2018年7月5日,EMA(欧洲药品管理局)发布公告:浙江华海药企提供的缬沙坦原料中含有致癌的NDMA(N-亚硝基二甲胺)。
2018年7月17日,FDA(美国食品药品监督管理局)发布声明:证实该药厂缬沙坦原料中含有致癌NDMA,宣布召回。

2018年8月2日,EMA再次发布通告,另一家药企浙江天宇公司生产的缬沙坦含有致癌物NDMA,取消其向欧盟供药授权。
2018年9月20日,EMA扩大审查范围,包括坎地沙坦、厄贝沙坦、奥米沙坦、洛沙坦,发现印度药企Hetero Labs生产的氯沙坦原料药中含有极低剂量的致癌成分NDEA,另一家印度公司Aurobindo Pharma生产的厄贝沙坦中也含有低剂量的致癌物NDEA。

缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦等后面带有沙坦两个字的药物,属于血管紧张素II受体拮抗剂,临床上应用非常广泛,主要用于治疗高血压\心力衰竭,常作为一线药物使用,具有良好的心肾保护作用,且不良反应较少,患者的依从性很高。
这么多患者长期在吃这类药物,出了这种事,沙坦类降压药还能吃吗?很多正在服用这类药物的患者禁不住疑惑\担心......

徐医生告诉你:
1.沙坦类药物的降压疗效和心肾保护作用是毋庸置疑的,指南中有明确推荐。
2.目前,发现有致癌成分的沙坦类药物均是仿制药,并非药物成分本身有问题,可能与制作工艺\辅料有关,不能因此否定沙坦类药物。
3.如不放心仿制药,可以换成原研药,目前尚未发现原研药含有致癌成分,或者换用其他类型的降压药物,如ACEI(后面两个字是“普利”)或CCB(后面两个字是“地平”)。
4.切忌擅自停药,否则血压突然升高,容易出现心脑血管意外。
