医美行业内参导读：
近日，央视财经（微博）发布消息称韩国知名肉毒素产品Innotx被韩国食品药品安全处吊销许可，原因为伪造实验材料，这项措施从26日（今日）起开始生效。
韩国食品药品安全处（KFDA）表示，根据检查机关的调查这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可的过程中伪造实验材料违反了相关法律，2020年12月22号KFDA就曾责令Medytox公司暂停生产销售相关产品，并要求企业召回或销毁流通中的产品。
2019年，韩国肉毒素市场规模约人民币8.8亿元，作为韩国第一家获得肉毒素许可的公司，Medytox的市场占有率达到36%，近1/4。
截止目前，Medytox旗下的三款肉毒素产品：Meditoxin、Coretox、Innotox已经全部被韩国KFDA吊销许可，这三款产品均未获得中国国家药监局批文，而实际上通过代购等流通方式，这三款肉毒素产品在中国医美灰色市场均有不同程度的流通。
Medytox旗下产品主要分肉毒素产品和玻尿酸产品，其肉毒素系列产品为公司的拳头产品。
Medytox
2006年Medytox公司研发出韩国首款A型肉毒素产品“Meditoxin”，也借此成为世界上第四个研发出A型肉毒素的公司。
2019年，曾在Medytox工作的某职员跳槽到大熊只要，并举报“Meditoxin”不合格，涉嫌造假，经过长时间的拉锯战后，2020年4月17日，韩国食品药品管理局宣布，由于在生产过程中使用了未经批准的成分，并且提交了伪造的功效测试结果以获得监管部门的许可，将无限期暂停Meditoxin50单位、100单位、150单位的生产及销售。
这边Medytox员工跳槽大熊制药后举报原公司，另一边Medytox对大熊制药的国际市场制约也未停止。同在2019年，Medytox及其在美国的合作伙伴艾尔建想ITC（国际贸易委员会）投诉韩国大熊制药及其在美国的合作伙伴Evolus盗窃了Medytox的肉毒素菌株称大熊制药的肉毒素产品是在盗窃菌株的基础上生产出来的。
2013年Medytox将旗下肉毒素产品Innotox的代理权授权给艾尔建。由艾尔建开拓Innotox除韩国市场之外的全球市场。
Innotox
2013年，Medytox首次开发出世界上第一种液体注射用A型肉毒毒素，命名为“Innotox”。
据韩媒报道，韩国食品药品安全处撤销Innotx的销售和生产许可的原因是公司伪造了产品的稳定性测试数据以获得Innotox的批准，而药物的稳定性关系到药物的安全性和有效性，也是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性实验也是质量管理体系中不可或缺的一环，Medytox伪造Innotox稳定性测试数据，意味着Innotox产品有直接的质量隐患。
Coretox
Medytox公司的三款肉毒素中，Coretox是最近一个研发出的产品，2016年Medytox研发出韩国首个不含动物源性成分的肉毒素产品，即Coretox，优点在于减少人体的免疫反应。
2019年3月份，Metytox才正式推出Coretox产品，从推出到被吊销许可，前后不足两年。
韩国食品药品安全处撤销Coretox100的原因是公司将Coretox产品在海外进行违法交易。对此Medytox曾在地方法院提起上诉，当地方法院裁决Medytox胜出且中止了食品药品安全处的撤销决定后，韩国食药处要求最高法院介入并*翻推**下级法院关于“撤销吊销Medytox肉毒素药物销售许可的暂停令”的决定。
韩国食药处和Medytox之间一直在为吊销产品销售许可的问题进行法律斗争。
曾经，随着Coretox的推出，Medytox一举成为世界上第一家拥有三种类型肉毒素产品的公司，却屡屡因为产品及合规问题浪费了一把好牌，众所周知新药上市本来就需要严谨对待，以保证安全为最大前提，并且不同国家对于新药上市审核的时间也有差异，这是各品牌产品在市场竞争中都必须面对的一环。Medytox不守市场规则，只顾眼前经济利益，不考虑消费者的安全权益，被吊销生产及销售许可完全是咎由自取。
在美国，前文提到的Medytox与大熊制药的菌株盗窃案中，ITC（美国国际贸易委员会）本已宣布禁止大熊制药的肉毒素产品进口到美国，为期21个月，Medytox和艾尔建合作的产品多出21个月的市场运作时间，目前看来，这大好的市场机会，也被Medytox自己给“作”没了。
参考信息源：Korea Biomedical Review