01概 述

从2022年12月7日疫情防控政策调整已经一个多月，国内大部分人员经历了“阳过”、“阳康”，在这一个月的时间内，大家经历了囤药、抢药等，也有出现并发症或者后遗症的，如心肌炎、生殖系统问题、脑雾病等，现在又出现抢购白蛋白，我们一直在抗疫的路上，可是各种新冠症没有来得及准备好药物和设备来应对各种问题，特别是疫情这三年医务人员经历了太多的不容易，也许曙光就在眼前，加油兄弟们！！！

02了解各种蛋白的定义

1、人血白蛋白(HSA)： 是由585个氨基酸残基构成的非糖基带负电荷的单链多肽，相对分子质量为66.438 KD， 白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质，它主要由肝脏合成， 约占血浆蛋白含量的55％。以一个70 kg的健康成年人为例，白蛋白的含量约为250-350 g，大约42％位于血管内，其余分布在皮肤、肌肉、皮下、肠道和肝脏，半衰期约为20d。

2、静注人免疫球蛋白（IVIG）： 又称“丙种球蛋白”，是机体免疫系统受到抗原刺激后产生的一种免疫物质，即 健康人血浆制备而成的药品 。免疫球蛋白可分为 IgA、IgG、IgM 等多种亚类，作为药用的免疫球蛋白主要是 IgG。

五种免疫球蛋白的结构示意图｜ microbiologynotes.org

3、静注COVID-19人免疫球蛋白： 是一种 超免疫球蛋白 ——通过采集大量 新冠病毒感染康复者的恢复期血浆， 再利用传统的免疫球蛋白生产工艺来提纯其中的抗新冠病毒抗体，即可获得含有高浓度抗新冠病毒抗体的超免疫球蛋白制品。类似的超免疫球蛋白有狂犬病人免疫球蛋白。 目前是在临床研究阶段，还没有被国家药监局批准上市。

03各种蛋白的适应症

1、人血白蛋白(HSA)

（1）适应症

• 失血创伤、烧伤引起的休克。
• 脑水肿及损伤引起的颅压升高。
• 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
• 低蛋白血症的防治。
• 新生儿高胆红素血症。
• 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血浓透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

（2）规格： 2g（20%，10ml）/瓶、5g（20%，25ml）/瓶、10g （20%，50ml）/瓶

（3）用法：采用静脉滴注或静脉推注 。为防止大量注射时机体组织脱水，可采 用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（ 宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

2、静注人免疫球蛋白（IVIG）

（1）适应症：

• 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；
• 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；
• 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

（2）规格： 每瓶含蛋白质2.5g。蛋白质含量为50g/L，装量50ml。

（3）用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注 ，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分)。

3、静注COVID-19人免疫球蛋白

（1）适应症： 静注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

（2）用法用量： 轻型、普通型、重型患者的使用剂量分别为100 mg/kg、200mg/kg、400mg/kg，静脉输注。

（3）疗程： 根据患者病情改善情况，次日可再次输注， 总次数不超过5次。

04关于静注免疫球蛋白的知识问答

1、静注人免疫球蛋白是否可以引起传染病？

答： 可能会引起。静注人免疫球蛋白为血液生物制品，输注时由于自身免疫反应，可能会出现过敏反应。因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，如艾滋病、乙肝、丙肝等经血传播的传染病。

2、静注人免疫球蛋白会出现哪些不良反应？

答：静注人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度或个体差异有关。其他常见不良反应：寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、*麻疹荨**、高血压、低血压、心动过速等。

3、静注人免疫球蛋白能否用于新冠感染？

答：不能治疗新冠感染。 静注人免疫球蛋白（IVIG），也是我们常说的静丙， 目前大家抢购的静脉注射人免疫球蛋白并不是新冠患者特异性治疗药物。 目前，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》、《美国传染病学会对COVID-19患者治疗和管理指南》、《WHO COVID-19药物治疗指南》等国内外权威指南 均未推荐静脉注射人免疫球蛋白用于新冠病毒感染的治疗，仅推荐联合糖皮质激素用于儿童多系统炎症综合征的治疗。

4、静注COVID-19人免疫球蛋白是适用于所有新冠感染者？

答：不是所有人都可以使用。静注COVID-19人免疫球蛋白是含有新冠治疗的特异性抗体的，它可以在病程早期用于 有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。但是轻型和普通型新冠感染者根本用不到，因此也不需要囤。

5、静注COVID-19人免疫球蛋白与静注人免疫球蛋白对比？

答：COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白，里面含有大量抗新冠的抗体。

市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等，在其他治疗的基础之上，有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段，暂时性提高机体免疫力。

6、人血白蛋白的生理功能？

• 调节血浆胶体渗透压
• 调节酸碱平衡
• 有机物质、代谢降解产物及药物的结合、转运及代谢，抵御外源性毒素
• 调节凝血功能
• 微血管循环完整性和毛细血管通透性
• 抗氧化储备及胞外巯基

7、人血白蛋白的可以提高生存率？

答：不能！在病情危重患者中应用人血白蛋白， 虽然能纠正患者的低蛋白血症，但与晶体液或其他胶体液相比， 并不能显著降低患者的并发症和死亡率。

此外，人血白蛋白的抗凝活性，会抑制血小板聚集，通过抗凝血酶Ⅲ加强对活化X因子的抑制，对危重病人尤其是出血性低血容量者可能有害。

8、人血白蛋白可以提高免疫力？

答： No！人血白蛋白不能增强免疫力！

人血白蛋白来源于血液，虽然经过处理，但其中的某些物质可能引发过敏反应；其中的生物活性物质(如制剂中的微量内毒素、微量a1-酸性糖蛋白)会对人体的免疫功产生干扰作用，反而会使机体免疫力下降。

9、使用前未进行血清蛋白浓度的检测

答：临床上使用人血白蛋白的重要参考指标是血清白蛋白浓度，其 正常浓度范围是35 ~ 50g/L。

在实际的临床实践中，对于血清白蛋白浓度在正常范围的患者，或者没有对血清白蛋白进行浓度检测的患者，却给予输注人血白蛋白，这两类患者均属于无指征用药。通常来说， 血清白蛋白浓度低于25g/L才有指征应用人血白蛋白。

10、静注人免疫球蛋白与COVID-19人免疫球蛋白一样？

答：“（静脉注射用的）丙球蛋白”=“静注人免疫球蛋白”=“静丙”≠“COVID-19人免疫球蛋白”。 “丙球”里几乎不含“COVID-19人免疫球蛋白”。

05一张图读懂静注人免疫球蛋白

静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白， 不是新冠患者特异性治疗药物。在药物供不应求的特殊时期，应该严格控制使用，将它留给真正有需求的患者。