
随着“带量采购”政策的逐步深化落地,跨国药企以往的老品种在中国的销售面临压力。不过,他们在创新药方面依然领先,如默沙东、罗氏、阿斯利康、诺华等,在华增长稳健而快速。此次进博会将展现跨国制药公司的前沿研发成果、强大的投资魄力以及深度参与建设中国的决心。
制药外企在中国的发展源远流长。1918年,礼来通过将全球第一个海外办事处设在中国上海,第一时间将胰岛素商业化生产引入中国,1923年第一位中国患者在北京协和医院使用该胰岛素;
葛兰素史克公司在中国的历史最早可以追溯至20世纪初叶;
到了近期的1989年,默沙东开始向中国转让当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术……
跨国制药公司与中国的交流合作凡此种种,灿若繁星。伴随着我国建国70年的发展,跨国药企在华投资设厂,建立研发中心,为中国带了新的药品、技术和人才,见证了中国的发展,也为我国医药事业和百姓健康做出了不可忽视的贡献。
历史的镜头快进到2019年11月5日,在第二届中国国际进口博览会(下称进博会)上,制药外企在中国发展的历史画卷将徐徐打开。因受到多家参展企业的邀请,研发客的小伙伴们有机会走入进博会。出发前,大家热议出门行装,穿跑鞋,准备在展馆中每天走上20000步,浩浩荡荡。
进博会是国家坚定支持贸易自由化和经济全球化、主动向世界开放市场的重大举措。通过进博会的平台,将进一步开放中国市场,实现医疗健康行业创新能力的升级,更好地满足人们多样化的需求。

进博会的吉祥物“进宝”
本次进博会参展医疗展区的世界500强和行业龙头企业有60多家,相比首届翻了一番。其中全球医疗企业30强中20多家都入场,参展面积达15000平方米。大如强生博物馆、罗氏与基因对话的巨型魔方,小如赛诺菲为帕金森病人提供疾病管理方案的智能防抖勺、日本泰尔茂公司研发的世界上最细、最尖胰岛素注射针头等神秘黑科技,更有各种与全球同步获批的创新药,都将一一在现场亮相。
相比去年,最让人期待的,莫过于创新的全程疾病管理模式和整合生态。勃林格殷格翰将会在进博会上,首次发布“卒中全病程解决方案”。该方案覆盖预防、急救、诊断、治疗、康复、防止复发等卒中疾病的各个环节。特别吸引人的是一个“德国金标准”卒中康复中心,可根据患者功能受损情况个性化制订康复方案,持续、系统而有效地帮助卒中患者重新获得自理能力,重返社会。

勃林格殷格翰首次发布的“卒中全病程解决方案”
诺华眼科今年进博会将围绕眼科诊疗路径的优化,与卫生主管部门、知名眼科医院集团及业内领先的医疗设备企业进行战略合作签约。阿斯利康也将携众多全新诊疗一体化全病程管理解决方案亮相。此次参展药企浑身解数,创意无限,对于进博会的重视程度,可见一斑。
评论认为,2019年前三季度,跨国药厂在华业绩增长显著,中国再次成为其全球市场的重中之重。随着“带量采购”政策的逐步深化落地,跨国药企以往的老品种在中国的销售面临压力。不过,他们在创新药方面依然领先,如默沙东、罗氏、阿斯利康、诺华等,在华增长稳健而快速。据行业资深人士预测,目前国内医药市场外资与本土药厂占比约为7:3,可能十年后接近5:5。
与此同时,中国审评审批制度改革全面与国际接轨,政策红利使得药品开发将与全球同步,进口药进入中国的速度也大幅提高。比如,默沙东9价HPV 疫苗仅耗时 9 天即获得有条件批准,是近年来中国获批速度最快的疫苗产品;赛诺菲一款治疗多发性硬化的罕见病药物58天在中国上市;辉瑞治疗肺癌的创新靶向药物多泽润几乎实现与美国、欧洲、日本等国家的全球同步上市,且只用了5个自然日完成药检。勃林格殷格翰在2017~2019年间共有9个新药在中国上市……显而易见,在未来的竞争中,跨国药企在中国将不再有任何迟疑地引入更多与欧美日同步上市的创新产品。此次进博会上为的就是展现前沿研发成果、强大的投资魄力以及深度参与建设健康中国的决心。
从我国公众的角度来看,人们的健康意识逐步提高,社会老龄化加速,对境外优质产品以及服务需求越来越大,市场刚需催生大健康产业不断发展。新医改的推进,市场准入逐步开放,新产品,新技术进入中国市场更便捷。

《研发客》副总裁张咏晴在进博会
提前就到进博会踩点的咏晴告诉我,和去年相比,今年的展馆布置力度明显加大、从单个药品到全方位展示健康管理理念,进博会不仅为一系列创新药提供了展示平台,也凭借其深远的影响力帮助更多的患者获益,充分展现“创新力度”和“中国速度”。在实操方面,新药和新疗法发明以后,临床应用要有相应流程,建立配套措施和不良反应监测系统,需要有先进的护理概念。通过进博会,可以全面向公众提供知识和信息,也是宣传企业品牌形象的极好机会。
正如默沙东中国总裁罗万里所说:“默沙东此次以医药馆最大面积展台亮相进博会,体现了我们对中国政府继续扩大改革开放的支持,以及对中国市场的坚定信心!”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍在接受媒体采访时说,进博会的召开进一步显示了国家吸引外资的诚意,我们看到中国的营商环境持续优化,包括对知识产权保护的重视,以及进一步深化改革,推行促进贸易交流、全球化的措施等,让中国成为对全球跨国医药企业最有吸引力的市场。
一个很感人的例子是,赛诺菲中国区总部位于“高大上”的上海市静安区。从巴西来到中国履新后不久,赛诺菲中国区总裁贺恩霆就乘坐高铁,到河南省一个县城待了3天。他说: “虽然我来中国才仅仅七个月,但根据我有限的认知,对于患者的治疗应该遵循就近原则,如果县级城市的病人都来大城市就医,不仅对疾病的管理不利,也会另外增加费用。 ”
伴随70年新中国的发展,跨国药厂在华也经历了各种关键历史阶段,达到了今日与中国制药融合共赢的境地。毫无疑问,外资与本土制药企业携手合作的机会将越来越多。而我们本土企业无论在过去、现在还是未来,始终心怀敬畏将制药外企视为前辈和标杆,学习他们那种始终如一为满足患者健康需求而做药的精神。
在接下来的几天,研发客小伙伴将通过现场报道,带您走进五彩缤纷的进博会!
各参展药企看点(按公司名首字母顺序排列)
阿斯利康: 携“黑科技”亮相
阿斯利康将展示最新诺奖成果:与珐博进中国合作开发的中国首个本土孵化、用于治疗肾性贫血的全球首创新药罗沙司他。该药实现了三“首”的创新突破:首个采用全球创新氧感知通路机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的国际首创原研药。
今年阿斯利康将带来面向心血管、肾脏、呼吸、药学、妇科肿瘤、县域医疗等领域的多款“黑科技”创新解决方案,如自助肾损检测机,可以让患者手机自助扫码获取微量。

拜耳: 创造更健康的未来
此次是拜耳第二年参展,其处方药展区和健康消费品展区将呈现一系列创新解决方案。拜耳处方药展区将展示创新型产品组合。例如,美国FDA批准首个TRK*制剂抑**larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。该药作为首个不区分肿瘤类型的治疗药物在欧洲获批。
勃林格殷格翰: 为生命健康创新
勃林格殷格翰展台四百平米的展台空间被设计成一个城市街区,在路标的指示下,分为不同颜色不同区域,将勃林格殷格翰各个业务领域的亮点全部展示出来,涵盖了人用药品、动物保健、生物制药、康复四大领域。
在生物制药方面,勃林格殷格翰的生物制药合同生产业务(CDMO)是第一个在中国建设生产制造能力为中国本土企业、本土市场服务的跨国企业;是中国第一个也是唯一一个已能够进入商业化生产的生物制药合同生产服务提供者。进博会期间,CDMO业务也将展现其在中国的创新发展和取得的成果。
葛兰素史克: 以科学为导向
葛兰素史克公司(GSK)在中国的历史最早可以追溯至20世纪初叶,自从1908年在中国设立办事处以来,GSK始终秉承以科学为导向。
在华拥有三大业务,致力于研究,开发和制造创新处方药,疫苗和消费品保健品。
葛兰素史克在进博会期间将展示其最前沿的创新成果与合作,包括获得被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖2019年度“最佳药品奖”的欣安立适。
辉瑞: 全方位医疗解决方案
来自辉瑞生物制药和普强两大集团的全方位医疗解决方案集体亮相进博会,目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。
辉瑞生物制药集团将带领近期已上市的肺癌创新药物多泽润、抗生素领域创新药物思福妥、即将进入中国市场的罕见病领域创新药物、炎症免疫领域治疗轻中度特应性皮炎(AD)创新药物和沛儿13成人适应症亮相进博会。
诺和诺德: 新药获批速度不断刷新纪录
今年是这家拥有96年历史的丹麦跨国药企第二次参加进博会。首届进博会以来,诺和诺德有两款重要产品取得了重大进展:一是在去年进博会上仅展示了研究文献的德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳),仅14个月便正式获批在中国上市。
二是去年3月获批在中国上市,并在首届进博会上亮相的全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素(诺和达),在中国上市12个月后,被纳入国家医保目录。
今年诺和诺德进博会的展台规模是去年的两倍,并将携十余款创新药品、注射装置参展。另外,在去年的基础上特别增加了两项展示内容:一是展现诺和诺德在数字化慢病管理模式的探索;二是将在现场组织针对公众教育的课堂,指导患者更好地自我管理疾病。
强生: 携全球和中国首发创新产品而来
强生将派出200人的团队展示医疗器械、制药、消费品、全视等多元化业务领域的创新产品、前瞻理念和高科技。其展台设计古典,还原的正是强生博物馆的砖墙设计,致敬130多年持续的创新动能和致力于推动人类健康的初心与使命。
新产品、黑科技、新品牌也将逐一亮相,例如,全球房颤质量领域的前沿科技多级射频消融球囊,在中国首秀的有目前世界上操作精细、凝闭安全性和技术先进性都在前沿的超声能量器械产品等等。
礼来: 加快全球新药同步创新
礼来将为中国患者带来最新获批上市的多款新药,其中包括已在全球70余个国家畅销,惠及超过290万糖尿病患者的“礼来GLP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)”以及紧随全球新药上市步伐,即将在中国上市的两款类风湿关节炎和银屑病重磅产品。
在本届进博会期间,礼来将展示两款与本土研发企业共同开发的全球首发创新抗癌药品:爱优特(呋喹替尼)和抗PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)。
观众还有机会近距离接触最新的移动互联网血糖管理解决方案和基于AI人工智能和大数据的糖尿病眼底筛查设备。
罗氏: 巨型“魔方”登陆进博会
罗氏在本次进博会上将展示制药和诊断两大核心业务,全方位展现诊疗一体化方案,覆盖乳腺癌、肿瘤免疫治疗和流感等重大疾病领域。
展台上最醒目的位置上屹立着一座巨型魔方——“与基因对话”,通过AR虚拟现实技术,它能将每个人的“基因”变成看得见的图像,只需短短几秒钟时间,体验者就能在魔方上看见一个基因组成的自己。

罗氏未来的产品线也通过特殊的展示方式齐聚展台,覆盖乳腺癌、肿瘤免疫及流感三大疾病领域。其中,赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)是罗氏自主研发的全球首个抗体药物偶联物,将帮助特定部分HER2阳性乳腺癌患者免于化疗。同期罗氏还将带来重磅免疫肿瘤新药Tecentriq(阿替利珠单抗),其在肝细胞癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌等领域取得重大突破。
默沙东 举办乙肝疫苗技术转让中国 30 周年纪念活动
默沙东第二届进博会展台占地面积近 800 平方米,是医疗器械及医药保健展区展位面积最大的企业之一。
此次默沙东将以“增辉生命”为主题,涵盖“从疾病预防到治愈”的丰富产品线、不同疾病领域的创新研发管线和医疗解决方案,及其为改善中国的药物可及性和可负担性作出的贡献。
进博会期间,展台现场还将举办默沙东乙肝疫苗技术转让中国 30 周年纪念活动。

赛诺菲: 生命之树助力健康
今年法国是进博会主宾国,这家法国药企的展位面积进一步扩大,将展示即将引进中国的近20种多样化的创新产品和疫苗,以及数字化创新上的最新实践案例、帕金森疾病智能管理工具的巧应用、TRIO智爱三人行项目的虚拟体验、“全场景守护”疫苗接种解决方案。在创新健康管理模式方面,赛诺菲将借助互动模式,直接感受基层医疗可及性创新案例。

~特别感谢周平山博士、黄东临、储旻华对本文的指导~
责编 | 张咏晴 姚嘉
摄影 | 汤彦俊
第二届生物统计高峰论坛

总第889期
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