“医美面膜”不存在!购买这类面膜需谨慎

随着人民生活水平的提高,各种医疗美容项目和产品都走进我们的生活,例如各大平台都有很多关于“械字号面膜”、“医美面膜”的种草笔记,或者是关于“医学护肤品”、“药妆”的种草文。

这类产品的广告说得天花乱坠,强调自己比普通面膜功效更好,更适合消费者。

那么,“医美面膜”到底是不是更好的选择呢?

“医美面膜”不存在!购买这类面膜需谨慎

不存在“医美面膜”的说法

首先需要强调指出,从法规的角度来说,是不允许宣称“药妆”的,也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜”。

化妆品不是药品,其“身份证”是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴,这类产品的实质是 医用敷料 ,可以和有创伤的皮肤接触,为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比,它不能有美容、保健之类的等宣称用语,产品名称也不能出现“面膜”的字样。

“医美面膜”不存在!购买这类面膜需谨慎

“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号,相当于医疗器械产品的“身份证”,通常标识为“X械注准”或者“XX械备”。

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医用敷料的分类

①第三类

从“身份证”可以看出产品的风险类别。根据规定,医用敷料按照风险高低分三类,第三类最高,可以接触真皮或更深层的组织创面,或者可被人体吸收,它的注册证编号格式是“国械注准20**3******”,“国”表示由国家药品监督管理局审批,“械注准”表示医疗器械的注册批准证明,“20**”是四位数的注册批准年份,紧接其后的“3”表示产品类别是第三类,后面是六位数的流水号。

②第二类

凡是声称无菌的医用敷料,其管理类别至少是第二类,它的注册证编号格式是“X械注准20**2******”,“X”是省、自治区、直辖市的简称,表示由省级药品监督管理局审批,后面的数字与第一类基本相似,只是四位数年份后的“2”表示产品类别是第二类。

③第一类

管理最宽松的是第一类敷料,它不需要审批,只需要向(地)市级药品监督管理局备案,备案号的格式是“XY械备20**0***”,“X”是省、自治区、直辖市的简称,“Y”是市的简称,“械备”表示医疗器械的备案证明,四位数年份后的“0”表示产品类别是第一类,后面是三位数的流水号。

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购买“械字号面膜”需谨慎

很多“械字号面膜”广告非常诱人,什么功能都敢吹出来,消费者很容易就被夸大的宣传冲晕脑袋。在购买之前,我们一定要问一下敷料产品的“身份证”,如果宣传广告吹得天花乱坠,却连备案号都拿不出来,这样的产品多半是忽悠。

有的“械字号面膜”拿出来的是第一类医疗器械的备案号,和第二/三类敷料相比,这类产品可能只是起到物理退热或者冷敷理疗的效果,相当于给皮肤敷一个凉凉的水膜。