2020年4月，杭州某小学的小朋友迎来正式开学，一组可爱的照片在家长群中悄然走红：小朋友们戴着可爱的“一米帽”，开开心心上学去。这原来是学校为了使学生间保持一米的距离而让孩子们在家和父母一起动手制作的“一米帽”。
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小朋友们戴着“一米帽”都十分谨慎，有其他小朋友要靠近，就会提醒：“注意距离注意距离！”
2020年，突如其来的疫情使人们生活的方方面面都受到了极大的影响。
在疫情影响下，人们也强迫性改变着日常生活及工作方式，以及人与人之间的社交模式。应疫情需要，近几个月来很多创新产品设计，尤其是可穿戴智能产品设计也层出不穷。面对更高级别的防护需求，除了一米帽以外更“高端”的各种可穿戴设备设计也应运而生。
一些有趣的创新设计案例
芬兰热图手表可帮助人们避开拥挤
芬兰设计公司推出的一款名为Suunto的手表具有热图功能，可以帮助人们查看外出路线，了解其他人的轨迹以避免最可能拥挤的地方。
该款手表允许外出离线使用地形图。通过充电以及连接Wifi自动*载下**并更新本地脱机地图。（springwise）
Oura手环监测COVID-19
Oura和加州大学展开名为Oura TemPredict的研究，共同探索手环在医疗数据采集以及日常症状等方面发挥的作用，通过建立一套算法来实现对于否患有新冠肺炎的预测、确诊，以及康复监测等。
佩戴者的体温，呼吸以及心跳等数据可以通过Oura手环得到日常的监测和收集，同时也可以将这些数据分享到研究小组来协助预测，以及确诊和治疗。
督促保持社交距离的手环
Romware’sBracelet是一款督促保持社交距离的手环产品。该款手环可以给佩戴者的所处位置定位，当他们之间的社交距离靠近时，会发出振动警示。使用者也可以自行设定一个特定范围内多少人数的限制以确保不会发生大规模聚集。另外，该款手环还具有追踪联络的功能。如果有人生病，其他佩戴者可以很容易的追踪任何可能的接触者以提醒人们及时采取防护措施。
可穿戴鼠标戒指
疫情影响下，人们开始在家工作的模式。这款产品设计成非常轻巧的可带在手指上的戒指式样，避免了使用传统鼠标时带来的手腕和手指关节的疲劳。内置于戒指内部的传感器类似触控板功能，可以帮助实现鼠标的点击，滚动等操作。（Yankodesign）
SKiin—smartclothing platform｜智能衣服系列
Myant公司设计的Skiin智能衣服获得了2020CES创新大奖。衣服内置传感器，可以对心率，呼吸，体温，活动，姿势以及睡眠等进行指数监测。因此可重点应用于对患有慢性病的非新冠患者的健康测量和监测。还可以远程监控，并应用手机app进行分析数据以减少去医院就诊的需求。
为了给人们的健康生活方式提供参考，Myant公司也表示Skiin智能衣服还可以添加其他数据，例如滑倒和跌倒监测，驾驶疲劳监控，心房颤动检测等。(Myant)
可穿戴医疗设备市场发展背景与现状
全球可穿戴医疗设备市场情况
随着医疗设备技术的进步，与可穿戴设备兼容的智能手机医疗保健应用程序越来越多，医疗服务供应商对无线连接青睐越来越明显，以及大众对身体健康的重视度日渐增加，可穿戴医疗设备产业迎来爆发式增长。
2016年全球可穿戴医疗器械市场总销售额为20亿美元，2017年为23.94 亿美元，2018年超过30亿美元，预计2023年有望超过60亿美元，产业发展充满活力。
中国可穿戴医疗设备市场情况
我国慢性病人群不断扩大，且呈现年轻化趋势，社会老龄化现象日益严重，人们的健康观念正逐渐由被动治疗转变为主动监测和预防，希望尽早发现可能的风险，并及时干预以预防疾病的发生。
近年来，我国可穿戴医疗设备市场呈现快速发展态势。
数据显示，2015年中国可穿戴医疗设备市场规模达到12亿元，预计2020年有望突破122亿元。
用户对可穿戴设备接受度不高的原因
目前，我国的可穿戴医疗设备仍然在产业发展初级阶段，其众多产品的实际作用由于产业环境和产品服务的原因，无法真正的发挥，使患者的需求无法得到真正的满足。患者对可穿戴设备的接受度和依从性并不理想，具体原因如下：
- 设备价格不惠民
一项对可穿戴设备用户的调查显示，设备的使用人群主要是年轻人群体和收入较高人群。而恰恰相反，能够从这些设备中获益最大的群体应该是老年人和经济较弱势群体。
- 硬件设备弃用率高
用户有了可穿戴设备后，需要用户去额外完成一些步骤，如许多可穿戴设备需要用户将数据发送给手机或者电脑，或者需要附加更多的步骤或设备。
2014年的一项调研（n = 6223）发现，购买了可穿戴设备的用户，有超过一半的人停止使用，其中三分之一的人群，在使用6个月后就将设备废弃掉。
患者产生型数据发展背景与使用现状
美国国家医疗信息技术协调办公室（ONC）将患者产生型健康医疗数据（Patient-generated health data，PGHD）定义为：有助于解决健康问题的，由患者或其指定人员创造、记录、收集或推断出来的健康医疗数据。
在未来5年内，大部分的临床相关数据将会是在非临床地点收集。
美国交互计算机学院著名教授Gregory Abowd
这些在传统医疗地点外产生的临床相关数据，也称做“患者产生型健康医疗数据”（patient-generated health data，PGHD）。PGHD并不是一个新的概念，一直以来，很多患者都会对一些自身的健康数据进行纸质的日常记录，例如体重、症状、血糖值和药物效果等。
通过上篇万亿市场规模的智能家居如何助攻智慧医疗生态建设？ 中介绍的大数据时代下健康医疗发展背景与现状，可以看出健康医疗行业发展离不开用户数据的助力，但是目前院外数据样本质量不够高，规模不够大。而院外数据包括用户健康档案、智能硬件体征、环境监测数据。这与PGHD所包括的范围是大致重合的。
往期文章从宏观角度分析数据在健康医疗行业中的应用价值，主要从体系搭建、机构运作、临床研发、诊断治疗、生活方式五个方面进行阐述。今天我们在此基础上，从个体角度分析PGHD对于患者和医生两个群体的应用价值。
1 PGHD的应用价值
1-1 患者
通过使用PGHD，患者和家属可以更好地进行自我健康管理、加强患者与医生的协作、减少就诊次数和时间、降低再次入院率等。
在Partners医疗的一项心脑血管健康项目中，心力衰竭患者可以通过记录和分享体重、心率、脉搏和血压数据对电子监控和患者教育进行支持，调查结果显示，98%的参与者认为在这个项目中学到了更多关于心力衰竭的知识 ；85%的参与者认为参与项目后对自己的健康状况的控制力增强。
2014年马塞诸塞州Brockton医院的一项研究中，研究人员发现，通过对31位心力衰竭和COPD的患者出院后体重和血压的自我监测，所有患者在研究时间内都没有再次入院，而通常的再次入院率为28%。
1-2 医生
医生和治疗团队通过PGHD的使用，能够做出更及时和更加充分的决策、提高工作效率、减少医疗费用、吸引和留住患者等。
一项在美国的研究发现，通过对一些曾经住院和使用急诊服务的心力衰竭患者进行远程监控，每位患者可以节省8375美元。
在最近一项Salesforce的调查中，62%的参与者表示他们愿意选择接受可穿戴设备数据的医生。
2 PGHD的使用现状
PGHD使用现状中美医生患者群体对比
渔跃观点
我国人口老龄化进程加速和医疗资源供给严重短缺这两大供需缺口推动了PGHD的加速利用，同时也为可穿戴医疗设备发展带来机遇。
我国慢性病患者的比例在逐年上升，并且慢性病有年轻化的趋势。未来，冠心病、高血压、糖尿病等慢性疾病的患者将不仅接受药物治疗，还接受包括远程监测、远程治疗方案调整、生活方式管理和可穿戴式给药在内的整体疾病管理方案。
我国医疗健康行业对于PGHD有效利用是有极大需求的。可穿戴医疗设备行业通过助力PGHD利用的同时，反过来也将促进自身的快速发展。可穿戴医疗设备企业通过解决PGHD数据基础设施建设的问题，顺势搭载上PGHD发展的快车，是一件“予人为乐，与己而乐”的事情。
可穿戴医疗设备助力PGHD使用
1 问题分析
通过中美两国的PGHD使用情况的调研，可以发现医生和患者两个群体有着各自的异同点：
1-1
中美两国的医生群体都认可并感知到了PGHD的价值和益处，会在临床治疗中使用PGHD。
同时，医生们认为现阶段PGHD的使用存在种种阻碍，其中，中美医生都很关注的是数据的准确性问题以及工作量增加。
1-2
中美两国的患者人群中，中国患者曾记录和使用PGHD的比例远低于美国患者。其原因包括中国患者对PGHD的价值缺乏认知、对PGHD的采集能力不足，以及对于中国患者较为突出的阻碍是对医生是否会使用数据存在疑惑。
而中美患者都认为采集和记录数据存在困难。
通过移动医疗技术（mHealth technology），如平板、智能手机、软件应用，可穿戴传感器，患者能够在非临床地点监测日常活动和生命体征等其他生物学数据。可穿戴医疗设备逐渐成为患者收集和共享健康信息的重要手段之一。因此，可穿戴医疗设备的设计将直接影响PGHD能否有意义使用。
2 6W分析
以中国市场为例，进行以下分析与研究。
WHO
目前智能穿戴的用户大多数为喜欢追求新奇事物、偏爱科技的年轻人，以80、90后为主，年龄分布在18-40岁，其中80后占38%，90后占36%，00后占10%。
而这些消费人群大多分布在北京、广东、浙江等发达城市。85%用户是男性用户。用户的学历普遍较高，大学以上学历占85%，本科以上学历占57%。目标用户学历高，因此学习能力较强，对新鲜事物接受程度高。
数据来自腾讯研究中心
由于智通穿戴覆盖范围较广，例如智能防护腰带等产品的受众为老年用户。针对具体产品在设计过程中可对用户进行群体分类。
WHEN
技术的发展无形中正在提高个人采集院外数据的能力。随着我们快速步入互联网信息时代，智能手机、物联网设备、社交平台、云平台等的兴起，为患者在非临床环境中采集数据提供了便捷的途径，这些进步都造就了PGHD的大批量、电子化和移动化的采集、记录和分享。
从2013年到2015年，在IOS平台上可获得的医疗健康APP增长数量超过100%。
紧跟着的是医疗信息技术的发展，尤其是患者门户网站、个人电子健康档案（person-ally controlled health record，PCHR）的应用不断成熟，也直接推动了PGHD的发展。
WHERE
在中国，民众对于互联网的接受程度之快、社会对于大数据发展之决心，5G时代的来临，将刺激整个生态内产生和利用PGHD。
我们国家人口基数大，超过500个县级以上区域卫生信息平台已经建成 ，具有良好的基础设施能力。
2016年6月，国务院发布《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，鼓励“探索推进可穿戴设备、智能健康电子产品、健康医疗移动应用等产生的数据资源规范接入人口健康信息平台”，逐步开始推动非临床环境下产生的数据与临床环境下产生的数据进行整合，以进一步促进非临床环境下产生的数据的有效利用。
2019年6月4日，随着工信部正式公布中国将于近期发放5G商用牌照，中国正式跨入5G时代。5G的真正意义在于打开万物互联的物联网时代。未来将是5G与物联网碰撞的时代，可穿戴设备将迅速普及，成为物联网的重要入口与应用终端。
WHAT
关于“有意义使用”
PGHD虽由患者产生，但关键却在于多方的参与协作，共同完成PGHD的采集、记录、分享和使用，借此提高患者参与度和医疗服务的团队合作协调性，最终提高医疗质量和效率和人群健康水平，这才是“有意义使用”的核心。
因此，医疗机构如何开始开展与PGHD相关的工作是决定PGHD释放价值多少的关键，医生和医院在其中起到重要作用。
推进PGHD有意义使用的关键在于：如何在PGHD的采集、分享和使用过程中，为医生和患者扫清现存障碍，并提升患者对于PGHD价值的认知。
WHY
通过PGHD和可穿戴设备、在线问诊、远程医疗、人工智能等技术相互配合，可以为用户提供健康管理、疾病预测、提供有效的干预方案，降低医疗费用支出。通过区域信息化、在线问诊、远程医疗等技术连接上下级医院机构，实现医疗资源优化配置，电子病历共享等措施，最终提升医药供给效率和能力。
PGHD的价值毋庸置疑，然而，这部分数据是否能够被“有意义使用”与相关方对此的认知和数据的可用性密切相关。而其中，贯穿全程的核心和基础因素是医患沟通、患者健康素养和数据基础设施建设。
加强医患沟通，满足患者的沟通和信息被使用的期望，可以提升患者的PGHD价值认知，扫除患者采集和提供PGHD障碍。
患者健康素养是决定患者能否理解PGHD价值、正确使用电子设备正确记录和提供数据的关键因素。
数据基础设施建设直接决定了采集数据的难度和准确性，是PGHD有意义使用的基础。数据基础设施建设也是中美两国医生患者共同担心和关注的问题。
HOW
- 保持医患沟通
可穿戴医疗设备通过和在线问诊、远程医疗、人工智能等技术相互配合，可以连接医生、患者和云端等各方主体，能真正的帮患者减轻病痛，及时解决疾病问题，同时更便于患者的病理数据收集，便于患者的就近诊疗。同时与国家鼓励的分级诊疗相结合，与区域诊疗服务中心、社区健康网点等展开有效合作。
- 提高患者健康素养
医疗服务提供者应该增强对于PGHD价值的普及和推广，加深用户对于PGHD的理解与认同。同时可穿戴医疗设备应降低使用门槛，普及使用过程，优化使用体验，使用户易于佩戴，乐于使用。
可穿戴医疗设备也应该注重患者医学类的交流，为患者提供采集和记录PGHD的具体指导，同时增强互动体验，更加深入的传递可穿戴设备的医学价值。这些互动应该保持医学专业性，便捷易用，可以实现更好反馈。
以女性塑身美体为例，可穿戴设备可以通过心率监测、睡眠监测、运动记录、体重记录等数据，结合用户的减肥计划，在饮食管理、运动规划、时间提醒等给出个性化的建议，还可以通过好友PK、实时分享等形成激励效应。
- 助力数据基础设施建设
中国目前电子化PGHD 的质量无法得到保障，同时整合不同来源的PGHD面临着缺乏数据溯源（data provenance）标准、设备间的数据元或测量方法千差万别、PGHD的结果和格式在不同的设备之间不兼容等一系列挑战。
1 准确性和有效性
可穿戴医疗设备公司应开发更精准的监测程序，采集疾病监测所需指标，提高其医学应用价值，真正的帮患者减轻病痛，解决疾病问题。同时设备设计应更加聚焦具体病种、具体人群，这有利于数据的收集、整合和处理，便于医生与患者基于数据进行交流，同时提高医生工作效率。
并不是每种PGHD都适用于任何场景，PGHD的价值依据临床医生和患者人群的不同会产生变化，医疗服务提供者应该从治疗效果、方便性、工作流程、患者的能力等出发，决定能够最佳服务于患者医疗照护情景的PGHD类型。
2 PGHD标准化利用
可穿戴医疗设备应该以一种标准的方式采集和表达数据的来源，从而使信息系统有能力识别和确认该信息来源，这将有助于提高数据的真实性和可信赖性，进而形成诸如“信任链”（chain of trust）和“产销监管链”（chain of custody）以及其他商业需求和应用，比如档案管理、证据支持和临床决策支持。
智能穿戴设备企业应该联手医疗健康行业建立可促进PGHD标准化采集、使用、分享的相关行业标准，如移动设备及应用的互操作标准、健康医疗术语标准、PGHD的元数据标准、统一的数据溯源标准等。
PGHD技术专家小组发布的《患者产生型数据技术专家小组最终报告》中推荐了对患者和医生最重要的PGHD清单。
3 高质量的PGHD 数据元 和元数据
质量高和适用性强的数据元和元数据对于某些临床数据来说是必不可少的，如实验室检验结果（如胆固醇=180 mg/dl）应该包含参考范围、日期、样本类型、样本采集时间等。
那么对于可穿戴医疗设备记录PGHD时，也需要记录适合的信息来对PGHD做出解释，如数据来源（如iHealth BP3）、关键的元数据（如右臂、坐姿）、数据可靠性（如设备校准度）以及患者身份识别、设备身份识别等数据。
4 隐私和安全化
可穿戴医疗设备中的应用程序需建立具有安全审核功能的统一认证平台。用户进入数据服务器之前需分阶段进行用户安全性审核，只有通过统认证平台认证的用户，才有权对数据进行访问。
并且需要建立相应的用户安全等级模型，对不同的访问用户进行分级别授权管理，严格做好不同权限的用户对数据的访问范围和读取权限的控制。
参考文献：
1.吴玉玲|物联网之智能穿戴设计
2.魏洪泽|可穿戴医疗设备市场研究
3.电子元件技术网|可穿戴医疗的三大痛点与六大突破要点
4.任晓霞，卢烨|可穿戴医疗设备的安全性研究以及策略分析
5.陈根|可穿戴医疗的新蓝海一智能口罩
6.311供应链研究院|可穿戴医疗设备产业分析