南非夸马苏的一位母亲为她两岁的婴儿提供了较老的，更常见的艾滋病治疗方法，该方法含有40％的酒精，并且金
据纽约时报报道，每年大约有80,000名婴幼儿死于艾滋病，其中大部分是在非洲，部分原因是他们的药物来自硬*药性**丸或苦味糖浆，这对于年幼的孩子来说很难吞咽或压低。
但是在周五，印度仿制药生产商Cipla宣布了一种新的，更可口的儿科配方。这种新的药物称为Quadrimune，它带有草莓味的颗粒，大小与糖粒大小相同，可以与牛奶混合或撒在婴儿谷物上。专家说，这每年可以挽救成千上万儿童的生命。
“这对所有感染艾滋病毒的儿童来说都是一个好消息，”负责防治该病的联合国机构联合国艾滋病规划署新任执行主任温妮·拜尼玛说。“我们一直在等待易于使用且味道好的儿童友好药物。”
西普拉（Cipla）在将近二十年前为成年人提供艾滋病药品方面进行了革新，将其定价为每天1美元。新的儿科配方价格同样为每天1美元。Cipla和“被忽视疾病药物倡议”（Nights for Neglected Diseases Initiative）的宣布，是无国界医生组织的分支，支持该药物的开发，其发布时间恰逢世界艾滋病日，该日是星期日。
根据联合国艾滋病规划署的资料，尽管在预防母婴传播艾滋病毒方面取得了重大进展，但每年仍有约160,000名儿童出生时受到感染，其中大部分是在非洲最贫穷的城镇和乡村。他们中几乎有一半在2岁之前死亡，通常是因为他们无法获得药物或无法忍受。
美国食品药品监督管理局仍在审查Quadrimune，FDA的批准几乎不可避免地导致了世界卫生组织的快速认证。该公司希望能在5月前做出决定。
在健康成人中进行的试验表明，新配方将药物带入血液。其中的四种药物在1990年代获得批准，并以多种组合使用。
由无国界医生组织的研究机构Epicentre开展的一项针对HIV感染婴儿的临床试验目前正在乌干达进行，以向非洲卫生部证明儿童接受这种新配方。大部分研究费用由UNITAID支付，UNITAID是法国，挪威，巴西和其他一些国家在日内瓦设立的组织，该组织对旨在改善全球健康状况的航班征收特别税。
目前，最常见的儿科药物组合包括一种糖浆，该糖浆的酒精含量为40％，具有苦味的金属味持续数小时，必须在冷卡车中运输，然后放在冰箱中冷藏-这是许多贫困农村家庭所不具备的。
“一些家庭试图将其掩埋在潮湿的沙子或泥土中以保持凉爽，”被忽视的疾病计划执行董事BernardPécoul博士说。“孩子们经常呕吐。”
此外，每种药物都必须使用单独的注射器喷入孩子的嘴中，因此母亲必须手头上有多达四个注射器，并在以后每次使用时清洗它们。在生命的头四年中，儿童通常每天必须服药两次。当没有液体时，不能将某些药丸压碎并混入果汁中。他们必须整个吞下。
相反，Quadrimune包含四种HIV药物：利托那韦，洛匹那韦，阿巴卡韦和拉米夫定。首先将颗粒包被在不会熔化直到到达胃中的聚合物中，然后再添加甜美的水果味。
卡普里萨（Caprisa）的治疗研究负责人Kogie Naidoo博士说，这种新配方可以解决她和她的同事在治疗儿童时遇到的许多问题。
Cipla成立于1935年，是非洲第一家提供HIV药物的仿制药公司。2001年，其董事长Yusuf K. Hamied提出以每天1美元的价格向“无国界医生”提供三药组合，颠覆了全球制药行业。
当时，跨国制药公司对他们的治疗方案收取高达15,000美元的费用，并拒绝降低价格，除非与几个国家进行秘密谈判，并正在努力阻止仿制药竞争对手进入市场。然后估计有2500万非洲人被感染，每天有数千人死亡。（该行业还就南非总统纳尔逊·曼德拉（Nelson Mandela）签署的一项法律提起了诉讼，该法律已签署，授权政府取消药品专利并将其授予仿制药生产商。）
2001年，哈密德说他以每年350美元的价格亏本。他说，他的收支平衡点是600美元，因此他将其提供给其他买家。
但是他说，他同意艾滋病活动家的要求，以每天1美元的价格震惊西方竞争对手，因为这样一个不错的数字很可能会成为头条新闻（他现在显然在重复这种玩笑）。
从那以后的几十年中，越来越多的非专利药物竞争使贫穷国家的三联疗法的价格降至每年100美元以下。
“在过去的20年中，Cipla率先开发了针对儿童的固定剂量组合，我相信我们的Quadrimune可能会成为赢家，” Hamied在本周的一次采访中说。
他说，由于配方中的所有四种药物都是较老的并且不再获得专利，因此Cipla最终也可能会在富裕国家提供它。但是这个市场很小，因为西方的大多数孕妇都接受了艾滋病毒检测，并立即服用抗逆转录病毒药物，这使她们在分娩，哺乳或哺乳期间感染子宫中婴儿的机会降低到几乎为零。
他指出，每天1美元的价格是适合20至30磅儿童使用的Quadrimune剂量，因此新生儿的费用将更低。
矛盾的是，近年来，治疗艾滋病毒的婴儿实际上比二十年前变得更加困难。
在2000年代初期，Cipla生产了Triomune Baby和Triomune Junior，这是两种儿科配方，它们是2001年推出的世界上第一个成人三合一药丸。
但是它们含有奈韦拉平，那时候该药物经常被用于孕妇以预防母婴传播。结果，许多婴儿出生时都带有耐奈韦拉平的抗病毒形式，儿科Triomune的功效下降了约一半，Pécoul说。
一些在成人中起作用的奈韦拉平替代品在儿童中效果不佳，并且有效的组合具有苦味。
如今，许多儿童HIV专家感到沮丧的是，他们无法开一些最新的药物，如Tenofovir和Dolutegravir，因为很少或没有有关幼儿安全性的数据。主要的药品生产商几乎没有动力在儿童中测试他们的产品，因为可以付高价的顾客很少。
德班（Durban）艾滋病研究人员奈多（Naidoo）说，如果儿童的病毒对任何一种疗法都产生抵抗力，则必须尝试一种新的疗法，因此需要更多的研究。
她说，但是无论如何，Cipla为儿童设计的新的，温和的配方是一个重大进步：“这确实是治疗小儿HIV的好消息。”
消息来源：《纽约时报》
报道时间：2019.12.1
