图片来源：http://www.pmlive.com/
继去年夏天遭拒之后，近日安进（Amgen）新一代 肾脏病药物Parsabiv （etelcalcetide）终于获得美国FDA批准，治疗 慢性肾脏病的一种并发症 。Parsabiv是一种拟钙剂，获批用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT，简称继发性甲旁亢）的治疗。在欧洲，Parsabiv已于2016年11月获批相同适应症。
Parsabiv是安进重磅药物Sensipar/Mimpara（clinacalcet）的接班人，于2012年耗资3.15亿美元收购Kai Pharma后获得。多年来，Sensipar持续为安进带来不菲收入，该药在2016年的销售额超过16亿美元；尽管在一些市场即将面临仿制药的竞争，但Sensipar的销售形势一直保持良好。在美国市场，Sensipar将于2018年失去专利保护。
Parsabiv是过去12年来治疗继发性甲旁亢（sHPT）的首个新药，同时也是唯一一个在患者每次透析结束时每周三次静脉注射给药的拟钙剂。相反，Sensipar需要每天口服给药，患者的依从性较差，使得Sensipar自上市以来的市场占有率仅为25%。
安进研发主管Sean Harper表示，Parsabiv不仅在临床试验中表现出强大的疗效，还能将药物注射交付于医护人员手中，从而提高依从性，填补该领域存在的未满足的医疗需求。
据估计，全球有大约200万肾功能衰竭患者正在接受透析治疗。因此，有分析人士认为，Parsabiv具有强劲的销售潜力，其销售峰值能够达到甚至超过Sensipar。然而，也有一些分析师警告称，在美国市场，针对终末期肾脏疾病（ESRD）患者更加严格的报销政策，可能会制约Parsabiv在该市场的销售增长。瑞士信贷预测，Parsabiv在2020年的销售额大约在2.5亿美元，而业界的一致共识是Parsabiv的销售峰值将超过5亿美元。
安进表示，将致力于与患者、透析提供者、纳税人共同努力，为继发性甲旁亢（sHPT）的临床管理提供一种有价值的解决方案。价格方面，根据临床实践中预计给药的剂量，Parsabiv的每月费用应该与Sensipar相当。