生物医药行业大事记 (生物医药行业寒冬)

作者:王小乐

来源:微信公众号“生物医药行业动态”(ID: Biomed24)

生物医疗技术新闻,生物医药产业新闻

企业

美国血液检测公司Theranos被美国卫生监管部门处以重罚,撤销该公司在加利福尼亚州的血液化验室的经营执照,并且在至少两年内不许再开业。Theranos的估值一度高达90亿美元。

谷歌子公司DeepMind宣布与英国国家健康体系(NHS)的Moorfields眼科医院展开一项新的研究项目,将人工智能技术应用于及早发现和治疗威胁视力的眼部疾病。

美国FDA已经授予癌症免疫疗法公司Advaxis在研宫颈癌疗法axalimogene filolisbac (AXAL)的3期临床特殊试验方案评价(SPA)资格,适应症为高风险局部晚期宫颈癌。Advaxis研发的AXAL是一种利用李斯特菌有效清除感染了HPV的人体细胞的“细菌疗法”。

吉利德(Gilead)开发的丙肝治疗药物Epclusa在美国和欧盟监管方面均实现重大里程碑。美国方面,FDA于上月底批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。最近,Epclusa也毫无悬念地获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准,使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案。

新加坡肿瘤免疫疗法公司ASLAN Pharmaceuticals (ASLAN)宣布获得了2300万美元D轮融资。这笔投资将用于ASLAN公司旗下四家新药代理商渠道的药物临床开发工作,治疗亚洲地区日益增长的肿瘤疾病。去年12月,ASLAN获得了一笔4300万美元的C轮融资。截至目前,该公司的融资总金额已经超过1亿美元。

研究

英国剑桥大学和布鲁塞尔自由大学的研究人员在一项以老鼠为模型的,针对基底细胞瘤(一种常见皮肤癌)的研究过程中发现:干细胞才有分化形成扩散型致命癌细胞的能力。相关研究成果发表在《Nature》上。

DOI: 10.1038/nature19069

新加坡国立大学癌症研究所的研究人员鉴定了包括DNMT3A在内的一系列基因。这些基因,尤其是DNMT3A与FLT3-ITD突变的急性白血病患者化疗效果、治疗后癌症复发和生存率有关。相关研究成果发表在《Blood》上。

DOI: 10.1182/blood-2015-05-646240

乳腺癌存活者经常收到记忆退化的困扰。美国西北大学的研究人员最近发现中等以及适当的激烈运动可以提升乳腺癌存活者的记忆能力。相关研究成果发表在《Psycho-Oncology》上。

DOI: 10.1002/pon.4156

美国斯坦福大学医学中心、麻省总医院、加州大学圣地亚哥分校、圣何塞肠胃病公司等机构的研究人员通过分析4737名慢性乙型肝炎患者,发现每年只有不到1%的人能够清除这种病毒。最终能完全清除这种病毒的人仅有1.2%。且男性完全清除HBV的可能性是女性的2倍。

相关研究成果发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》上。

DOI: 10.1111/apt.13709

Illumina和Tufts医学中心的研究人员分析了1914名孕妇的序列数据,通过重新设计的一个最新测序方法的,将无创产前检测(NIPT)的假阳性结果大幅度降低。相关研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。

DOI: 10.1056/NEJMc1509813