2022年8月17日，锋信环球举办“药品、医疗相关商品归类及进出口合规管理实战研讨会”线上小班课程，我们邀请了沈老师。沈老师是环球律师事务所合伙人，主要执业领域为国际贸易与海关法律事务，企业进出口贸易合规与风险控制。曾为诸多中外跨国企业提供涵盖海关进出口归类、海关估价、原产地、出口管制等领域的法律服务和咨询业务。
在半天的活动中，沈老师讲解了药品医疗设备的归类、医疗物资的归类和医疗物资的进出口合规管理三方面内容，帮助企业循序渐进地掌握相关知识、理解相关政策，最后完善合规管理工作，使企业更扎实和完善地做好药品、医疗相关商品的进出口工作。
一．药品的归类
首先，沈老师罗列了药品所处的第三十章类别：
30.01 供治疗或预防疾病用的人体或动物制品
30.02 血份、免疫制品、疫苗、毒素、培养微生物
30.03 药品，未配定剂量或制成零售包装
30.04 药品，已配定剂量或制成零售包装
30.05 软填料、纱布、绷带及类似物
30.06 本章注释四规定的医药用品
之后，通过列举具体物品进行详细解析归类，如：珍珠粉、骨移植替代品、检测诊断试剂、核磁共振仪器等。
注意：药品与保健品的区别，需要注意疗效和证件两方面。
二．医疗器械的归类
1、医疗器械的归类原则
（1）医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是一个多学科交叉，知识密集、资金密集的高技术产业，它最大的特点是行业内产品之间的差异很大、跨度很广。简单到手术刀、压舌板器，复杂至脑科手术装置、核磁共振设备，都囊括其中，涉及计算机、传感、数据处理、精密机械、自控制系统等一系列技术。
（2）在税则中，医疗器械的分布却相对集中，90%以上的商品集中在90.18、90.19、90.20、90.21、90.22等为数不多的这几个税目中。
2、列举实例讲解归类
沈老师给大家罗列了很多实例，如：心电图记录仪（90181100）、角膜塑形镜（90185000）、手术床（94029000）、血管支架（90219011）等。
3、医疗器械零部件的归类原则
三．进出口合规风险及管理
1、医疗产品类进出口常见的法律风险
- 医疗器械注册证明的准确性
- 特殊物品的申报问题
- 出口医疗设备标准适用的问题
- 出口人类遗传资源的问题
- 旧医疗设备禁止进口的问题
- 对美加征关税导致的原产地问题
2、风险的主要来源
- 忽视申报环节
- 应海关要求更改申报信息
- 不同关联公司申报不统一
- 与竞争对手申报不同
- 完全交由代理公司负责
- 缺少实质性的审计
- 未能妥善应对调查
- 缺少系统性的合规制度
3、合规的应对方式
- 申报的多部门合作，尽量提前确定进出口申报信息
- 充分评估海关的要求
- 建立规范申报数据库
- 对于核心申报要素的整理和重视
- 定期内审/外审
- 系统的贸易合规培训
- 完备的应对方案
- 进出口贸易合规体系
以上是本次小班课的全部内容。如果大家希望了解更多有关药品医疗商品归类的问题，可以关注锋信环球之后的活动。大家也可以通过锋信官网和公众号了解后续课程，期待大家的参与。我们也将持续带来海关政策法规资讯，欢迎大家关注。
