近日，豪森自主研发的抗肿瘤 1 类新药「氟马替尼」（受理号：CXHS1800017）（商品名：豪森昕福®）在国内的上市申请审批状态变更为「在审批」，不久后就会获批上市了。
氟马替尼的研发之路
豪森昕福®用于慢性粒细胞白血病的治疗，是中国首个自主研发的新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶*制剂抑**（TKI）甲磺酸氟马替尼。
最早在2006 年 9 月，豪森首次提交化药 1.1 临床试验申请，次年8月获批临床；2008 年获国家科技重大专项支持，2012 年获江苏省科技成果转化专项支持；2018年7月申报上市，并于当年9月被纳入优先审评程序。
伊马替尼升级版氟马替尼
在10月20日上海举办的氟马替尼上市启动会上，苏州大学附属第一医院血液科主任*德吴**沛教授指出，伊马替尼的出现让慢性粒细胞白血病这种恶性疾病变成可控的慢性病，但“美中不足”的是，有部分患者出现耐药或不耐受而使治疗面临障碍。而氟马替尼作为中国CML治疗的最新选择，将填补未被满足的治疗需求空白。
氟马替尼是在伊马替尼分子结构基础上进行优化设计和修饰，独特机制赋予其强效、高选择性。临床前研究结果表明，氟马替尼抑制野生型及常见突变作用更强，且对伊马替尼耐药的ABL激酶选择性优于常用TKI，“脱靶”现象更少。
今年6月，氟马替尼Ⅲ期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，ASCO血液专场官方总结精确概括该研究结果为“氟马替尼治疗新诊断CML显著优于伊马替尼”，这表明国际权威专家对氟马替尼的疗效和安全性给予高度认可。
格列卫是否还会降价？
去年，电影《我不是药神》的上映，影片中“救命药”的原型格列卫降价了。
格列卫自2002年进入中国市场后，规格0.1g*120片被定价为23500元；而后有加入中华慈善总会的患者援助项目，但是费用还是将近10万元每年。
自从2015年陆勇代购印度药案爆发以后，格列卫在中国进行了首次降价，而后又被各省纳入大病医保目录之中。
在2017年2月后，格列卫被纳入新版医保目录，患者报销比例高达80%，平均每盒格列卫只需自费2200元。
据Insight数据库显示，诺华的格列卫所占份额高达80.29%，占据了大部分市场。江苏豪森的昕维10.97%，正大天晴的格尼可8.53%，石药欧意的诺利宁0.21%。
而今新型二代TKI豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼）即将上市，会给市场带来怎样的冲击呢？格列卫还会降价吗？让我们拭目以待吧！