在国际上，欧洲药典2007年版即提到支原体NAT法可替代药典方法，但需要进行验证，并提到使用参比标准品。美国药典和日本药典也先后承认可使用验证后的NAT法。本文缔一生物为您做以下分析。
事实上，德国MB公司提供的支原体PCR和qPCR经典法试剂盒已经过MB公司自己的全面验证，如使用MB公司的试剂盒，只需要再做样本基质适用性的验证。在验证中，检测限的验证是主要内容之一。
欧洲药典指出，核酸扩增法如替代药典规定的培养法，其检测限需达到10CFU/ml，如替代指示细胞培养法，检测限需达到100CFU/ml。也可通过核酸拷贝数确定检测限，但应提前建立CFU与核酸拷贝数之间的换算关系。
德国MB公司即提供有标定过的10CFU/管和100CFU/管的支原体菌株。
菌株均来自英国菌种保藏中心（NCTC），具有ATCC编号。
为避免给实验室带来污染，支原体已经过灭活，并且为*干粉冻**形式，性能稳定。
MB公司提供的支原体菌株有：
莱氏无胆甾原体（A. laidlawii）
发酵支原体（M.fermentans）
猪鼻支原体（M. hyorhinis）
口腔支原体（M. oral）
精氨酸支原体（M. arginini）
肺炎支原体（M. pneumonia）
鸡毒支原体（M. gallisepticum）
滑液支原体（M. synoviae）
螺原体（Spiroplasma citri）
唾液支原体（M. salivarium）
每种支原体灵敏度标准品都提供有CFU与GC（基因组拷贝数）的换算数值（每个批次均不同，详见质控证书）。
德国MB公司还提供有经过精准定量的支原体基因组DNA，
每管1×108拷贝数，梯度稀释后可用于确定检测限，制定标准曲线。
DNA的量为2X105——2个拷贝。
MB公司还提供有用于特异性验证的支原体基因组DNA以及细菌基因组DNA。
另需注意：按照国外药典，支原体菌株和样品需经支原体DNA抽提后，才能进行PCR检测。因此，选择合适的支原体DNA提取试剂盒也是需要考虑的因素。
事实上，我国药典对标准品和参考品均有严格的界定。（见《中国药典·生物制品国家标准物质制备和标定》）这里所说的参比标准品，系迻译自欧洲药典的叫法。或可称之为支原体参比物质样本。