儿童慎用的止咳药 (被禁用的儿童止咳药)

八种最安全的儿童止咳药,这几款儿童药被药监局禁用

CFDA公告

新年节后的第二天,国家药监局(CFDA)发文要求药企修改含可待因药品的说明书,其中有一条就是:12岁以下儿童禁用。

1、这是个什么药?

可待因是一种处方药,具有止咳、镇痛、镇静的作用,对于比较剧烈频繁干咳效果不错。

可待因是一种前药,进入体内后会被代谢为大名鼎鼎的*啡吗**,实际上这个药就是*啡吗**的作用。因此,不恰当的使用或者人体对可待因代谢比较旺盛的话,可能会导致*啡吗**过量的症状,例如成瘾、极度嗜睡、意识混乱、呼吸变浅,甚至危及生命。

2、CFDA说了什么?[1]

  • 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

  • 对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用。

  • 增加“呼吸抑制”的不良反应。

  • 长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡。

3、为什么现在才禁用?

药物的副作用很难做到一上市就能够全面研究清楚,甚至对于可待因来说,仍需要通过基因检测来确定哪些人对可待因比较敏感。根据对药品使用过程中发现的不良反应评估和总结,药监部门会适时发布对药品的管制措施。

实际上,可待因作为一个有着185年历史、并在临床叱咤风云数十年的老药,可待因的安全性,尤其是在儿科领域应用的安全性也是近年才被逐渐重视。美国药监局在2007年就关注到了哺乳期麻麻使用可待因后对宝宝的严重副作用,在随后近十年间也多次提醒儿童使用可待因的风险[2]。美国儿科学会在2016年10月也呼吁临床医生和父母停止将可待因用于儿童[3](下图)。

八种最安全的儿童止咳药,这几款儿童药被药监局禁用

美国儿科学会呼吁停用可待因

然而,可待因在美国仍广泛用于治疗儿童疼痛和咳嗽。可以说,关于儿童禁用可待因这一点,国家药监局走在了前面。

4、哪些药是相关药?

喂药师通过CFDA官网,检索了目前市场上现有的可待因相关制品,也许收集不全,仅供大家参考。

通用名 商品名
复方磷酸可待因口服溶液 新泰洛其
氨酚双氢可待因片 路盖克、Galake
磷酸可待因片
磷酸可待因注射液
复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 克斯林、万辉咳必灵化痰止咳露
可待因桔梗片 西可奇
复方可待因口服溶液
复方磷酸可待因溶液 立健亭、奥亭
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ) 佩夫人克露
复方磷酸可待因片 斯力帮
复方磷酸可待因糖浆 欧博士
磷酸可待因糖浆
磷酸可待因缓释片 尼柯康
酒石酸双氢可待因片 西盖克
阿司匹林可待因片 西司奇
可愈糖浆

虽然大陆官方目前禁止了儿童使用可待因,但如上面所说,可能大陆之外并未禁止。

提醒麻麻们切勿通过代购渠道购买所谓的止咳神药,尤其是香港的XX止咳露,极有可能就是含可待因制品。

5、参考资料

[1] http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1706/168283.html

[2] http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm118108.htm

[3] Tobias JD, Green TP, Coté CJ, AAP Section on Anesthesiology and Pain Medicine, AAP Committee on Drugs. Codeine: Time To Say “No”. Pediatrics. 2016;138(4):e20162396

八种最安全的儿童止咳药,这几款儿童药被药监局禁用