案例1:胰岛素打假专项行动
2013年5月,哈市食药监局执法人员在日常工作中发现目前哈尔滨药品零售市场存在由诺和诺德公司生产的胰岛素销售价格低于正常价格的现象,如果这些药品存在质量问题,将严重危害患者身体健康。随后,针对市场存在假冒诺和诺德胰岛素的问题,执法人员对药品零售企业开展了突击检查,共发现疑似假冒胰岛素45支、现场无法提供购进证明材料的胰岛素135支,货值金额共计万余元。执法人员对查获的药品进行了先行登记保存处理,并及时向天津市食品药品监督管理局发函,请其协助鉴定真伪,复函后,依法对违法企业作出处理。
案例2:医大一院附近药店销售非法购进药品
2013年7月,哈市食药监局执法人员在鞍山街的圣心堂大药房检查时看到,圣心堂大药房悬挂了数块书写着“新药特药”字样的广告牌用来招揽顾客。经检查发现,圣心堂大药房为刚取得《药品经营许可证》的药品零售企业,检查时并未取得《工商许可证》。执法人员在该大药房发现了施慧达、拜新同、安博诺等治疗心脑血管疾病的药品共计20多个品种,500多盒,货值金额达2万余元,其中大部分药品为医疗机构临床使用品种,零售药品经营企业是没有购进资质的。药房工作人员无法提供以上药品的合法购进凭证,并且部分药品存在同一品种批号混杂的现象,存在明显非法渠道购进嫌疑,执法人员依法对这些药品进行了先行登记保存保存处理。后经调查核实,药房负责人在大量的证据面前承认涉嫌药品是非正规渠道购入,无法保证药品质量,存在主观故意违法行为,哈市食药监局依法对该药房作出行政处罚。
案例3:医疗器械经营企业销售假冒“爱母环”
2014年4月末,辽宁爱母医疗科技有限公司工作人员反映在哈市发现了假冒其公司生产的MCu功能性节育器,即“爱母环”。哈市食药监局迅速安排稽查人员对道外区靖宇街一带,医疗器械经营企业集中区域进行暗访,初步掌握了销售假冒“爱母环”企业的情况和销售流向。随后,该局集中对靖宇街周边医疗器械经营企业进行了突击检查。当日检查医疗器械经营企业12家,在一企业查获假冒“爱母环”(MCu功能性节育器)60支,货值金额2000余元。
案例4:食品商店卖假药
2014年7月,哈市食药监局根据群众举报,联合属地局在方正县松南乡一食品商店内,查获了疑似假药“曹氏伸筋壮骨胶囊”及“胃根治胶囊”等80余瓶,执法人员当即对该批药品进行了查扣。被查获的涉案药品,经查均按假药论处。
案例5:药店违规经营二类精神药品
2014年9月,哈市食药监局接到群众举报,称位于香坊区的益民堂药房销售佐匹克隆药品。佐匹克隆是镇静催眠药品,如果服用不当,会使患者头痛、易受刺激或精神错乱,甚至出现神志模糊的症状。2013年,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了2013年版*醉药麻**品和精神药品品种目录,自2014年1月1日起,将佐匹克隆列入第二类精神药品范围进行管理。执法人员通过对益民堂药房检查发现,该药店不具备二类精神药品销售资格,因受利益驱使,从某处购入了5盒佐匹克隆药品,截至检查时已全部售出。其行为违反了《药品流通管理办法》的有关规定,哈市食药监局依法对该药店进行了处罚。
案例6:开展非法加工胎盘场所专项检查
2014年11月,市民反映,哈市红十字医院附近的民宅内有人用人胎盘加工胶囊并销售,哈市食药监局执法人员来到一胎盘加工场所,现场发现用于烘干、研磨胎盘的设备,空心胶囊和宣传加工胶囊的名片。经询问违法嫌疑人得知,用于灌装胶囊的胎盘一部分是客户自己提供的,由他们进行有偿加工,另一部分是通过特殊渠道向医院产科购买所得。稽查支队依法对该加工点予以了取缔。为打击非法加工胎盘违法行为,哈市食药监局开展了专项检查。
案例7:破获特大网络无证经营药品案
2015年4月,哈药集团来哈市食药监局报案称:近来,网上有几个QQ群,以“兴华耀世药品招商部”的名义在网上以超低的价格,在全国范围内销售哈药集团生产的药品,目前已经严重影响了哈药集团的销售。经初步侦查,所有QQ群的注册地址均在吉林省长春市,该QQ在网上销售的药品都带有长春市宝华医药有限公司的资质复印件,并加盖了标识为“长春市宝华医药有限公司”的公章。通过了2个月的侦查,确定了犯罪嫌疑人陈兴华,与其妻子宋秋野在长春注册了长春市兴华耀世生物科技有限公司,雇用了多名工作人员,在QQ上以“兴华耀世药品招商部”的名义销售药品的犯罪事实。随即,哈市食药监局专案组与哈尔滨市经侦支队二大队侦查员联合对嫌疑人陈兴华进行抓捕,成功抓获主要犯罪嫌疑人陈兴华,宋秋野,现场查扣涉案药品327件,货值金额27万余元;查获私刻公章“哈药集团销售有限公司”、“长春宝华医药有限公司”“吉林盛威医药公司”等公章25枚,私刻长春宝华医药有限公司法人“石宝华”名章一枚,发票专用章两枚,涉案 “光大”“交通”“兴业”“招商”“民生”等银行卡21个,“民生银行”移动式POS机一台,初步查清案值金额数千万元。
案例8:破获特大生产假药案
2016年1月,哈市食药监局接到哈市公安局刑侦支队案件协查线索,在其抓获的吸毒嫌疑人王文波的汽车后备箱里,发现100余盒药品阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥),标示生产企业为大连辉瑞制药有限公司。接到线索后,该局执法人员通过该药品电子监管码查询,发现该药品流向为郑州某医院。同时,通过现场快速试验,初步判断,涉案药品“立普妥”为假药,并同步报请市局进行假药认定。次日,哈市食药监局执法人员与哈市公安局刑侦支队、经侦支队联合对哈市松北区志华小区3栋3单元302室进行了搜查,成功捣毁制售假药窝点。经初步统计,现场查获标示大连辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥)成品9批次732盒,未包装无产品批号的立普妥铝朔板9000余板,立普妥外包装和说明书1000余套;查获标示赛诺菲(杭州)制药有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片(商品名:波立维)成品5批次99盒,未包装无产品批号的波立维铝朔板500余板,波立维外包装和说明书1000余套;查获标示大连辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜),未包装无产品批号的铝朔板2320余板,外包装和说明书3000余套;查获标示上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片(商品名:博路定),未包装无产品批号的铝朔板1920余板,外包装和说明书3000余套;涉案药品案值123.5万元。另在现场还查获用于生产假药的工具热打码机2台,封口机1台,热膜机1台,涉案手提电脑1部。此案已移交公安部门进一步处理。