四次全国口腔健康流行病学调查》，世界卫生组织规定12岁儿童平均龋齿数1.2颗以下为龋病流行很低水平，而中国12岁儿童龋均为0.86颗，中国龋病流行处于低水平。儿童是龋病高发人群，国内儿童患龋情况呈上升趋势，而儿童口腔保健意识在提高，刷牙率提升，更多父母为孩子挑选专门的儿童口腔护理产品。
参考文献：
1.全国牙膏蜡制品标准化中心. 口腔清洁护理用品通用标签: GB 29337—2012[S]. 北京: 中国标准出版社, 2013
2. 全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会. 口腔清洁护理用品分类和术语: GB/T 35919—2018[S]. 北京：中国标准出版社, 2018