近日ACC-2022年第71届美国心脏病学会年会中瑞士伯尼尔大学医院心脏病学教授Lorenz Raber发布了PACMAN AMI研究及其相关实验成果。既往研究已证实PCSK9*制剂抑**和他汀类药物的使用可减少LDL-C升高的患者心血管事件的发生，该研究作为一项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，旨在应用IVUS-NIRS联合OCT全面评估阿利西尤单抗对急性心梗患者冠状动脉残余斑块的进展和稳定性的影响，该研究证实了阿利西尤单抗联合他汀治疗在斑块消退方面的作用。此外，冠状动脉腔内影像学凭借其特有优势，如较造影相比的高分辨率、穿透性，可以较为清晰直接的观察到斑块特征的微细结构变化，PACMAN AMI研究通过综合考虑不同影像学工具在评价不同斑块特征属性上的差异，联合应用三种模态成像技术（OCT，IVUS和NIRS）并准确可靠得观察到了不同试验组斑块对药物治疗的反应。
PACMAN AMI研究共纳入冠脉造影上，通过肉眼评估存在动脉粥样硬化病变（直径狭窄>20%，并<50%）的心肌梗死患者300名，平均年龄为58.5岁，52.7%为STEMI, 47.3%为NSTEMI。所有患者在服用20mg / d瑞舒伐他汀的基础上，1：1随机分为阿利西尤单抗组及安慰剂组，每两周分别于皮下注射一次药物及安慰剂150mg，治疗时长为期52周。在试验性治疗前后，实验人员通过联合3种腔内影像学技术综合对患者再发心血管事件相关风险进行了评估。主要观察指标包括：血管内超声（IVUS）测量的冠脉粥样硬化斑块体积百分比（PAV）的变化；近红外光谱(NIRS)检测的4mm内最 大脂核负荷指数（LCBI）的变化；光学相干断层成像（OCT）检测的最小纤维帽厚度(FCT)的变化。同时观察临床心血管不良事件的发生率(包括全因死亡率、心脏死亡、心肌梗死、缺血驱动的冠状动脉血管重建术和卒中或TIA)以及不良事件和生物标志物的差异。
研究结果显示，相较安慰剂组，阿利西尤单抗组PAV的降低程度更大[-2.133% (95%CI -2.53% - 1.733%)比-0.92% (95%CI -1.28% - -0.56%)]，组间差异-1.12% (95%CI -1.78% - -0.65%;p<0.001)；在阿利西尤单抗组中，4mm内最 大脂核负荷指数的变化显著降低(-79.42 vs-37.60；组间差异-41.24 (95%CI-70.71 --11.77;p=0.006)，除此之外，较安慰剂组(33.19μm (95%CI, 22.22-44.16))相比，阿利西尤单抗组(62.67μm (95%CI, 48.84-76.50))平均最小FCT的变化更大，组间差异(29.65μm (95%CI, 11.75-47.55);p = 0.001)。综上从影像学结果显示，阿利西尤单抗的疗效显著，其52周治疗后斑块破裂风险明显降低。从临床事件方面评价，阿利西尤单抗组缺血导致的血运重建率较低(4.8% vs. 11%;p=0.04）外，而其余事件发生率上无明显统计学差异。此结果也进一步印证了上述结论，患者再发事件率下降。
由这项研究结果提示，急性心肌梗死患者早期在高强度他汀类药物治疗基础上早期、联合阿利西尤单抗可有效逆转斑块进展，稳定高危斑块。并且在52周的治疗后，与安慰剂相比，非梗死相关动脉的脂质负荷减少显著，纤维帽厚度也明显增加。该试验为PCSK9*制剂抑**和他汀类药物联合应用稳定高危斑块的有效性进一步提供了强有力的影像学证据，为后续心梗患者强化治疗提供了方向，优化高危人群的二级预防策略。
本研究最 大的创新之处在于联合应用IVUS-NIRS和OCT导管同时对同一患者的同一病变进行2次扫描成像，对斑块整体进行了全面评估，首次结合3种影像手段的优势及优缺互补在增强研究结论的可靠性的同时，为未来斑块精准评估开辟新道路，未来随着国产IVUS-OCT双模成像系统以及整合分子成像和功能成像的多模成像系统的临床应用，必将成为冠状动脉疾病早期评估和精准诊疗不可或缺的影像学指导工具。
查看原文请复制下方链接到浏览器查看：
https://jsp.365heart.com/detail/17018AC6-36C8-4D94-8B05-F0DD63367D9D?resourceType=t_manager_resource_article
查看更多相关信息请复制下方链接到浏览器查看：
https://jsp.365heart.com/toAcademicGathering2021More?type=huiCui