刚刚过去的2020年注定是被历史铭记的一年。这一年无论多么艰辛，国内外的医疗工作者始终坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。

值得病友们振奋的是，在2020-2021年度，FDA批准了共51款抗癌新疗法，包括化疗，靶向，免疫检查点*制剂抑**，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。全球肿瘤医生网医学部每年都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电全球肿瘤医生网医学部）

FDA批准的17款抗癌新药一览（2020-2021）

以下是全球肿瘤医生网医学部按时间顺序整理的FDA批准的17种抗癌新药，每款药物在获批时都整理了详细的文章，想了解详情的病友可以点击蓝字链接或直接咨询医学部：

1.胃肠间质瘤-Avapritinib（Ayvakit）： 用于患有不可切除或转移性GIST的成年人，其携带PDGFRA外显子18突变，包括D842V突变；原文链接：84%肿瘤缩小或消失！胃肠间质瘤新药Avapritinib获批上市！

2.肉瘤-Tazemetostat（Tazverik）： 适用于16岁及以上患有转移性或局部晚期无法完全切除的上皮样肉瘤的成人和小儿患者；原文链接：20年磨一剑，肉瘤新药Tazemetostat获批上市！

3.骨髓瘤-Isatuximab-irfc（Sarclisa）+pomalidomide（Pomalyst）+地塞米松： 用于已接受至少2种疗法（包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体*制剂抑**）的成年多发性骨髓瘤患者；

4.1型神经纤维瘤-Selumetinib（Koselugo）： 适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病且有症状，无法手术的丛状神经纤维瘤的小儿患者；

5.乳腺癌-图卡替尼（Tukysa）联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨： 治疗晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者已接受过一种或多种抗HER2的治疗方案;原文链接：喜讯！图卡替尼提前四个月获批，晚期乳腺癌患者迎来重磅新药！

6.胆管癌-培米替尼（Pemazyre）： 用于通过FDA批准的检测证实具有FGFR2融合或其他重排的不可切除，局部晚期或转移性经治的胆管癌成人患者；原文链接：重磅！提前获批！胆管癌史上首款靶向药Pemigatinib闪亮登场！

7.三阴乳腺癌-Sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）： 用于患有转移性三阴性乳腺癌的成年患者，至少接受过2种先前治疗；原文链接：挑战三阴性乳腺癌！多款重磅药物破除难治魔咒！

8.非小细胞肺癌-Capmatinib（卡马替尼，Tabrecta）： 用于转移性NSCLC的成年患者，携带MET外显子14跳变的突变；原文链接：速递|FDA今*批日**准首款METex14*制剂抑**-Capmatinib上市

9.非小细胞肺癌/甲状腺癌/甲状腺髓样癌-Selpercatinib（Retevmo）： 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者（至少12岁）；需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成年和小儿患者；成年及12岁以上儿童患者对放射性碘疗法无响应或对放射性碘疗法耐药的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者；原文链接：提前获批！传奇抗癌药LOXO-292震撼上市，这三个问题一定要了解

10.胃肠间质瘤-Ripretinib（Qinlock）： 用于已接受过3种或3种以上激酶*制剂抑**（包括伊马替尼（Gleevec））治疗的晚期胃肠间质瘤成年患者；

11.小细胞肺癌-Lurbinectin（鲁比卡丁，Zepzelca）： 用于转移性小细胞肺癌（SCLC），在铂类化疗中或治疗后疾病进展的成人患者；原文链接：30年磨一剑！小细胞肺癌重磅新药lurbinectin获批上市！

12.淋巴瘤-Tafasitamab-cxix（Monjuvi）： 一种CD19抗体，与来那度胺联用，适用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；

13.骨髓瘤-Belantamab mafodotin-blmf（Blenrep）： 用于患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，该患者已接受至少4种先前的疗法，包括抗CD38单克隆抗体，蛋白酶体*制剂抑**和免疫调节剂；

14.非小细胞肺癌-Gavreto： FDA批准的试验检测到的帕拉西替尼（Gavreto）用于患有转移性RET融合阳性NSCLC的成年患者；原文链接：刚刚！全球第二款RET*制剂抑**BLU-667震撼上市！这些用药信息一定要知道

15.神经母细胞瘤-Naxitamab-gqgk（Danyelza）： 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子联合用于1岁及1岁以上的骨或骨髓复发或难治性高危神经母细胞瘤的小儿患者；

16.乳腺癌-Margetuximab-cmkb（Margenza）： 联合化学疗法治疗已接受2种或更多种抗HER2方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者；

17.前列腺癌-Relugolix（Orgovyx）： 第一个口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂，适用于成年晚期前列腺癌患者。

FDA扩大批准的33款新适应症一览（2020-2021）

1.膀胱癌-Pembrolizumab（Keytruda）： 用于患有高风险，无肌浸润性膀胱癌且原位癌伴或不伴乳头状瘤且不适合或已选择不进行膀胱切除术的患者；

2.乳腺癌-Neratinib（Nerlynx）： 联合卡培他滨用于患有晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已接受了2种或以上抗HER2的治疗方案；

3.肝癌-Nivolumab（Opdivo）加上ipilimumab（Yervoy）： 用于以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者（Nexavar）；

4.小细胞肺癌-Durvalumab（Imfinzi）： 联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为广泛期SCLC患者的一线治疗；

5.结直肠癌-康奈非尼（Braftovi）： 与西妥昔单抗（Erbitux）联合治疗成年BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者；原文链接：结直肠癌有望添新靶向药！BRAF突变新疗法获FDA优先审查

6.尿路上皮癌-丝裂霉素凝胶（Jelmyto）： 用于成年低级上尿路尿路上皮癌患者；

7.淋巴瘤-依鲁替尼（Imbruvica）： 与利妥昔单抗（Rituxan）联合用于成人慢性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤的初始治疗；

8.卵巢癌-Niraparib（Zejula）： 用于维持治疗对一线铂类化学疗法完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的成人患者；

9.骨髓瘤-Daratumumab： 加透明质酸酶-fihj（Darzalex Faspro）用于患有新诊断或复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者；

10.卵巢癌-奥拉帕尼（Lynparza）： 与贝伐单抗（Avastin）联合用于一线维持治疗对成年上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对一线铂类化学疗法完全或部分反应且同源重组缺陷阳性；

11.卡波西肉瘤-帕马利度胺（Pomalyst）： 用于艾滋病毒呈阴性的成年患者抗逆转录病毒疗法失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤成年患者；

12.前列腺癌-Rucaparib（Rubraca）： 用于患有BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关的转移性去势抵抗性前列腺癌的患者，这些患者已接受雄激素受体和紫杉烷类化学疗法治疗；

13.非小细胞肺癌-Nivolumab加ipilimumab： 作为转移性NSCLC患者的一线治疗，患者的肿瘤表达PD-L1至少为1％，且无EGFR或ALK突变；

14.非小细胞肺癌-Atezolizumab（Tecentriq）： 用于一线治疗成年转移性NSCLC，肿瘤中PD-L1表达高的成年患者，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常；

15.前列腺癌-奥拉帕尼： 用于同源重组修复缺陷阳性（该检测可致电全球肿瘤医生网医学部咨询4006667998）的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者，这些患者在恩杂鲁胺（Xtandi）或醋酸阿比特龙（Zytiga）治疗后进展；

16.非小细胞肺癌-Brigatinib（Alunbrig）： 用于ALK阳性转移性NSCLC成人患者一线治疗；

17.非小细胞肺癌-Nivolumab联合ipilimumab ：联合化疗作为一线治疗转移性或复发性NSCLC，无EGFR或ALK基因突变的患者；

18.肝癌-阿特珠单抗+贝伐单抗： 未接受过全身性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者；

19.非小细胞肺癌-Ramucirumab（Cyramza）： 与厄洛替尼（Tarceva）联合用于一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性NSCLC；

20.食管癌-Nivolumab： 用于先前化疗后的无法切除的晚期，复发或转移性食管鳞状细胞癌患者；

21.白血病-Gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）： 用于1个月以上的小儿患者新诊断的CD33 +急性髓细胞性白血病；

22.实体瘤-派姆单抗（Keytruda）： 用于治疗具有不可切除或转移性肿瘤TMB≥10的实体瘤的成年和小儿患者，这些患者在先前治疗后已有进展;

23.淋巴瘤-Tazemetostat： 适用于成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法;

24.皮肤癌-派姆单抗（Keytruda）： 用于复发或转移性皮肤鳞状细胞癌的患者，不能通过手术或放疗治愈；

25.结直肠癌-派姆单抗（Keytruda）： 用于不可切除或转移性微卫星不稳定性，高或错配修复缺陷的大肠癌患者的一线治疗；

26.尿路上皮癌：Avelumab（Bavencio）： 用于维持治疗尚未通过一线含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；

27.黑色素瘤-Atezolizumab联合cobimetinib（Cotellic）和vemurafenib（Zelboraf）： 用于BRAF V600突变阳性，无法切除或转移的黑色素瘤患者；

28.骨髓瘤-Carfilzomib（Kyprolis）和daratumumab（Darzalex）联合地塞米松： 用于成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者，接受1至3线治疗后进展；

29.间皮瘤-Nivolumab加ipilimumab： 不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗；

30.淋巴瘤-Pembrolizumab： 适用于成年复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成年患者以及经2线或以上疗法复发的难治性cHL或cHL的儿童患者;

31.白血病-Venetoclax（Venclexta）： 与阿扎胞苷，地西他滨或小剂量阿糖胞苷合用，用于新诊断为75岁或75岁以上成人或合并症不包括强化诱导化疗的成人的急性髓细胞白血病；

32.三阴乳腺癌-Pembrolizumab 联合化学疗法用于治疗局部复发，不可切除或转移性三阴性乳腺癌，PD-L1≥10；

33.非小细胞肺癌-奥西替尼（Tagrisso）： 用于肿瘤切除后EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的辅助治疗。

FDA批准的全球第三款CAR-T疗法

Brexucabtagene autoleucel（Tecartus），一种CD19定向的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，已被批准用于治疗患有复发性或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者。原文链接：重磅喜讯！国内首款CAR-T疗法即将上市，这六点一定要知道！（价格，适应症...）

写给病友的话

除了上述写到的FDA批准的抗癌新药外，全球肿瘤医生网医学部还将持续关注国内外的抗癌前沿信息，后续还会更新最近获批的新药，请各位癌友们持续关注。除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！