昨日，赛诺菲、康宁杰瑞、罗氏、信达生物纷纷传来合作的消息，强强联合撼动市场来了！
赛诺菲“牵手”康宁杰，布局乳腺癌市场
6月9日，赛诺菲和康宁杰瑞宣布，两家公司已签署协议达成战略合作：双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝®(Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。
KN026是抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2 的两个非重叠表位，导致双HER2 信号阻断，推测引起HER2在细胞表面聚集并内吞。前期临床试验发现KN026对于未能通过多种治疗方案的晚期乳腺癌患者初步显示出良好疗效及优异的安全性，为后续的多个前线治疗联合用药开发打下了坚实基础。基于其临床特征表现，KN026 将有潜力满足中国、美国和欧洲主要市场约二百万HER2 阳性乳腺癌患者的治疗需求。
泰索帝®（多西他赛注射液）是一种微管*制剂抑**，可抑制体内癌细胞的生长和扩散。泰索帝®常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌。在中国，泰索帝®乳腺癌领域获批的适应症包括：1）适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；2）多西他赛联合曲妥珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；3）多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
根据协议条款，赛诺菲将与康宁杰瑞合作评估双药联用对HER2阳性乳腺癌的疗效。初始的多中心、开放标签研究已正式开始接受患者入组。
信达生物完成多项大额合作
在同一天，信达生物制药宣布与罗氏集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。
双方的合作将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。
根据合作条款，信达生物将为其使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。信达生物将负责产品的研发、生产和商业化。罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计1.4亿美元的首付款，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。
值得一提的是，这也是信达生物与礼来继三次进行全面合作之后，又一宗大额的对外合作计划。
2015年3月，礼来制药与信达生物达成了一项生物技术药物开发合作，根据合作条款，礼来制药和信达生物将在中国共同开发和商业化包括达伯舒(信迪利单抗注射液)在内的肿瘤药物。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月，双方合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球新型临床阶段糖尿病药物。 业内表示，这三次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作，其范围涵盖新药研发、临床研究、生产质量和市场销售等。 随着信达生物与罗氏“联姻”，意味着信达生物对外合作更深一步，信达生物也因此成为国内为数不多与两大世界制药巨头达成战略合作的药企。此次合作意味着信达生物将在细胞治疗发现平台建设、创新型双特异性抗体产品链等方面迈出重要一步。
制药巨头或“联姻”，将成为最大并购案
除了已经“官宣”的药企合作，近日还有一则“巨头合并案”也在业内引起了不小的震动。
近日，有业内知情人士的消息称，阿斯利康和吉利德l这两家巨头目前就可能的合并事宜进行接触，交易涉及960亿美元。但由于双方还尚未作出决定，因此还未开始正式谈判。
目前阿斯利康市值高达1400亿美元，吉利德市值超960亿美元。若以此计算，如果两家公司合并，市值将达到超过2360亿美元。若这两家巨头合并成功，交易额将超过2019年年初百时美施贵宝(BMS)以740亿美元收购新基制药(Celgene)的规模，成为史上一大医药行业并购案，整个医药行业的格局有望重塑。
公开资料显示，阿斯利康是英国制药巨头，旗下拥有神经、呼吸、消化、心血管、肿瘤和麻醉等多领域产品。吉利德则是一家总部位于美国的创新药公司，旗下产品覆盖了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纤维化、呼吸系统疾病和抗真菌等领域。 对此，部分人士对两家公司的合作并不看好，因两家公司看上去并没有多少相关性。“如果是因为看好吉利德的瑞德西韦，也不足以成为这笔大规模收购的充分原因，且这笔交易可能削弱阿斯利康在这方面的研发实力。”
但也有业内人士认为这两家巨头的产品线可互补。众所周知，吉利德的强项在于艾滋病医疗领域。2019年，该公司艾滋病相关医疗产品销售约164.38亿美元，占总销售收入的比重超70%，而肿瘤药一直是其短板。 阿斯利康则在肿瘤药方面具有明显的优势，但在抗感染方面存在短板。公司2019年肿瘤药的销售收入为86.67亿美元。其中，用于治疗非小细胞肺癌的奥西替尼、前列腺癌的戈舍瑞林、乳腺癌的氟维司群注射液等多款肿瘤药均贡献了1亿美元以上的销售收入。其中，用于治疗非小细胞肺癌的奥西替尼实现31.89亿美元营收，同比增长71.5%。 针对收购传闻，阿斯利康中国相关负责人向媒体回应称，阿斯利康中国对目前的市场传言不做任何评论。而吉利德方面目前也未进行回复。
多家药企选择终止合作
除了成功合作的案例，近日终止合作的案例也不在少数，由于市场的变化，利润的无法达到预期，产品结构的变动等原因，近一周也有多家知名药企宣布终止合作项目。
6月9日，恒瑞医药晚间公告，公司与日本Oncolys公司协商一致，决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）的相关合作并签署了终止协议。此次与日本Oncolys公司终止合作后，本公司不再拥有溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）在中国的临床开发、生产及商业化的的独家许可权并停止有关研究工作。
6月8日，牛津生物医学公司（Oxford Biomedica表示，赛诺菲计划归还11年前与该公司合作获得的两项基因治疗候选疗法的权利。据悉，这两项基因疗法分别为SAR422459和SAR421869。前者用于治疗Stargardt病，该病是一种遗传性黄斑病变，会导致患者视力受损；后者用于治疗Usher综合征，该疾病又称遗传性耳聋。
6月2日，康恩贝发布公告，终止此前与无锡丰润投资有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司等合作投资设立沃康生物医药健康产业基金（有限合伙）事项，康恩贝原计划出资5亿元参与设立该基金。
▪ 内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
▪ 整理 | NO.nine