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6月28日，江西青峰、江苏华阳分别提交了磷酸特地唑胺片的新4类仿制药上市申请，并已获CDE承办受理。米内网数据显示，目前国内仅有原研药获批生产，北京福元、南京天晴、江西青峰、江苏华阳4家企业进场角逐首仿。
来源：CDE官网 磷酸特地唑胺为利奈唑胺的衍生药物，是一款二代恶唑烷酮类抗生素，最初由韩国Dong-A制药研发，后由Merck和Bayer进行商业化开发，最早于2014年6月获得FDA批准上市，2015年6月在欧盟获批上市。 为应对滥用抗生素引起的新耐药性问题，FDA加快了对抗菌药物的审批，磷酸特地唑胺是距离达巴万星上市之后仅仅一个月批准的第二个用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI）的抗菌新药。 美国于2012年7月通过了《鼓励开发抗生素法案》（GAIN），对于符合标准的抗生素药物（经过QIDP认证）将获得额外5年的专利保护期，使专利保护期的时限可以长达10年。达巴万星和磷酸特地唑胺就是这个政策推动下率先批准的两个药物。 在国内，拜耳的磷酸特地唑胺片剂及注射剂于2019年3月获批进口，目前有11家国内企业以新注册分类提交注射用磷酸特地唑胺上市申请，其中扬子江的产品首家申报并成功拿下首仿；北京福元、南京天晴、江西青峰、江苏华阳4家企业以新注册分类提交磷酸特地唑胺片上市申请，目前均在审评审批的路上。 磷酸特地唑胺新分类报产情况
来源：米内网一键检索 相较于第一代恶唑烷酮抗生素——利奈唑胺，第二代产品——磷酸特地唑胺有两大主要优势：一是用法为每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便；二是剂型有注射剂和片剂，方便临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用。 米内网数据显示，2021年中国城市中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端、中国城市实体药店终端以及中国网上药店终端利奈唑胺销售规模超17亿元，作为其衍生药物，磷酸特地唑胺市场潜力十足。
来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。米内网中国网上药店终端竞争格局是覆盖全国所有网上药店，对全品类进行连续监测的放大版网上药店销售数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月28日，如有疏漏，欢迎指正！