日本药企-三洋化药公司,你敢拒绝药监局现场检查?

7月底,国家药监局发布关于暂停进口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.(日本三洋化药公司,以下简称三洋化药)盐酸甲氧那明的公告,公告指出依据2020年国家药监局境外药品检查计划,给予三洋化药开展生产现场核查,但是,三洋化药竟然书面表示不接受国家药监局的现场检查,所以,国家药监局依据相关法规给予判断检查结果不合格,不符合我国《药品生产质量管理规范》,同时实行停止进口该药政策。

为什么日本三洋化药公司会拒绝检查呢?

日本药企-三洋化药公司,你敢拒绝药监局现场检查?

首先,无论什么原因都不能拒绝中国药监的检查,纵使当时日本国内的疫情较为严重,或许该企业认为当前的形势暂不允许开展现场核查,但是,为了人民群众的用药安全,相关人员也都是冒着风险进行检查,企业没有任何理由拒绝。

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其次,查询国家局网站信息显示该药是用于支气管哮喘和喘息支气管炎治疗的原料药,我国进口该原料药仅此一家,再无第二。同时,国内提供该原料药的企业也只有一家-扬州市三药制药有限公司。不知道三洋化药是不是想学习米国对我们实行断供还是要造哪样,但是我们能造啊,或许想坐地起价?不得而知。

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最后,我想说你只要在中国境内开展经营活动必须遵守相关法律法规,不要像某些国家那样,今天退群,明天给你断供,后天对你进行制裁,未来说不定要和你干仗。纵使你的产品质量再好,我们眼里都是揉不得沙子,我们更希望相关部门对其给予三停政策(停止进口、停止销售、停止使用),对现有的国内产品组织召回,进行相关纠正预防措施,保证人民群众的用药安全。