原标题：产业观察丨“世界药厂”的 “野路子” ——印度生物科技产业研究（上篇）
关键词：健康产业，药厂，印度，生物科技产业，世界药厂，仿制药
作者简介
杜玮
先后主持或参与海淀区上庄镇镇域发展战略研究、眉山田园型智能产业新城、眉山加州智慧小镇、成都锦城绿道、郑州上街产业新城、合肥肥东东城新市镇、深圳中央科学公园、武汉郑店产业新城、南京龙潭产业新城、河南武陟产业新城、环霸州区域战略研究等项目。
目录
一、“世界药厂”：不容忽视的生物科技新力量
1、野路子起家：依靠山寨完成原始积累
2、弯道逆袭：从山寨到创新，仿制中形成创新力
二、面向未来，相似的瓶颈、相似的机遇
三、创新时代，全盘谋划的后半场起航
1、发力三大产业环节，建立生物科技产业品牌
2、重点产业要素激活，畅通产业生态
3、机构统筹协调，确保前瞻发展
结语
当今，众多国家将生物科技产业列为21世纪重要的战略性新兴产业，美国、德国、日本等世界主要经济体纷纷出台“生物科技”类产业发展政策，以激励行业发展。2010-2016年，全球生物科技领域产业规模从2637亿美元预计增加至2935亿美元，年均复合增长率为3.7%。
中国自2016年底以来相继发布《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》，以鼓励支持生物科技产业发展；2010-2016年间，我国生物技术产业规模从3156亿元增加至8394亿元，增长了1.7倍，年均复合增长率达到17.7%。
在战略新兴产业发展过程中，我们很善于“师夷长技”，从国际产业发展的经验中汲取先进经验和教训；而我们从师的“夷”，往往指西方发达的国家，如美国、德国，甚至是亚洲的日本、韩国等。
但在生物科技领域，我们往往忽略了毗邻的印度——一个同样把生物科技产业作为国家战略的国度，通过生产仿制药成为“世界药厂”，后逐渐转变依托创新研发、创业生态逆袭成为排名世界前12名的生物科技产业集群。
某种程度上，印度较为落后的起步、众多的人力资本、巨大的国内市场等似乎与中国有着更多的相似之处，其“成功”的经验，至少是正努力“走向成功”的经验，同样也值得我们分析研究。
本文将简要分析印度生物科技产业创新发展的格局和重要举措，希望对中国如火如荼步入快车道发展的生物科技产业有所启发和借鉴。
一、 “世界药厂”：不容忽视的生物科技新力量
野路子起家：依靠山寨完成原始积累
2018年上映的电影《我不是药神》曾一度掀起舆论狂潮，其幕后关于“从印度代购天价仿制药”的故事，更是让这个与中国相邻的“神秘国度”的“神秘产业”进入大众视野：为什么在中国天价的“救命药”，偏偏在印度有廉价的仿制品？这背后，有怎样独特的神秘力量，支撑着山寨药品的大规模生产和出口？
的确，依靠仿制药的生产，印度被称为“世界药厂”，举世闻名：根据IBEF统计（India Brand Equity Foundation，2019年1月更新），印度是世界上最大的非专利药物（仿制药）供应商，全球逾 50% 的各类疫苗、 40% 的美国非专利药物和 25% 的英国非专利药物均由印度供应；目前，全球用于防治艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）的抗逆转录病毒药物80%以上由印度制药公司供应。
“世界药厂”的成功，走的是一条依靠“山寨”上位的“野路子”。甚至，为了保护“山寨”，印度不仅制药厂和市场路子野，甚至政府也路子野到立法保护“山寨”：在1970年，印度尚无能力研发新的合成分子药物，印度政府为了打破英国统治时期遗留《专利法》对于西方国家药厂和药企的保护，为本地药企寻得生机，颁布了新的《专利法》。
新《专利法》中将“ 产品专利保护 ”巧妙地调整为“ 工艺专利保护 ”，也就是说，该法案将保护药剂制品的分子组合转变为不保护“分子组合”，而仅仅是保护该药品的特定生产工艺；换言之，新的“专利法”从政府层面支持了印度制药企业只要在生产工艺上与高价专利药物稍作区分，便可以仿制生产任何一种合成分子药物。
在立法解除专利壁垒之余，印度还制定了药品价格管制法案，为大量原料药物和主要制剂规定了价格上限，为消费者控制了药物价格，同时也成功阻碍了专利保护下外资药企在印度的利润获取。尽管这样的做法对于耗数十亿甚至上百亿巨资研发新药的药企绝不公平，但毫无疑问，廉价仿制药有巨大的市场：除去印度巨大的市场，国际*市黑**、无国界医生、全球基金、联合国基金会等多个组织，都不得不依赖印度廉价的仿制药物。
1995年加入WTO后，印度为了与国际《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》并轨，将《专利法》经历了数次修改与博弈（在博弈中印度同样在TRIPS框架下为仿制药留下“后门”），其关于仿制药的专利保护有所收紧，但强势专利许可的“野路子”，为印度本土的生物制药（甚至生物科技）产业的发展争取了三十余载的时间，也完成了本国产业版图的“原始积累”。
弯道逆袭：从山寨到创新，仿制中形成创新力
在仿制药的过程中，印度在提高药品质量、完善生产工艺、加大药物研发、整合产业链等环节，同样下足了功夫。
如印度的仿制药企业巨头*博兰**西实验室有限公司（Ranbaxy Laboratory Ltd），在建立起完善的仿制药生产工艺之后，开始选择研发适合自身模仿的新药种；在仿制药生产过程中，为稳固成本优势，*博兰**西会运用生产效率和经验，发挥印度人的特长，不断完善生产工艺、降低生产成本。随着工艺的突破带来的可观利润，*博兰**西不仅有了足够的实践积累，更赚足了研发资金，其生产的药物也一步步逼近国际水平……
通过这样的“正向循环”，*博兰**西从最初只能仿制简单药品，到后期真正可以做到“仿中有创”：在头孢霉菌素的研制生产过程中，*博兰**西通过创新发现新的生产步骤，在美国多个大型制药公司宣布研发失败后，成功研制出头孢克罗。
在具备具有国际影响力的创新水平后，*博兰**西迈向了国际化的步伐，力争拓展国际市场，并通过国际并购，扩大自身影响力；随着“硬实力”的积累，*博兰**西进行了多项创新药的研发，将触角越来越多地延伸到自主新药研发方面，其创新力已不仅仅局限生产工艺的专利获取。当前，*博兰**西多个研制新药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。
*博兰**西发展路径借鉴，资料来源：21世纪商业评论、印度仿制药巨头、兰伯西世界级企业之路
这样靠仿制起家的路子，国人听起来无比熟悉，从山寨到创新，在积淀足够久之后，终将捅破其中的窗户纸；众多靠类似“*博兰**西模式”起家的药厂，逐步完成了类似的创新转型，他们也成为印度生物科技产业发展的部分缩影。
印度生物制药产业发展梗概，资料来源：IBEF官网
根据Made in India官网统计，如今印度成为世界前12大生物技术集群之一，产业规模从2005年11亿美元增长到2015年的70亿美元，在亚太地区排名第三，且产业规模预计以30.46%的年复合增长率增长，在2025年将达到1000亿美元。同时，印度是美国食品和药物管理局(USFDA)批准种植植物数量第二多的国家。
印度生物科技产业情况梗概，资料来源：Made in India官网；IBEF官网
二、 面向未来，相似的瓶颈、相似的机遇
从“山寨大户”到“创新大户”，印度的生物技术产业想要切分到全球市场价值链顶端的蛋糕，仍需持续发力、全盘统筹谋划、全国协调布局。面向未来，分析印度对自身生物科技产业发展优势和瓶颈的分析，对比暂时领先的中国，我们同样可以看到熟悉的味道：
印度生物科技产业机遇与困境，资料来源：Made in India官网、U.S. Commerce Service
未完待续
参考资料：
1. 前瞻经济学人，2018年国内外生物技术行业现状分析 中国增长最快【组图】https://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/180808-49e1d3b8.html
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