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2020年11月，“T+A”在美国的获批使得肝癌的一线治疗局面或将被改写；紧接着2020年12月，阿帕替尼在国内获批， 标志着肝癌二线治疗也将正式被改写 。

据国家药监局公布的信息显示，阿帕替尼于2020年12月30日已经正式获批肝癌二线治疗。但事实上，阿帕替尼早已经用于肝癌的二线治疗。

早在2020年7月18日，阿帕替尼就获2020版《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南》二级专家推荐（Ⅰ级证据），用于晚期肝细胞癌的二线治疗。

而此次能获得专家推荐的原因在于其临床数据优异。

2020ASCO大会，公布了阿帕替尼用于晚期HCC二线及以上治疗的Ⅲ期临床研究结果。此次研究是由南京金陵医院秦叔逵教授牵头组织，全国31家肿瘤中心联合开展。

研究共纳入393例既往接受过至少一线系统治疗失败后或不可耐受的晚期HCC患者，并按照2：1的比例随剂分配至阿帕替尼组和安慰剂组。

结果发现：

阿帕替尼组中位总生存期（mOS）为8.7个月，高于安慰剂组的6.8个月；

阿帕替尼组中位无进展生存期（mPFS）为4.5个月，也高于安慰剂组的1.9个月；

阿帕替尼组的客观缓解率（ORR）为10.7%，同样高于对照组的1.5%。

图片来源：ASCO大会—AHELP研究阿帕替尼组与安慰剂组的总生存时间

且经过统计分析发现，差异具有统计学意义（P ＜0.05），这说明阿帕替尼对于二线晚期肝细胞癌患者来讲，能取得很好的治疗效果。也正因为这项研究，才使得阿帕替尼的肝癌二线治疗适应症被指南收录，随后就在国内获批上市。

阿帕替尼的获批，充分肯定了阿帕替尼治疗HCC的有效性和安全性， 我国肝癌患者的二线治疗又多了一个新的选择 ，相信未来在肝癌领域还会有更多的药物出现，创造更多的生存奇迹！

责任编辑：觅健科普君

封面图片来源：摄图网

参考文献：

2020 ASCO Abstract NO: 4507