肺腺癌egfr19奥希替尼能用几年 (肺癌egfr突变吃奥西替尼)

据世界最新流行病学资料报道,全球肺癌发病率居恶性肿瘤第二位,其死亡率仍居第一位。

目前,肺癌主要治疗手段包括手术、放疗、化疗、分子靶向治疗及免疫靶向治疗等,尤其是自2005年吉非替尼的问世,开创了晚期肺癌靶向治疗的先河,越来越多的晚期肺癌患者凭借着靶向药获得了长期生存与更高的生活质量,打破了人们对肺癌治疗的传统认知。

自2016年开始,国家卫计委主导了第一轮国家医保药价谈判,至今年已是第五个年头了,去年年底,国家医保局、人社部发布了2020年国家医保药品目录,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率达73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%;其中14种独家抗肿瘤药品进行续约或再次谈判,平均降幅14.95%,最高降幅超过60%,新医保政策实施后,癌症患者的用药保障将会明显提升,充分体现了人民健康是最大的民生的理念。

当前,在肿瘤领域中,已有超过50种抗肿瘤药物被纳入医保,2020年新入围的抗肿瘤药物中,与肺癌靶向治疗相关的有奥希替尼、塞瑞替尼、安罗替尼,展现了在降价幅度和临床效果上的“较高的性价比”。

廖子君教授表示,与其他欧美国家相比,我国肺癌还有着独特的流行病学特征和患者类型,正是这种区别于别国的高基因突变率(如EGFR突变),使得靶向治疗在中国越来越受到临床医生的重视,成为目前中国肺癌治疗的重要手段之一,亦是晚期非小细胞肺癌EGFR敏感性突变患者的一线治疗。

在最近一次的医保谈判中,以“王炸”靶向药奥希替尼为例,自2018年底的医保谈判后,奥希替尼的一线治疗也被纳入医保报销范围,降幅超过63%,这将使更多EGFR突变阳性的患者可尽早接受奥希替尼的一线治疗并从中获益。

2018年,奥希替尼自医保谈判后成功纳入了国家医保,每盒价格为15300元(80mg×30片),降幅达70%,给更多经济较困难的肺癌家庭带来了抗击肺癌的希望。

今年,奥希替尼同时以一线治疗进入医保,一定会为更多的肺癌家庭带来战胜肺癌的信心。目前价格已于今日公布,5580元(80 mg×30片)降幅达63%,陕西省职工医保报销后自费部分金额837元,西安市职工医保报销后自费部分金额1509元,西安市居民医保报销后自费部分金额2399元(超过大病一万门槛之后,报销比例更优)。这一令人振奋的消息对EGFR突变阳性病人而言,难道不是雪中送炭吗?

作为针对EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌靶向药,奥希替尼疗效远超一代、二代同类药物,且副作用极低。虽然美国NCCN指南、欧洲ESMO指南早已将奥希替尼列入EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗药物,然而我国为发展中国家,故将其作为二线药物,但自2021年3月1日起,我国从患者利益出发,亦将其作为一线治疗药物,充分体现了我国政府一切为了人民。

奥希替尼于2017年在中国上市,FLAURA研究为奥希替尼国际著名临床研究,对比一线使用一代和三代靶向药用于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌,结果显示,一线使用奥希替尼PFS长达18.9个月,OS长达38.6个月,这是迄今为止晚期肺癌病人药物治疗后最长的PFS与OS,且疾病进展或死亡风险降低54%。一线使用奥希替尼治疗EGFR阳性肺癌,耐药后使用其他靶向或放化疗等综合治疗,病人的中位总生存期可达到41.4个月,这个生存期明显长于一代耐药后再口服三代或二代耐药后换三代之方案。

那么,为何会有这样的差别?其中一个主要原因是不少病人使用一代或二代药物后病情进展,体质太差,真实世界这部分患者仅有20%的概率使用三代药物序贯治疗,排除经济原因,真实世界多数患者根本没有机会再使用三代药物。因此,好药要先用,使患者更多获益。

对于肺癌脑转移患者,在FLAURA研究中,证明奥希替尼可透过血脑屏障、提高脑脊液药物浓度,从而充分发挥对脑转移灶的治疗作用,显著延长脑转移肺癌患者的生存期,其中位生存达到15.2个月。

对于EGFR20外显子插入罕见突变患者,靶向治疗疗效不尽人意,通常选择化疗,但化疗疗效也不理想。然而令人可喜的是,2020年ASCO报道了一项奥希替尼加量治疗 EGFR 20 外显子突变患者的 II 期临床研究,20 名患者接受奥希替尼 160 mg 一日1次治疗,ORR 为 25%,SD 患者为 60%,中位 PFS 9.7个月。虽然与经典EGFR突变的18.9个月的PFS相比,相差甚远,但也不失为EGFR20外显子突变患者化疗耐药后的一种选择。

此次奥希替尼进入医保一线目录,不仅使病人生存获益,经济上减负,也有利于临床医生能够根据最新指南开展工作,我们期待未来有疗效更好的、副作用更低的、价格更低的抗肿瘤药物进入临床,为更多肺癌患者家庭带来治疗信心和希望!

博士,硕士生导师,二级教授

陕西省肿瘤医院内一科主任医师、科室主任。

陕西省抗癌协会罕见病专业委员会主委

陕西省抗癌协会肿瘤转移委员会主委

陕西省康复医学会疗养专业委员会副主任委员

陕西省抗癌协会微创治疗专业委员会副主任委员

陕西省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

陕西省抗癌协会常务理事

陕西省抗癌协会生物治疗专业委员会常务委员

发表论文100余篇;主编《现代肿瘤治疗药物学》(第一主编,110万字)、《肿瘤转移学》(第一主编,180万字)、《现代淋巴肿瘤学》(上下册)(第一主编,200万字)、《最新简明肿瘤临床实践指南》(第一主编,100万字)4部专著,协编《现代肿瘤内科治疗学》、《临床肿瘤学》、《肿瘤预防常识》等9部。

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