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美国制药经理人杂志公布了2019年全球制药企业50强排行榜，辉瑞、罗氏、诺华排位前三，榜单首次出现中国药企身影。
6月11日，美国《制药经理人（Pharm Exec）》杂志公布了2019年全球制药企业50强排行榜。
2019全球制药企业50强（单位：亿美元）
注：“*”表示新进榜药企；“-”表示排名未变动；史达德曾进榜但2018年未进。
较2018年排名相比，榜单整体没有出现很明显的浮动变化。其中，BMS、武田、夏尔、优时比等公司排名有较多提升，吉利德、艾尔建、梯瓦、印度太阳制药、爱尔兰仿制药企业Endo、万灵科等公司则出现了相对明显的名次下滑。
50家药企在2018年创造了6807.15亿美元（约4.71万亿元）的处方药销售额。宇宙大药厂辉瑞依旧稳坐榜单第一，罗氏和诺华较去年名次进行了交替，但依旧在整个市场格局中形成三足鼎立。
值得注意的是，此次竞赛中首次出现中国选手的身影，中国生物制药和恒瑞医药分别以42位、47位的名次入围今年的全球制药大赛。另外，美国Vertex制药和法国益普生公司也是首次入围企业。
制药经理人分析，药企商业战略的变化、产品的专利期保护、热点适应症的扩展、投资并购扩充产品线、仿制药的冲击等，都是影响今年排名波动的因素。
01
两家中国药企进场
中国生物制药和恒瑞的入围无疑是中国制药向全球制药进阶的信号之一。
中国生物制药2018 年实现收入同比增长40.59%达208.89 亿元，净利润更是实现了高达316.70%的增长，达90.46亿元。润众、天晴甘美、凯芬、骨化三醇胶囊4个品种2018年的销售额超过10亿元。
在肿瘤创新药安罗替尼的带动下，中国生物制药2018年的肿瘤药业务增长达99.62%。安罗替尼是中国生物制药子公司正大天晴历经研发的抗肿瘤新药，虽然2018年5月才获批上市，但市场表现已相当抢眼。公司财报未公布安罗替尼相关销售数据，不过有分析师测算，2019年一季度安罗替尼的收入可能达到7亿元左右。
恒瑞在2018年全年实现营收174.18亿元，同比增长25.89%，净利润达40.66亿元，同比增长26.39%。其中在抗肿瘤业务板块实现营收73.95亿元，同比增长29.23%，麻醉业务、造影剂业务也均实现超过20%的增长，分别实现营收46.53亿元、23.24亿元。制药经理人数据显示，恒瑞艾坦全年实现销售达3.03亿美元（约20.95亿元）。
5月31号,恒瑞PD-1药物卡瑞利珠单抗获批上市，获批适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在国内即将展开的PD-1市场大战的先发优势中还算不太滞后。今日（6月12日），注射用卡瑞利珠单抗定价信息流出，文件显示200mg规格注射用卡瑞利珠单抗最高零售价为19800元/瓶，成为所有国产 PD-1 中的最贵定价，但具体的用法用量与赠药方案目前并未公布。
02
上位圈药企竞争力在哪儿？
冠军辉瑞在2018年处方药销售额达453.02亿美元，全年总收入为536.47亿美元。其中，辉瑞在新兴市场的全年业绩为126.5亿美元，同比增长13％，而在中国市场，其第四季度及全年业绩增长都超过20％。公开数据显示，辉瑞2018年在华收入为42.92亿美元，已经成为仅次于美国、日本的第三大市场。
乳腺癌治疗药Ibrance和抗凝药Eliquis有望成为辉瑞未来业绩的新增长点。2018年，辉瑞Ibrance的销售额强势增长31.7%，Eliquis也成功超越华法林，跃身美国抗凝药市场领头羊。
罗氏是前50强中全年研发投入最多的药企，高达98.03亿美元。赫赛汀仍然是罗氏最畅销的产品，但根据路透社报道，赫赛汀去年在欧洲市场销量下跌16%，今年在美国市场可能将受到来自Celltrion、梯瓦、辉瑞、迈兰等公司仿制竞品的冲击。罗氏一旦在二季度成功收购明星基因疗法公司Spark Therapeutics，将有很大竞争力。
罗氏在中国的增长同样可观。据E药经理人此前获知，罗氏中国2018年的销量猛增75%，业绩增长达28%。2018年罗氏制药业务在中国的销售收入已达到23.07亿瑞士法郎，约合人民币155亿元，且其美罗华/利妥昔单抗中国区增速达40%。
近期，诺华因定价212万美元的“史上最贵药”——针对SMA的基因疗法Zolgensma而成为焦点。虽然此次名次降低1位，但在雅虎和Fiercpharma 联合推出的预测报告指出, 诺华有望在2024年成为全球药企销售老大。作为诺华销售业绩的主力，Gilenya在2018年实现33.41亿美元的销售额，不过有报告称治疗银屑病药Cosentyx在2019年第一季度成为诺华的销售冠军。诺华还手握全球首款CAR-T药物Kymriah，而由于生产方面的障碍使得Kymriah 的市场扩展速度放缓。
过去一年，诺华的创新药业务在新兴市场实现10%的增长，达86亿美元，增长主要是由中国市场带动。其帕唑帕尼和雷珠单抗2018年的全球销售分别为8.08亿美元和19亿美元，其中中国均贡献了主要的销售。
在前十强中，强生销售额增长12.8% ，在全球制药巨头中增长率算是比较强势。默沙东PD-1药物Keytruda过去一年市场扩展持续发力，强势增长88%。艾伯维畅销药修美乐2018年实现199.36亿美元的销售，处方药销售额增长15.6%，艾伯维在努力扩展潜在重磅产品Skyrizi和upadacitinib的市场，其中Skyrizi被认为是将来为艾伯维弥补销售额的重磅产品之一。虽然吉利德名次下滑了3位，仍然稳住了前十的位置，吉利德抗艾滋新药Genvoya成为2018年公司最畅销药，达46.24亿美元。公开数据显示，在2011年~2015年全球丙肝药物市场规模由33亿美元迅速增长至237亿美元，但随着患者池的减少以及价格竞争，2018年全球市场规模已经下降至78亿美元，同比下降37.8%，而市场潜力大的发展中国家会是增长点。
03
全球制药新风向
制药经理人分析，从全球制药企业排行榜中，也能看到全球制药产业的一些新趋势，比如并购影响下的市场格局的变化，新兴市场越来越成为制药巨头们的发力市场，以及新药研发的趋势。
2019年，全球制药行业已敲定或将实现多个重磅并购。BMS以总计740亿美元的价格收购新基，罗氏拟以43亿美元收购Spark Therapeutics，礼来以80亿美元收购Loxo Oncology等，而这些案例意味着，全球制药企业的并购潮或将一直持续到2020年，同时这也对明年的全球制药企业排行榜的变化增添了一些不确定。
同时也可以看到，跨国药企在新兴市场的增长率越来越成为驱动竞争力的又一重要引擎。相关数据显示, 2019年第一季度，跨国制药巨头们在新兴市场平均增长率达13.3%，其中中国市场高达29%，而美国市场的平均增长率仅8.2%。而作为跨国药企们争相重点布局的中国市场，当前4+7药品带量采购的推行以及向全国推广的趋势，还有国产仿制药和创新药等鼓励政策，都是他们将面临的挑战。
2000年~2018年FDA新药和生物药审批情况
根据FDA发布的2018年度新药审批报告，FDA全年批准新药共计59款，创下历史新高，其中27％的药物用于治疗癌症及其相关适应症。IQVIA统计数据显示，2018年临床试验总数比前一年增加9%，比过去五年增加了35%。
在研发方面，另一个新趋势是制药公司对真实世界研究以及运用AI进行新药研发的布局。阿斯利康与BenevolentAI达成研发合作；辉瑞和BMS近期都与Concerto HealthAI 达成了战略合作，合作侧重于肿瘤学特定的真实世界数据（RWD）和用于真实世界证据（RWE）生成的高级AI。并且整体来看，人工智能在制药行业的运用越来越广泛，除了新药研发还有药物安全管理等领域，云技术在制药研发领域的运用也在成为趋势。
附： 原版2019年全球制药企业50强榜
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