俄罗斯联邦药品注册
Russian Federation the registration of medicines
根据俄罗斯联邦现行规定，药品注册包括以下阶段：
俄罗斯药品注册程序
俄罗斯药品注册法规：俄罗斯联邦 联邦药品法1998年6月22日 N 86-FZ ，1998年6月5日国家杜马通过1998年6月10日联邦委员会批准 （经2000年1月2日第5-FZ 号、2001年12月30日第196-FZ号、2003年1月10日第 15-FZ号、2003年6月30日第86-FZ号、第122号联邦法律修订2004年8月22日的FZ（于2004年12月29日修订），2006年10月16日第 N 160-FZ，2006年12月18日第 N 231-FZ，2008年12引入30日第N 309-FZ）修订；
关于批准联邦公共健康和社会发展监督行政法规执行国家药品注册义务 俄罗斯2006年11月30日由RF司法部注册第8543号 俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部2006 年 10 月 30 日第736号命令；
2006年10月30日俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部令批准第 736号，联邦公共健康和社会发展监督管理条例关于履行国家药品注册义务的规定
药品注册
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在俄罗斯联邦的药品注册过程中，我们俄罗斯专家会先检查药品是否符合所声称的特性，并进行临床前和临床试验和药物专家知识检查，识别所有注册风险类型 |
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执行该程序是为了在使用新药之前排除不可预见的副作用和其他后果的可能性。 注册药品保证有效安全 |
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哪些药品需要注册？ |
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根据《药品条例》，强制注册须遵守： 以下药物必须进行强制注册: 药品药物 具有活性物质与额外剂量或其他形式的新组合的产品 泛型药物 根据药房处方配制生产的药品、放射*药性**品，以及在国外购买或在俄罗斯联邦生产的非商业用途（供个人使用、作为检验样品、在论坛或展览中展示）的药品无需注册）。 |
我们保证提供全面和高质量的技术支持，以及遵守最后注册期限和确保注册流程能够控制。