本文重点
- 科隆大学医院（UKK）、马尔堡大学（UMR）、德国感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰公司就新冠肺炎潜在治疗与预防药物展开合作
- BI 767551（DZIF-10c）是一款强效的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）抗体，在临床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性
- 1 / 2a期临床试验将通过静脉输注和吸入给药，评估BI 767551的安全性、药代动力学特征与抗病毒活性。首批患者已入组。
科隆大学医院（UKK）、马尔堡大学（UMR）、德国感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰于12月18日联合宣布启动一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体BI 767551的1 / 2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识，结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长，四方合作开发BI 767551，作为对抗新冠肺炎的潜在治疗及预防药物。
病毒中和抗体有望成为对抗新冠病毒的重要防线，能够对疫苗和非药物干预措施进行补充 。目前，病毒中和抗体正被研究用于中度或重度感染者的治疗选择，也可作为具有高感染风险或可能出现严重后果的非感染者的预防用药。通过吸入给药直接将BI 767551输送到肺部，有望使药物快速起效，防止呼吸道内的病毒感染。
全新抗体BI 767551源自科隆大学医院新冠肺炎患者的血液样本，在马尔堡大学开展新冠病毒中和检测，并与勃林格殷格翰进一步合作开发。这项临床研究将由科隆大学医院的Florian Klein教授及Gerd Fätkenheuer教授负责领导，勃林格殷格翰将提供该抗体。 科隆大学医院病毒学研究所所长、德国感染研究中心首席研究员Florian Klein教授表示：“通过BI 767551，我们希望提供一款用于预防和治疗新冠肺炎的有效药物。”
马尔堡大学病毒学研究所所长、德国感染研究中心新兴感染协调人Stephan Becker教授表示：“就对抗新冠病毒等新病毒而言，单克隆抗体展示出了良好的前景。如果该抗体被证明对新冠肺炎有效，这项发现将帮助我们应对目前和未来的疫情和疾病大流行。我很高兴我们能够协助开发这款化合物。”
勃林格殷格翰执行董事会成员、创新事业部负责人 Michel Pairet表示：
“ 我们很高兴能与合作伙伴一起为BI 767551的开发做出贡献。我们的目标是提供一款创新的全身给药与吸入给药相结合的新冠病毒中和抗体。 ”
1 / 2a期试验（NCT04631705与NCT04631666）将评估抗体的安全性、药代动力学特征和抗病毒活性。在1期临床试验中，抗体将通过单次输注或单次吸入的方式对参与者给药。如果抗体耐受性良好，将进行后期验证性试验。
关于科隆大学医院（UKK）
科隆大学医院是一所综合性医院，床位超过1570张。它是公认的重要研究中心，既能提供一流的医学教育，也能为患者带来高品质的医学护理和治疗。每年，医院接诊超过37.5万名患者，包括63000多名住院患者。科隆大学医院拥有近11000名员工，是科隆最大的雇主之一，也是德国最大的医疗中心之一。
关于马尔堡大学（UMR）
马尔堡大学是德国黑森州历史最悠久的大学。它成立于1527年，学生数量约为24000名。学校共设16个系，提供覆盖各类专业的优秀教学。马尔堡大学的研究项目覆盖与社会高度相关的前沿议题，包括对高致病性病毒的研究。如需了解更多信息，敬请访问：www.uni-marburg.de/en
关于德国感染研究中心（DZIF）
来自35家机构的500多名医生与科学家在德国感染研究中心（DZIF）携手合作，共同开发预防、诊断和治疗传染病的新方法。在德国感染研究中心，科学家们追求的目标是将基础研究的结果转至临床应用。这个过程被称为“转化”。如需了解更多信息，敬请访问https://www.dzif.de/en。
关于勃林格殷格翰
为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，这使得我们能自由地追寻长期目标，找出未来的健康挑战，专注于我们可以做出最大贡献的领域。
勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年，勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元，这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。
在生命科学领域，我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行，一起探索更多的科学机会。通过共同努力，我们将加快实现未来医学突破的步伐，改变如今患者的生活，造福我们的后代。
关于勃林格殷格翰参与抗击新冠肺炎疫情
作为一家研究驱动型公司，勃林格殷格翰一直在参与抗击新冠疫情的努力，与学术研究人员、国际机构以及制药行业的其他企业展开紧密合作。
今年10月，勃林格殷格翰宣布启动针对BI 764198的2期临床试验。BI 764198是一款TRPC6（受体操纵式阳离子通道）*制剂抑**，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。公司还在参与一系列项目，旨在对抗疾病并挽救患者生命，包括进一步研发新冠病毒中和抗体、抑制病毒复制的小分子药物、以及预防微血栓的疗法。此外，勃林格殷格翰还积极参与比尔及梅琳达·盖茨基金会发起的全球新冠肺炎医护可及性项目、以及新冠肺炎治疗加速器（CTA）和冠状病毒欧洲加速研发（CARE）联盟等全球药物开发计划。