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「允许个人代购海外新药是法律向生命致敬」
近日,十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议药品管理法修订草案(简称修订草案),其中对何为假药劣药,作出重新界定:进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免予处罚。
时至今日,几起典型“代购海外抗癌药”案件所引发的震动,依旧让我们记忆犹新。电影《我不是药神》更是以艺术化叙事,将其中的情法理冲突,演绎到一个新的高度。当某些法律条款妨碍了民众生存下去的权利,那么其必然是不合理乃至是有悖伦理的。面对一边倒的*意民**发声,药品管理法作出针对性修改,势在必行。
最新修订草案显示,进口未批境外新药不再按假药论处,这给代购海外新药开了一个小口。而相关的减轻、免罚条款,在一定程度上,是量身定制的豁免条款。理论上,今后“陆勇们”的行为面临的法律风险将大大减少,当然这并不是绝对的。
药品管理法修订草案,所体现的是一种“有限的容忍”,大规模、批量化进口国内未批的境外新药的做法,仍然是不被允许的。尽管我们说,个人化“代购”的风险远比“正规进口”要大得多,但就目前来说,彻底、全面放开“海外药引进”其实并不现实。
首先,不同国家药物研发水平、审批流程差异巨大,其他国家获批的新药,我国不可能自动“照单全收”;再者说,考虑到国内患者特性、厂商利益等复杂因素,对“海外新药”二次审查,也是必要之举。
为了让“境外合法新药”尽早惠及国内患者,药品管理法修订草案明确“进口未批境外新药不再按假药论处”,还远远不够。从根本上解决这一问题,还须在修订药品管理法之后,对《药品注册管理办法》也作出相应调整。优化进行药品审批、注册检验和监督管理的全流程,特别是提高其“临床试验”环节的效率,这才能保障国内患者能在第一时间获得境外新药。
相当长时间以来,在中国上市的一些新药平均要比欧美晚5年到7年,许多患者自然“等不及”。面对这种不合理状况,政策法规也一直在调整。比如说,明确进口创新药“接受境外临床试验数据”,在境外多中心取得的临床试验数据,可用于在中国申报注册申请等等。而我们期待着,这样的务实改革,能够再多些、再快些。须知,无论是默许个人代购海外新药,还是缩短国外新药进入国内时间,这种种制度上的改变,都彰显着一个法治社会关于“生命至上”的价值捍卫。
【来源:检察日报;作者:然玉】
以案说法

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26日,媒体报道的云南省丽江市永胜县“醉酒男午夜持刀砸门,丽江90后女子带刀反杀”一案,引起社会广泛关注。云南省人民检察院高度重视,已派人阅卷,对案件事实、证据依法全面审查,指导案件办理。案件进展情况将及时向社会通报。【人民日报】
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造谣殡仪馆向餐馆出售尸油 湖北襄阳两名传谣者被拘
27日,襄阳网警工作中发现有关“襄阳殡仪馆向餐馆出售尸油”的消息在网上流传。引发网民关注,造成恶劣社会影响。网警快速查证,对该信息进行辟谣。经警方调查,李某(男,32岁)、海某(男,37岁)对自己在网络上散布谣言的违法行为供认不讳。目前,李某、海某被依法行政拘留。【中国网 】
反腐成果
1、河北省政府*党**组成员、副省长李谦涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。【新京报】
2、28日,甘肃省定西市中级人民法院一审依法公开开庭审理了甘肃省武威市人民政府原副市长姜保红受贿一案。定西市人民检察院起诉指控,2009年5月至2018年6月间,被告人姜保红利用其甘肃省维护社会稳定工作领导小组办公室二处副处长、甘肃省武威市招商局局长、武威市发展和改革委员会主任、武威市人民政府副市长的职务便利,索取、非法收受他人人民币1418万元、美元2万元、黄金300克,折合人民币共计1439.55万元,为他人谋取利益。庭审结束后法庭宣布休庭,本案将择期宣判。【澎湃新闻】
3、28日,怀化市中级人民法院一审公开开庭审理了湖南省国土资源厅原*党**组成员、总经济师孙敏受贿案,怀化市中级人民法院院长徐远太担任审判长,怀化市人民检察院检察长徐百坚出庭支持公诉。检察机关指控,2003年至2014年,被告人孙敏利用担任湖南省国土资源厅建设用地处处长、执法监察总队副总队长、总队长、*党**组成员、总经济师等职务上的便利,为瞿轶群及长沙同升房地产有限公司、湖南兆佳实业有限责任公司等6个单位在耕地占补平衡项目开发、房地产开发等事项上提供帮助。2003年至2016年,孙敏直接或伙同其*妇情**段玮(另案处理)非法收受上述单位和个人给予的财物共计人民币983.887万元。鉴于案情重大,法庭宣布休庭,择期宣判。【“湖南高院”微信公众号】
4、经辽宁省人民检察院交办,丹东市人民检察院在依法审查后,于近日对涉嫌受贿犯罪的本溪市人民政府原*党**组成员、副市长黄力强决定逮捕。【新华网】
5、甘肃省第十三届人民代表大会常务委员会农业与农村工作委员会副主任、定西市委原书记张令平涉嫌严重违纪违法,目前正接受甘肃省纪委监委纪律审查和监察调查。【央视新闻客户端】
新规速递
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执法行动

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来源:法治早餐
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