与苦参的百年奇遇:400年经方,历久弥新
明末清初崇祯年间,上*党**地区(今山西长治)瘟疫大作,传染者接踵而亡,几乎到了十室九空的地步[1]。当地名医刘天顺(神医喜来乐原型)结合祖传验方和当时疫情,成功研制出“苦参汤”。他精心挑选苦参等名贵中药材,并严格遵循君臣佐使的中医配伍原则,将这些药材按照精确的比例投入井中。百姓饮用、沐浴浸渍于水中的药方,瘟疫之灾得以遏制。据不完全统计,这则药方至少挽救五十万人的性命。
近6年来,以苦参为君药的中成药表现出强劲的增长势头,年均增长率超过1060%,然而改良新药及古代经典名方中药复制药占比却仅为0.6%[2],得益于百年古方的现代药用价值及市场的巨大潜力,振东不惜重金购买此方,在深入研究和适当改良后,成功将其应用于中药洗护产品研发中。
制药人的探索与发现:专家引领 探索新知
苦参在生物学靶点上具有独特的机制原理。其活性成分能够作用于多个靶点(苦参碱,调节细胞内信号转导通路,影响基因的表达和调控,从而发挥抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用。这些机制原理为苦参在皮肤疾病和肿瘤治疗等方面的应用提供了理论基础。
振东健康与美国安德森、澳洲阿德莱德、中国中医科学院、北京大学等数十家全球顶尖科研机构达成深度战略合作。在澳设立中-澳分子中医药研究中心,与阿德莱德大学携手共建国家科技部唯一一个医药国际合作研究中心——晋药工程实验室,与荷兰SU生物医药公司等国际机构展开合作,共同探索苦参的应用,推动医药领域的发展创新。
针对古方的创新与改良,振东健康集结了一支由多位中医药专家和现代医学研究者组成的专业团队,团队有11名博士,30位知名专家,200个研发人员。值得一提的是,我们荣幸地邀请多位顶尖专家担任合作顾问,在中国工程院院士叶祖光、王智民、黄璐琦,中国中医研究院学术带头人林洪生等多位知名专家的指导下,苦参在皮肤和肿瘤领域的应用有了新的进展,并结合现代医学理念和技术手段对古方进行了科学、系统的改良。
改良过程中,团队首先对古方进行了深入化学分析,明确了其药效成分及作用机理,随后,运用现代制药技术和严格质量控制方法,对原方进行优化和标准化处理,显著提高了苦参配方的稳定性和可靠性,同时,专家结合现代人的体质特点和疾病谱变化,对古方进行了精准调整,使其更加符合当代需求。
抗炎抑菌、祛风泻火、清热燥湿
止瘙痒、消炎症、固屏障
天然、安全、0负担
苦参无异于最佳之选
苦参作为抑制妇科炎症的重要原料已流传百年,科研人员以此为试点,研发苦参*处私**抑菌液。该产品抑菌率高达99.9%,荣获国家专利(一种中药抑菌清洁护理液及其制备方法),并通过了HPV病毒灭活检测。这进一步坚定了科研团队深入研发苦参的战略决策。
20年种植之路的坚守 :深耕不辍 履践致远
中药护肤品的研发与生产,原料是决定功效的核心要素。历史上,振东就曾因严苛的原料标准而不惜销毁价值三百万产品,这一案例在当今仍有深刻警示作用。当时,即便产品已多次通过国家药监局检测,但内部质检发现颜色不均,经核查后是原料质量所致,即使药物功效等不受任何影响,但董事长李安平仍坚决销毁价值三百多万的产品,这也是我们对原料及产品极致要求的典型案例。
然而,由于小型种植户源头生产支撑体系羸弱,缺乏完善的质量追溯体系,加之中药材价格的上涨及用药成本的增加等多重因素,导致中药材市场乱象频发:药材道地性丧失、不遵循季节采收规律、农残严重超标、熏硫加工、掺杂使假、以此充优等现象比比皆是。安全隐患多,标准化少,品质残次不齐,影响产品效果。
中药材是源头,为确保原料优质,振东健康坚持从源头控制,开始了20年的中药材种植,从收购金晶药业踏入中医药行业到开始苦参规模化种植,历经20余年的“深耕”,振东健康为产品研发提供了坚实的原料保障。
为确保中药材及饮片在生产与流通的每一环节都有质量安全保障,振东自主研发中药材全产业链追溯控制体系,此体系在全国范围内率先应用,实现了从育种、栽植、储藏、加工、运输到产品研发及营销全过程追踪,这也确保了苦参等中药原料全过程的透明化与标准化,为中药材质量提供保障。
为筛选优质的苦参品种资源,振东进行了超过2年的深入研究,在长治、商洛、大同、宝鸡、赤峰等15个地区的育种并深入分析,结果显示,中太行地区苦参碱与氧化苦参碱含量高达3.05%(这一数值相较于其他地区最高超出了1.5个百分点),且品质明显优于其他地区。沁县的气候、土壤等自然条件与苦参的生长需求高度契合,基于这一发现,振东集团决定选择山西沁县作为苦参基地,以确保所产原料的优质与稳定。
在育种创新方面,振东成功培育出了优质苦参新品种——振东苦参1号和2号,经检测,其苦参碱和氧化苦参碱含量分别为2.2%、3.1%,分别比对照组高57.14%、121.43%,新品种的推出丰富了苦参种质资源库,为提升种子品质,建设良种繁育基地提供保障。
在标准制定方面,振东充分发挥丰富经验,起草并制定了《苦参种子质量标准(Quality standard for seeds of Sophora)》,从大到小、分层分级地详细规定了苦参种子的质量要求,为苦参药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价提供了科学标准,不仅如此,还参与了苦参等中药材品种国家标准的制定工作,有效地规范了苦参市场的乱象,引领全行业的规范化进程。
苦参作为一种耐寒、喜光且耐阴的植物,其总碱含量在低温环境下尤为丰富(≥2%)。[3]经深入研究,北纬37°的太行地区所产苦参在品质上更胜一筹(苦参碱与氧化苦参碱含量高达3.05%,超过国家药典标准),因此,太行山被确立为苦参的优质种植基地。早在2009年,振东制药便已通过苦参规范化种植的GAP(Good Agricultural Practices)认证,是我国唯一一家掌握苦参规范化种植专利技术并成功在大田推广应用的专业种植公司。此举不仅实现了中药材种植的规模化、基地化、产业化及现代化,更彰显了振东制药对中药材质量控制的深度承诺与坚定实践。
苦参的生长年限对其成分含量具有显著影响。2年、3年和5年苦参在成分上呈现出不同的特点。其中,3年参的根茎最为粗壮,淀粉含量相对较高,但其有效成分较低。相比之下,5年参的根茎虽然净含量较小,而苦参碱等生物有效成分的含量却显著增加,甚至可高达3.05%,远超国家药典标准。然而,由于农户在销售苦参时往往以重量为计价标准,因此市场上流通的苦参以2-3年生参为主。为保证产品的效果,振东产品坚持使用5年苦参为原料。
从田间地头到科研实验室,从经验总结到科研成果呈现。二十载风雨兼程,振东集团董事长携手百名专家团队擎画巨作《中国苦参》,作为引领行业发展的巅峰之作,《中国苦参》不仅为广大药农提供实用指导,更为苦参科研发展指明了方向。
20载苦参种植经验凝练
行业巨作《中国苦参》问世
跨越百年的救世良方传承
让他们坚信,苦参必能在皮肤领域大放异彩
苦参的科学焕肤之旅 : 中国苦参 抗炎养肤
中国苦参,抗炎养肤。研究发现,苦参碱发挥抗炎作用的相关靶点多达71个,PPI网络分析结果发现白蛋白(ALB) 、肿瘤坏死因子(TNF) 、MYC原癌基因碱性螺旋-环-螺旋转录因子(MYC)、半胱氨酸-天冬氨酸蛋白酶3(CASP3) 、周期蛋白D1(CCND1)、CD44和白细胞介素-6(IL-6)是苦参碱抗炎作用的核心靶点,且分子对接预测结果表明苦参碱与关键核心靶点稳定结合,相互作用较好[4]。苦参碱可显著降低细胞因子(白介素-6,白介素-8,)的表达(P<0.05),具有较强的抗炎作用。[5] 这为苦参在皮肤护理领域的应用开启广阔前景。
于是,以传统中医药精髓为基础,以苦参汤配方为创新源头,苦参抗炎养肤的产品研发全面展开。
化妆品与药物“透皮吸收”的主要区别在于化妆品功能性成分是以经皮渗透聚积在作用皮肤层为最终目的。大多数护肤成分需要进入皮肤,按产品的有效性作用于皮肤表面或进入表皮或真皮,并在该部位积聚发挥作用,不需要透过皮肤进入体循环。[6]为解决中药洗护产品的透皮吸收难题,振东集团与阿德莱德大学展开合作,利用其世界领先的小分子研究技术,共同研发微乳化工艺。
通过从原料到质地改变分子结构,以相似相溶原理,将原本难以被皮肤吸收的大分子进行重新组合,使分子团变得更小(普通乳液粒状大于100nm,微乳液小球粒径小于10nm),而且与普通乳液相比,微乳液界面张力小,可达到10-2mN/m — 10-6mN/m,具有非常强的乳化和增溶能力[7],实现了稳定、靶向、可靠的透皮吸收效果。经过严格的实验验证,我们的中药洗护产品在 透皮吸收效果上达到了同类产品的2.16倍。有效解决了中药洗护品长期以来难以被皮肤吸收的问题。
研发生产中,我们更是用制药级标准和态度对待每一个环节。为将苦参抗炎疗效发挥极致,不做原料堆砌和复杂的化学添加;他们坚持品质至上,不因市场的短暂诱惑而妥协,坚持使用黄金入药期的5年苦参作为原料;生产中,遵循GMP(药品生产质量管理规范),严格按照制药级标准生产每一款护肤品,这是是洗护行业绝无仅有的生产标准。
破万次的科学护肤实验
百余篇SCI文章8项国家发明专利凝聚了振东健康十余年的科研创新与突破
以苦参为核心,科研人员成功研发出高品质、高效能系列中药洗护产品,从头到脚,从上到下,苦参将全方位呵护你的肌肤,使肌肤由内而外呈现健康平衡态!